Comparaison de l'effet du massage vimala par rapport à l'hydrothérapie sur les résultats cliniques de l'hyperbilirubinémie néonatale
Un essai contrôlé randomisé comparant l'efficacité du massage vimala par rapport à l'hydrothérapie sur les résultats cliniques de l'hyperbilirubinémie néonatale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont expliqué l'objectif, les avantages et les procédures de participation de l'étude, après cela, les parents des nouveau-nés ont donné un consentement éclairé. Les données de référence néonatales ont été collectées dans leurs dossiers le premier jour d'admission pour les trois groupes avant l'intervention afin d'identifier les nouveau-nés qui répondent aux critères requis de l'étude. Ensuite, les participants ont été sélectionnés et divisés au hasard (en utilisant une méthode aléatoire simple) en trois groupes égaux. Un sujet pour le groupe témoin, l'un pour le groupe d'étude (i), puis l'autre pour le groupe d'étude (II), etc., a distribué les participants en trois groupes équivalents en tant que boursier:
Groupe témoin: composé de 30 nouveau-nés qui recevront des soins hospitaliers conventionnels sans interventions supplémentaires.
Groupe d'étude (I): composé de 30 nouveau-nés qui recevront un massage vimala. Le massage sera effectué trois fois par jour, chacun dure 15 minutes et planifié une heure après la première alimentation de chaque quart de travail.
Groupe d'étude (II): comprenait 30 nouveau-nés qui recevront une hydrothérapie. Il sera appliqué deux fois par jour avant de se nourrir, chacun d'une durée de 5 à 10 min.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kafr el-Sheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, Egypte, 33516
- Kafrelsheikh University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Des nouveau-nés à terme âgés de 37 à 42 semaines de gestation avec un poids à la naissance ≥ 1500 g et un score APGAR de cinq minutes de sept ou plus. De plus, le nouveau-né avec une ictère physiologique sera admis pour la photothérapie du premier au dixième jour, et les signes vitaux du nourrisson resteront normaux
Critères d'exclusion:
- Malformations congénitales majeures, obstruction intestinale, maladie cardiaque congénitale, septicémie, nouveau-nés atteints d'une maladie qui perturbe l'intégrité cutanée (épidermolyse bullosa, ichthyose, collodion bébé).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Composé de 30 nouveau-nés qui recevront des soins hospitaliers conventionnels sans interventions supplémentaires.
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Expérimental: Groupe d'étude I (groupe Vimala)
Composé de 30 nouveau-nés qui recevront un massage vimala.
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Le massage sera effectué trois fois par jour, chacun dure 15 minutes et planifié une heure après la première alimentation de chaque quart de travail.
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Comparateur actif: Groupe d'étude II (hydrothérapie)
Composé de 30 nouveau-nés qui recevront une hydrothérapie.
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L'hydrothérapie sera appliquée deux fois par jour avant de se nourrir, chacune d'une durée de 5 à 10 min.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la référence du taux de bilirubine sérique total sur la feuille de surveillance totale du taux de bilirubine sérique
Délai: Mesure quotidienne du premier jour de l'admission du nouveau-né au jour 5 de l'admission
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Fiche de surveillance totale du taux de bilirubine sérique: Il comprend 2 tests de taux de bilirubine sérique total et de tests de bilirubine sérique indirecte.
La mesure quotidienne sera effectuée, son objectif principal est d'évaluer l'effet du massage et de l'hydrothérapie de Vimala sur les nouveau-nés atteints d'ictère subissant une photothérapie.
La bilirubine sera mesurée à l'aide de micro-essai.
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Mesure quotidienne du premier jour de l'admission du nouveau-né au jour 5 de l'admission
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Changement de la ligne de base du poids du nouveau-né sur la feuille de surveillance des excrétions de bilirubine
Délai: Mesure quotidienne du premier jour de l'admission du nouveau-né au jour 5 de l'admission
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Feuille de surveillance de l'excrétion de bilirubine: il comprend la mesure quotidienne du poids du nouveau-né
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Mesure quotidienne du premier jour de l'admission du nouveau-né au jour 5 de l'admission
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Changement par rapport à la référence du nombre d'échanges de couches du nouveau-né pour surveiller la fréquence de défection et la quantité de selles sur la feuille de surveillance des excrétions de bilirubine
Délai: Mesure quotidienne du premier jour de l'admission du nouveau-né au jour 5 de l'admission
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Feuille de surveillance de l'excrétion de bilirubine: Il comprend une surveillance quotidienne de l'échange de couches du nourrisson pour surveiller la fréquence de la défection et la quantité de selles
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Mesure quotidienne du premier jour de l'admission du nouveau-né au jour 5 de l'admission
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Changement par rapport à la référence de la quantité totale d'alimentation du nouveau-né sur la feuille de surveillance de l'excrétion de bilirubine
Délai: Mesure quotidienne du premier jour de l'admission du nouveau-né au jour 5 de l'admission
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Feuille de surveillance de l'excrétion de bilirubine: il comprend une surveillance quotidienne du montant total du nouveau-né
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Mesure quotidienne du premier jour de l'admission du nouveau-né au jour 5 de l'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Estimer le temps de régression de la jaunisse et la durée de la photothérapie sur l'outil de surveillance de l'efficacité clinique
Délai: à 5 jours à partir de l'admission
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L'outil de surveillance de l'efficacité clinique a été développé par des chercheurs après une revue de la littérature pertinente pour évaluer l'efficacité du massage et de l'hydrothérapie de Vimala pour accélérer le temps de régression de la jaunisse.
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à 5 jours à partir de l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KafrelsheikhU3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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