急性呼吸窘迫综合征拔管评估和呼吸动力学国际调查 (EXTEND ARDS)
研究概览
地位
详细说明
1.1.背景
急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 是一种危及生命的疾病,其特征是广泛的炎症性肺损伤,估计有 23% 的机械通气患者会遇到这种情况 (1)。 最近的研究报告称,机械通气 ARDS 患者的死亡率仍高达 40% 左右 (1),这意味着需要对他们采取更好的管理策略来改善预后。
在机械通气 ARDS 患者的管理中,拔管的时机和判断具有临床意义,因为拔管失败可能导致更差的预后 (2)。 最新的ARDS指南推荐了拔管撤机方案,并介绍了几种拔管失败的预测临床因素,但主要基于对急性呼吸衰竭患者的研究(3),没有针对ARDS患者的研究。 考虑到成功拔管的最佳方法尚未确定,拔管时机的临床管理可能因每个机构或每个国家而异,研究者认为需要针对ARDS患者的拔管管理进行国际调查。
1.2.研究意义
我们的国际调查可以确定与更好的结果相关的管理以及临床因素,以在尝试拔管时预测拔管失败。 这项研究将有助于开发更好的拔管管理,从而改善 ARDS 患者的预后。
这项研究有可能提高从世界所有地区获得的结果的普遍性,包括亚洲、欧洲、南北美洲、大洋洲和非洲。 因此,研究结果可能有助于改善世界所有地区的患者治疗结果。 此外,获得的结果将提供当前对 ICU 内 ARDS 机械通气患者进行 ICU 管理的详细情况。
1.3.研究设计
本研究为国际多中心前瞻性调查。
2 研究目的及评价项目 2.1. 研究假设
- 拔管失败的ARDS患者死亡率高于未拔管失败的ARDS患者。
- 每个机构、每个国家或每个大陆对呼吸机脱机和拔管失败的管理和时机都不同,其中一些与其结果相关。
- 确定了一些预测拔管失败的临床因素。
2.2. 研究目的 目标 1:描述世界范围内 ARDS 患者呼吸机脱机和拔管的流行病学、管理、时机和结果 目标 2:比较成功拔管和未成功拔管的 ARDS 患者之间的脱机和拔管方案目标 3:比较成功拔管和未成功拔管的 ARDS 患者在 SBT 期间和拔管后呼吸力学的变化 目标 4:识别 SBT 期间和拔管后早期可用的临床因素,以预测拔管失败
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Hiroshima、日本
- Hiroshima University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 预计接受有创机械呼吸机超过48小时的成年机械通气患者(≥16岁)
- 根据 ARDS 的新全球定义,在开始有创机械通气时符合 ARDS 诊断的患者。
排除标准:
- 在有创机械通气开始时已进行气管切开术的患者
- 有创机械通气开始后 2 天以上转入参与医院的患者
- 开始有创机械通气时处于临终状态的患者
- 表示拒绝将其临床数据用于研究的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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机械通气成人 ARDS 患者
预计接受有创机械呼吸机超过48小时的成年机械通气患者(≥16岁)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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90 天住院死亡率
大体时间:从插管到插管后90天
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90 天住院死亡率
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从插管到插管后90天
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再次插管事件的发生
大体时间:从拔管到出院,评估长达 24 个月
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再次插管事件的发生
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从拔管到出院,评估长达 24 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EXTEND_ARDS_study (注册表标识符:EXTEND_ARDS_study)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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