Międzynarodowe badanie oceny ekstubacji i dynamiki oddechowej w zespole ostrej niewydolności oddechowej (EXTEND ARDS)

1.1. Tło

Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) jest stanem zagrażającym życiu, charakteryzującym się rozległym uszkodzeniem zapalnym płuc i występuje u około 23% pacjentów wentylowanych mechanicznie (1). Z ostatnich badań wynika, że ​​śmiertelność u pacjentów z ARDS wentylowanych mechanicznie nadal wynosi około 40% (1), co oznacza, że ​​w celu poprawy wyników leczenia potrzebne są lepsze strategie postępowania w ich przypadku.

W leczeniu pacjentów z ARDS wentylowanych mechanicznie moment i ocena konieczności ekstubacji są istotne klinicznie, ponieważ niepowodzenie ekstubacji może wiązać się z gorszym rokowaniem (2). Najnowsze wytyczne ARDS zalecają protokół odzwyczajania od piersi przed ekstubacją i wprowadzają kilka klinicznych czynników predykcyjnych niepowodzenia ekstubacji, jednak opierają się one głównie na badaniach przeprowadzonych u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową (3) i nie ma badania skupiającego się na pacjentach z ARDS . Biorąc pod uwagę, że nie określono najlepszej metody skutecznej ekstubacji, postępowanie kliniczne w momencie ekstubacji może różnić się w zależności od instytucji lub kraju, a badacze uznali, że potrzebne będzie międzynarodowe badanie skupiające się na postępowaniu podczas ekstubacji pacjentów z ARDS .

1.2. Znaczenie badania

Nasze międzynarodowe badanie może zidentyfikować postępowanie powiązane z lepszymi wynikami, a także czynniki kliniczne pozwalające przewidzieć niepowodzenie ekstubacji w momencie próby ekstubacji. Badanie to przyczyni się do opracowania lepszego postępowania podczas ekstubacji, a tym samym do poprawy wyników leczenia pacjentów z ARDS.

Badanie to może zwiększyć możliwość uogólnienia wyników, które zostaną uzyskane ze wszystkich regionów świata, w tym Azji, Europy, Ameryki Północnej i Południowej, Oceanii i Afryki. Dlatego wyniki potencjalnie przyczynią się do poprawy wyników leczenia pacjentów we wszystkich regionach świata. Ponadto uzyskane wyniki pozwolą uzyskać szczegółowy obraz bieżącego postępowania na OIT pacjentów z ARDS wentylowanych mechanicznie na OIT.

1.3. Projekt badania

Niniejsze badanie ma charakter międzynarodowego, wieloośrodkowego badania prospektywnego.

2. Cel badania i punkty ewaluacji 2.1. Hipoteza badawcza

• Śmiertelność pacjentów z ARDS, u których ekstubacja nie powiodła się, jest wyższa niż u pacjentów bez niepowodzenia.
• Postępowanie i czas odłączania respiratora i niepowodzenia ekstubacji różnią się w zależności od instytucji, kraju lub kontynentu, a niektóre z nich są powiązane z ich wynikiem.
• Zidentyfikowano niektóre czynniki kliniczne pozwalające przewidzieć niepowodzenie ekstubacji.

2.2. Cel badania Cel 1: Opisanie epidemiologii, postępowania, czasu i wyników odłączania od respiratora i ekstubacji pacjentów z ARDS na świecie Cel 2: Porównanie protokołu odstawiania i ekstubacji pacjentów z ARDS, u których ekstubacja zakończyła się pomyślnie, i tych, którym się nie udało Cel 3: Porównanie zmian w mechanice oddechowej podczas SBT i po ekstubacji u pacjentów z ARDS, u których ekstubacja zakończyła się pomyślnie, i u tych, którym się nie udało. Cel 4: Identyfikacja czynników klinicznych dostępnych podczas SBT i we wczesnym okresie po ekstubacji w celu przewidywania niepowodzenia ekstubacji