Internationaal onderzoek naar EXTubatie-evaluatie en ademhalingsdynamiek bij acuut respiratoir noodsyndroom (EXTEND ARDS)

1.1. Achtergrond

Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) is een levensbedreigende aandoening die wordt gekenmerkt door wijdverbreide inflammatoire longbeschadiging en komt voor bij naar schatting 23% van de mechanisch beademde patiënten (1). Recente studies meldden dat de mortaliteit van mechanisch beademde patiënten met ARDS nog steeds zo hoog was als ongeveer 40% (1), wat impliceert dat betere managementstrategieën voor hen nodig zijn om de resultaten te verbeteren.

Bij de behandeling van mechanisch beademde patiënten met ARDS zijn de timing en het oordeel over extubatie van klinisch belang, omdat falen van extubatie in verband kan worden gebracht met een slechtere uitkomst (2). De meest recente ARDS-richtlijnen bevelen een ontwenningsprotocol aan voor extubatie en introduceren verschillende voorspellende klinische factoren voor het mislukken van extubatie, maar deze zijn voornamelijk gebaseerd op onderzoeken bij patiënten met acuut respiratoir falen (3), en er is geen onderzoek dat zich richt op patiënten met ARDS. . Gezien het feit dat de beste methode om succesvol te extuberen nog niet is vastgesteld, kan het klinische management op het moment van extubatie per instelling of per land variëren, en de onderzoekers dachten dat een internationaal onderzoek gericht op het management van extubatie van ARDS-patiënten nodig zou zijn. .

1.2. Betekenis van de studie

Ons internationale onderzoek kan de behandeling identificeren die gepaard gaat met een beter resultaat, evenals klinische factoren om extubatiefalen op het moment van extubatiepoging te voorspellen. Deze studie zal bijdragen aan de ontwikkeling van een beter management voor extubatie en daardoor de uitkomsten van patiënten met ARDS verbeteren.

Deze studie heeft het potentieel om de generaliseerbaarheid te vergroten van de resultaten die zullen worden verkregen uit alle regio's van de wereld, inclusief Azië, Europa, Noord- en Zuid-Amerika, Oceanië en Afrika. Daarom zullen de resultaten mogelijk bijdragen aan het verbeteren van de patiëntresultaten in alle delen van de wereld. Bovendien zullen de verkregen resultaten een gedetailleerd beeld geven van het huidige ICU-management dat wordt gegeven aan mechanisch beademde patiënten met ARDS op de ICU.

1.3.Studieontwerp

Deze studie is een internationaal multicenter prospectief onderzoek.

2. Doel van de studie en evaluatiepunten 2.1. Bestudeer de hypothese

• De mortaliteit van ARDS-patiënten bij wie de extubatie mislukt is hoger dan bij patiënten zonder falen.
• Het beheer en de timing van het afbouwen van beademingsapparatuur en het falen van extubatie verschilt per instelling, elk land of elk continent, waarvan sommige verband houden met de uitkomst ervan.
• Er zijn enkele klinische factoren geïdentificeerd die het falen van extubatie kunnen voorspellen.

2.2. Doel van de studie Doel 1: Beschrijven van de epidemiologie, het beleid, de timing en de resultaten van het afbouwen en extuberen van ARDS-patiënten in de wereld Doel 2: Het vergelijken van het protocol voor het afbouwen en extuberen tussen de ARDS-patiënten die een succesvolle extubatie hadden en degenen die dat niet deden Doel 3: Vergelijking van de verandering in de respiratoire mechanismen in de SBT en post-extubatie tussen de ARDS-patiënten die succesvolle extubatie hadden en degenen die dat niet hadden. Doel 4: Identificeren van de klinische factor die beschikbaar is tijdens SBT en in de vroege tijden na extubatie om het falen van de extubatie te voorspellen