Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälinen tutkimus EXTubation arvioinnista ja hengitysdynamiikasta akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä (EXTEND ARDS)

tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Mitsuaki Nishikimi, Hiroshima University
EXTEND ARDS -tutkimus on kansainvälinen tutkimus hengityslaitteen vieroittamisesta ja ekstubaatiosta ARDS-potilaiden keskuudessa. Tämä tutkimus tehdään Japanin ARDS Clinical Practice Guideline 2024 -komitean puolesta sekä Japanese Society of Intensive Care Medicine -yhdistyksen, Japanese Respiratory Societyn ja Japanese Society of Respiratory Care Medicine -yhdistyksen tuella. Tämän kyselyn tavoitteena on kerätä prospektiivisesti kliinisiä tietoja mekaanisesti ventiloiduista ARDS-potilaista, jotka liittyvät hengityskonevieroittamiseen ja ekstubaatioon kansainvälisesti sekä tuloksia ARDS-potilaista, joilla on epäonnistunut ekstubaatio. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös tunnistaa ennustavat tekijät, jotka liittyvät vahvasti ekstuboinnin epäonnistumiseen. Mekaanisen ilmanvaihdon asetusten sisältö, hengitysolosuhteet ja verikoetiedot kerätään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

1.1. Tausta

Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on henkeä uhkaava sairaus, jolle on tyypillistä laajalle levinnyt tulehduksellinen keuhkovaurio, ja sitä esiintyy arviolta 23 %:lla koneellisesti ventiloiduista potilaista (1). Viimeaikaiset tutkimukset raportoivat, että mekaanisesti ventiloitujen potilaiden, joilla on ARDS, kuolleisuus oli edelleen niinkin korkea kuin noin 40 % (1), mikä tarkoittaa, että heille tarvitaan parempia hoitostrategioita tulosten parantamiseksi.

ARDS-potilaiden, joilla on koneellinen ventilaatio, hoidossa ekstuboinnin ajoitus ja arviointi on kliinisesti tärkeää, koska ekstuboinnin epäonnistuminen voi liittyä huonompaan lopputulokseen (2). Viimeisimmät ARDS-ohjeet suosittelevat vieroitusprotokollaa ekstubaatiolle ja ottavat käyttöön useita ennustavia kliinisiä tekijöitä ekstuboinnin epäonnistumiselle, mutta ne perustuvat pääasiassa akuuttia hengitysvajausta sairastavien potilaiden tutkimuksiin (3), eikä ARDS-potilaisiin keskittynyt tutkimusta ole olemassa. . Ottaen huomioon, että parasta menetelmää onnistuneeseen ekstubaatioon ei ole selvitetty, kliininen hallinta ekstuboinnin ajoituksessa voi vaihdella laitoksen tai maan mukaan, ja tutkijat katsoivat, että ARDS-potilaiden ekstubaatioon keskittyvä kansainvälinen tutkimus olisi tarpeen. .

1.2. Tutkimuksen merkitys

Kansainvälinen kyselymme voi tunnistaa parempaan lopputulokseen liittyvän hallinnan sekä kliiniset tekijät, jotka ennustavat ekstuboinnin epäonnistumisen ekstubaatioyrityksen ajoituksessa. Tämä tutkimus edistää parempaa ekstubaatiohoitoa ja parantaa siten ARDS-potilaiden tuloksia.

Tämä tutkimus voi lisätä tulosten yleistettävyyttä, joita saadaan kaikilta maailman alueilta, mukaan lukien Aasia, Eurooppa, Pohjois- ja Etelä-Amerikka, Oseania ja Afrikka. Siksi tulokset voivat mahdollisesti parantaa potilaiden tuloksia kaikilla maailman alueilla. Lisäksi saadut tulokset antavat yksityiskohtaisen kuvan nykyisestä teho-osaston hoidosta, joka annetaan ARDS-potilaille teho-osastolla.

1.3.Study Design

Tämä tutkimus on kansainvälinen monikeskustutkimus.

2. Tutkimuksen tarkoitus ja arviointikohteet 2.1. Tutkimushypoteesi

  • Niiden ARDS-potilaiden kuolleisuus, joilla on epäonnistunut ekstubaatio, on korkeampi kuin niillä, joilla ei ole epäonnistumista.
  • Hengityslaitteen vieroituksen ja ekstuboinnin epäonnistumisen hallinta ja ajoitus on erilainen kussakin laitoksessa, kussakin maassa tai mantereella, joista osa liittyy niiden tuloksiin.
  • Eräitä kliinisiä tekijöitä, joiden avulla voidaan ennustaa ekstubaatiohäiriö, tunnistetaan.

2.2. Tutkimuksen tavoite Tavoite 1: Kuvaa epidemiologiaa, hoitoa, ajoitusta ja tuloksia ARDS-potilaiden hengityskonevieroittamiseen ja ekstubaatioon maailmassa Tavoite 2: Vertaamalla vieroitus- ja ekstubaatioprotokollaa niiden ARDS-potilaiden välillä, joilla oli onnistunut ekstubaatio, ja potilaiden, jotka eivät sitä tehneet. Tavoite 3: Hengitysmekaniikan muutosten vertailu SBT:ssä ja ekstuboinnin jälkeisessä ARDS-potilaiden välillä, joilla oli onnistunut ekstubaatio, ja niiden välillä, jotka eivät sitä tehneet. Tavoite 4: Selvitetään kliininen tekijä, joka on käytettävissä SBT:n aikana ja varhaisina ekstuboinnin jälkeisinä aikoina ekstubaation epäonnistumisen ennustamiseksi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hiroshima, Japani
        • Hiroshima University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mekaanisesti ventiloidut aikuispotilaat (≥ 16-vuotiaat), joiden odotetaan saavan invasiivista mekaanista ventilaattoria yli 48 tunnin ajan

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Mekaanisesti ventiloidut aikuispotilaat (≥ 16-vuotiaat), joiden odotetaan saavan invasiivista mekaanista ventilaattoria yli 48 tunnin ajan
  2. Potilaat, jotka täyttävät ARDS-diagnoosin invasiivisen mekaanisen ventilaation alussa uuden maailmanlaajuisen ARDS-määritelmän perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla oli jo trakeostomia invasiivisen mekaanisen ventilaation alussa
  2. Potilaat, jotka siirrettiin osallistuvaan sairaalaan yli 2 päivää invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittamisen jälkeen
  3. Potilaat, joilla on terminaalinen tila invasiivisen mekaanisen ventilaation alussa
  4. Potilaat, jotka ovat kieltäytyneet käyttämästä kliinisiä tietojaan tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Mekaanisesti ventiloidut aikuiset ARDS-potilaat
Mekaanisesti ventiloidut aikuispotilaat (≥ 16-vuotiaat), joiden odotetaan saavan invasiivista mekaanista ventilaattoria yli 48 tunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
90 päivän sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Intubaatiosta 90 päivään intuboinnin jälkeen
90 päivän sairaalakuolleisuus
Intubaatiosta 90 päivään intuboinnin jälkeen
uudelleenintubaatiotapahtuman esiintyminen
Aikaikkuna: Ekstubaatiosta sairaalasta kotiuttamiseen, arvioituna enintään 24 kuukautta
uudelleenintubaatiotapahtuman esiintyminen
Ekstubaatiosta sairaalasta kotiuttamiseen, arvioituna enintään 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa