Pesquisa Internacional para Avaliação de EXTubação e Dinâmica Respiratória na Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (EXTEND ARDS)

1.1. Fundo

A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é uma condição com risco de vida caracterizada por lesão pulmonar inflamatória generalizada e é encontrada em cerca de 23% dos pacientes ventilados mecanicamente (1). Estudos recentes relataram que a mortalidade de pacientes sob ventilação mecânica com SDRA ainda era tão alta quanto aproximadamente 40% (1), o que implica que são necessárias melhores estratégias de manejo para melhorar os resultados.

No manejo de pacientes sob ventilação mecânica com SDRA, o momento e o julgamento para a extubação são clinicamente importantes, porque a falha na extubação pode estar associada a piores resultados (2). As diretrizes mais recentes sobre SDRA recomendam um protocolo de desmame para extubação e introduziram vários fatores clínicos preditivos para falha de extubação, mas são baseados principalmente em estudos para pacientes com insuficiência respiratória aguda (3), e não há nenhum estudo focado em pacientes com SDRA . Considerando que o melhor método para extubar com sucesso não foi determinado, o manejo clínico no momento da extubação pode variar de acordo com cada instituição ou cada país, e os investigadores pensaram que seria necessária uma pesquisa internacional com foco no manejo para extubação de pacientes com SDRA .

1.2. Significância do estudo

Nossa pesquisa internacional pode identificar o manejo associado a melhores resultados, bem como fatores clínicos para prever a falha da extubação no momento da tentativa de extubação. Este estudo contribuirá para o desenvolvimento de um melhor manejo da extubação e, assim, melhorará os resultados dos pacientes com SDRA.

Este estudo tem o potencial de aumentar a generalização dos resultados que serão obtidos em todas as regiões do mundo, incluindo Ásia, Europa, América do Norte e do Sul, Oceania e África. Portanto, os resultados contribuirão potencialmente para melhorar os resultados dos pacientes em todas as regiões do mundo. Além disso, os resultados obtidos fornecerão um quadro detalhado do manejo atual da UTI dado aos pacientes sob ventilação mecânica com SDRA na UTI.

1.3．Desenho do Estudo

Este estudo é uma pesquisa prospectiva multicêntrica internacional.

2. Objectivo do estudo e itens de avaliação 2.1. Hipótese de Estudo

• A mortalidade de pacientes com SDRA com falha na extubação é maior do que aqueles sem falha.
• O manejo e o momento do desmame do ventilador e da falha na extubação variam de acordo com cada instituição, cada país ou cada continente, alguns dos quais estão associados ao seu resultado.
• Alguns fatores clínicos para prever falha na extubação são identificados.

2.2. Objetivo do estudo Objetivo 1: Descrever a epidemiologia, manejo, momento e resultado do desmame ventilatório e extubação de pacientes com SDRA no mundo Objetivo 2: Comparar o protocolo de desmame e extubação entre os pacientes com SDRA que tiveram extubação bem-sucedida e aqueles que não tiveram Objetivo 3: Comparar a mudança da mecânica respiratória no TRE e pós-extubação entre os pacientes com SDRA que tiveram extubação bem-sucedida e aqueles que não tiveram. Objetivo 4: Identificar o fator clínico disponível durante o TRE e nos primeiros momentos após a extubação para prever a falha da extubação