Indagine internazionale per la valutazione dell'ESTubazione e le dinamiche respiratorie nella sindrome da distress respiratorio acuto (EXTEND ARDS)

1.1. Sfondo

La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è una condizione pericolosa per la vita caratterizzata da un danno polmonare infiammatorio diffuso e si riscontra in circa il 23% dei pazienti ventilati meccanicamente (1). Studi recenti hanno riportato che la mortalità dei pazienti ventilati meccanicamente con ARDS era ancora pari a circa il 40% (1), il che implica che sono necessarie migliori strategie di gestione per migliorare i risultati.

Nella gestione dei pazienti con ARDS ventilati meccanicamente, il timing e la valutazione dell'estubazione sono clinicamente importanti, poiché il fallimento dell'estubazione può essere associato a un esito peggiore (2). Le più recenti linee guida ARDS raccomandano un protocollo di svezzamento per l'estubazione e hanno introdotto diversi fattori clinici predittivi per il fallimento dell'estubazione, ma si basano principalmente su studi condotti su pazienti con insufficienza respiratoria acuta (3), e non esistono studi focalizzati sui pazienti con ARDS . Considerando che il metodo migliore per estubare con successo non è stato determinato, la gestione clinica al momento dell’estubazione può variare da ciascuna istituzione o da ciascun paese e i ricercatori hanno ritenuto che sarebbe necessaria un’indagine internazionale focalizzata sulla gestione dell’estubazione dei pazienti con ARDS. .

1.2. Significato dello studio

La nostra indagine internazionale può identificare la gestione associata a risultati migliori, nonché fattori clinici per prevedere il fallimento dell'estubazione al momento del tentativo di estubazione. Questo studio contribuirà allo sviluppo di una migliore gestione dell’estubazione e quindi a migliorare i risultati dei pazienti con ARDS.

Questo studio ha il potenziale per aumentare la generalizzabilità dei risultati che saranno ottenuti da tutte le regioni del mondo, tra cui Asia, Europa, Nord e Sud America, Oceania e Africa. Pertanto, i risultati contribuiranno potenzialmente a migliorare i risultati dei pazienti in tutte le regioni del mondo. Inoltre, i risultati ottenuti forniranno un quadro dettagliato dell’attuale gestione delle unità di terapia intensiva data ai pazienti ventilati meccanicamente con ARDS in terapia intensiva.

1.3．Progettazione dello studio

Questo studio è un sondaggio prospettico multicentrico internazionale.

2. Scopo dello studio e punti di valutazione 2.1. Ipotesi di studio

• La mortalità dei pazienti con ARDS con fallimento dell’estubazione è maggiore rispetto a quelli senza fallimento.
• La gestione e la tempistica dello svezzamento dal ventilatore e del fallimento dell'estubazione variano a seconda dell'istituzione, del paese o del continente, alcuni dei quali sono associati al loro esito.
• Vengono identificati alcuni fattori clinici per predire il fallimento dell'estubazione.

2.2. Scopo dello studio Obiettivo 1: Descrivere l’epidemiologia, la gestione, i tempi e gli esiti dello svezzamento e dell’estubazione tramite ventilazione meccanica dei pazienti con ARDS nel mondo Obiettivo 2: Confronto del protocollo per lo svezzamento e l’estubazione tra i pazienti con ARDS che hanno avuto un’estubazione riuscita e quelli che non l’hanno fatta Obiettivo 3: Confronto del cambiamento della meccanica respiratoria nell'SBT e post-estubazione tra i pazienti con ARDS che hanno avuto un'estubazione riuscita e quelli che non l'hanno fatta Obiettivo 4: Identificazione dei fattori clinici disponibili durante l'SBT e nei primi tempi dopo l'estubazione per prevedere il fallimento dell'estubazione