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种植牙科长期成功的变量

2026年1月21日 更新者:University of Bern

种植牙科长期成功的变量:一项具有 25 年或更长时间随访的回顾性横断面研究

本次回顾性研究的目的是:对 459 名患者和 753 颗喷砂酸蚀 (SLA) 钛口腔种植体进行样本分析:

  • 评估 SLA 种植体使用 10 年后的临床参数
  • 评估 SLA 种植体使用 10 年后的牙槽嵴骨水平
  • 评估和比较使用 10 年后 SLA 种植体及其邻牙的微生物状况
  • 评估 10 年前接受 SLA 种植体的患者的牙周状况
  • 为未来对 10 年前接受 SLA 植入物的患者进行前瞻性研究建立基线数据集
  • 评估 SLA 植入物的生物、技术、创伤性故障/并发症的发生率
  • 评估 SLA 植入物上的假体组件的技术故障/并发症的发生率
  • 评估 SLA 种植体修复重建的生物、技术、机械、美观失败/并发症的发生率
  • 寻找 SLA 植入物生物失败/并发症的潜在风险因素;即由于不同原因(例如,牙齿脱落)而失去牙齿的患者。 (ii) 使用设定的不同阈值作为成功标准来计算成功率,(iii) 评估医疗条件和吸烟对长期牙髓病的影响钛口腔种植体的长期预后,以及 (iv) 评估维护的频率和质量
  • 寻找 SLA 种植体重建时机械、技术、美观失败/并发症的潜在风险因素
  • 评估接受 SLA 种植体的患者 10 年后的治疗需求和种植体治疗的效用

研究概览

地位

完全的

详细说明

具体目标

本次回顾性研究的目的是:对 459 名患者和 753 颗喷砂酸蚀 (SLA) 钛口腔种植体进行样本分析:

  • 评估 SLA 种植体使用 10 年后的临床参数
  • 评估 SLA 种植体使用 10 年后的牙槽嵴骨水平
  • 评估和比较使用 10 年后 SLA 种植体及其邻牙的微生物状况
  • 评估 10 年前接受 SLA 种植体的患者的牙周状况
  • 为未来对 10 年前接受 SLA 植入物的患者进行前瞻性研究建立基线数据集
  • 评估 SLA 植入物的生物、技术、创伤性故障/并发症的发生率
  • 评估 SLA 植入物上的假体组件的技术故障/并发症的发生率
  • 评估 SLA 种植体修复重建的生物、技术、机械、美观失败/并发症的发生率
  • 寻找 SLA 植入物生物失败/并发症的潜在风险因素;即由于不同原因(例如,牙齿脱落)而失去牙齿的患者。 (ii) 使用设定的不同阈值作为成功标准来计算成功率,(iii) 评估医疗条件和吸烟对长期牙髓病的影响钛口腔种植体的长期预后,以及 (iv) 评估维护的频率和质量
  • 寻找 SLA 种植体重建时机械、技术、美观失败/并发症的潜在风险因素
  • 评估接受 SLA 种植体的患者 10 年后的治疗需求和种植体治疗的效用

材料和方法 从瑞士伯尔尼大学口腔外科、牙周病学和固定修复科的患者库中,所有接受过至少一颗牙种植体的患者将被招募,在种植体安装 10 年后进行综合评估,重建的交付。 在安装种植体和进行重建之前,患者已根据综合治疗策略进行了治疗。 所有患者都接受由瑞士伯尔尼大学牙科医学院或转诊牙医的牙科诊所提供的维护护理,间隔时间为 3 至 6 个月。

安装的所有种植体均为实心螺钉 (SS),直径为 3.3、4.1 或 4.8 毫米,长度在 6-14 毫米之间,表面经过喷砂和酸蚀 (SLA)(Straumann® 牙科种植体系统,Institute Straumann AG,瑞士巴塞尔)。 根据制造商的说明放置植入物。 重建体采用骨水泥固定或螺钉固位,由带有或不带悬臂延伸的单牙冠 (SC) 或短跨度固定假牙 (FDP) 组成。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bern、瑞士
        • University of Bern

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

瑞士伯尔尼大学口腔外科、牙周病学和固定修复科的患者中,所有接受过至少一颗牙种植体的患者将被招募,在种植体安装和交付 10 年后进行综合评估。重建。 在安装种植体和进行重建之前,患者已根据综合治疗策略进行了治疗。 所有患者都接受由瑞士伯尔尼大学牙科医学院或转诊牙医的牙科诊所提供的维护护理,间隔时间为 3 至 6 个月。

安装的所有种植体均为实心螺钉 (SS),直径为 3.3、4.1 或 4.8 毫米,长度在 6-14 毫米之间,表面经过喷砂和酸蚀 (SLA)(Straumann® 牙科种植体系统,Institute Straumann AG,瑞士巴塞尔)。

描述

纳入标准:

所有患者均通过支持固定部分假牙的口腔种植体进行康复,并随访至少 20 年。

排除标准:

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
部分无牙颌患者通过至少一颗种植牙进行康复
部分无牙颌患者康复后至少一颗牙种植体功能至少 20 年
使用种植体支持的固定部分假牙进行康复的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
种植体存活率
大体时间:25年
植入体在位百分比
25年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Martin Schimmel、University of Bern

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月9日

初级完成 (实际的)

2025年7月30日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月12日

首次发布 (实际的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月21日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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