임플란트 치과의 장기적 성공을 위한 변수
임플란트 치과의 장기적 성공을 위한 변수: 25년 이상 추적 관찰한 후향적 단면 연구
753개의 샌드블래스트 및 산부식(SLA) 티타늄 구강 임플란트를 사용하는 459명의 환자 샘플을 대상으로 한 현재의 10년 후향적 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 10년 동안 기능을 유지한 후 SLA 임플란트의 임상 매개변수를 평가합니다.
- 기능 10년 후 SLA 임플란트의 치조골 수준을 평가합니다.
- 기능 10년 후 SLA 임플란트와 인접 치아의 미생물학적 상태를 평가하고 비교합니다.
- 10년 전 SLA 임플란트를 받은 환자의 치주 상태를 평가하기 위해
- 10년 전에 SLA 임플란트를 시술받은 환자에 대한 향후 전향적 연구를 위한 기준 데이터 세트 구축
- SLA 임플란트의 생물학적, 기술적, 외상적 실패/합병증 발생률을 평가합니다.
- SLA 임플란트 보철 부품의 기술적 실패/합병증 발생률을 평가합니다.
- SLA 임플란트의 보철 재건과 관련된 생물학적, 기술적, 기계적, 심미적 실패/합병증의 발생률을 평가합니다.
- SLA 임플란트의 생물학적 실패/합병증에 대한 잠재적인 위험 요소를 찾기 위해; 즉, 다양한 이유로 치아를 상실한 환자(예: 부분 무치증, 우식, 치주염, 근관치료 실패, 외상, 수직 치근 골절), (ii) 성공 기준으로 설정된 다양한 임계값을 사용하여 성공률을 계산하고, (iii) 의학적 상태 및 담배 흡연이 장기간에 미치는 영향을 평가합니다. 티타늄 구강 임플란트의 장기 예후, 그리고 (iv) 유지 관리의 빈도와 품질을 평가합니다.
- SLA 임플란트에 장착된 재건과 관련된 기계적, 기술적, 심미적 실패/합병증에 대한 잠재적인 위험 요소를 찾는 것
- SLA 임플란트를 받은 환자의 10년 후 치료 필요성과 임플란트 치료의 유용성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표
753개의 샌드블래스트 및 산부식(SLA) 티타늄 구강 임플란트를 사용하는 459명의 환자 샘플을 대상으로 한 현재의 10년 후향적 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 10년 동안 기능을 유지한 후 SLA 임플란트의 임상 매개변수를 평가합니다.
- 기능 10년 후 SLA 임플란트의 치조골 수준을 평가합니다.
- 기능 10년 후 SLA 임플란트와 인접 치아의 미생물학적 상태를 평가하고 비교합니다.
- 10년 전 SLA 임플란트를 받은 환자의 치주 상태를 평가하기 위해
- 10년 전에 SLA 임플란트를 시술받은 환자에 대한 향후 전향적 연구를 위한 기준 데이터 세트 구축
- SLA 임플란트의 생물학적, 기술적, 외상적 실패/합병증 발생률을 평가합니다.
- SLA 임플란트 보철 부품의 기술적 실패/합병증 발생률을 평가합니다.
- SLA 임플란트의 보철 재건과 관련된 생물학적, 기술적, 기계적, 심미적 실패/합병증의 발생률을 평가합니다.
- SLA 임플란트의 생물학적 실패/합병증에 대한 잠재적인 위험 요소를 찾기 위해; 즉, 다양한 이유로 치아를 상실한 환자(예: 부분 무치증, 우식, 치주염, 근관치료 실패, 외상, 수직 치근 골절), (ii) 성공 기준으로 설정된 다양한 임계값을 사용하여 성공률을 계산하고, (iii) 의학적 상태 및 담배 흡연이 장기간에 미치는 영향을 평가합니다. 티타늄 구강 임플란트의 장기 예후, 그리고 (iv) 유지 관리의 빈도와 품질을 평가합니다.
- SLA 임플란트에 장착된 재건과 관련된 기계적, 기술적, 심미적 실패/합병증에 대한 잠재적인 위험 요소를 찾는 것
- SLA 임플란트를 받은 환자의 10년 후 치료 필요성과 임플란트 치료의 유용성을 평가합니다.
재료 및 방법 스위스 베른대학교 구강외과, 치주과, 고정성 보철과 환자 풀 중 1개 이상의 치과 임플란트를 시술받은 모든 환자를 모집하여 임플란트 식립 후 10년 후 종합 평가를 실시합니다. 재건축 납품. 환자들은 임플란트를 설치하고 재건을 통합하기 전에 포괄적인 치료 전략에 따라 치료를 받았습니다. 모든 환자는 스위스 베른 대학교 치과의과대학이나 추천 치과 의사의 치과 진료소에서 3~6개월 간격으로 유지 관리를 받았습니다.
설치된 모든 임플란트는 직경 3.3, 4.1 또는 4.8mm, 길이 6-14mm, 샌드블래스트 및 산 에칭 표면(SLA)을 갖춘 솔리드 스크류(SS)였습니다(Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, 바젤, 스위스). 제조사의 지시에 따라 임플란트를 심었습니다. 재건은 시멘트로 고정되거나 나사로 유지되었으며 캔틸레버 확장이 있거나 없는 단일 단위 크라운(SC) 또는 짧은 경간 고정 치과 보철물(FDP)로 구성되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스
- University of Bern
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
스위스 베른대학교 구강외과, 치주학과, 고정성 보철학과의 환자 풀 중 1개 이상의 치과 임플란트를 시술받은 모든 환자를 모집하여 임플란트 식립 및 식립 후 10년 후 종합 평가를 실시합니다. 재건. 환자들은 임플란트를 설치하고 재건을 통합하기 전에 포괄적인 치료 전략에 따라 치료를 받았습니다. 모든 환자는 스위스 베른 대학교 치과의과대학이나 추천 치과 의사의 치과 진료소에서 3~6개월 간격으로 유지 관리를 받았습니다.
설치된 모든 임플란트는 직경 3.3, 4.1 또는 4.8mm, 길이 6-14mm, 샌드블래스트 및 산 에칭 표면(SLA)을 갖춘 솔리드 스크류(SS)였습니다(Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, 바젤, 스위스).
설명
포함 기준:
모든 환자는 고정성 부분 치아 보철물을 지지하는 구강 치과 임플란트로 재활을 받았으며 최소 20년 동안 추적 관찰되었습니다.
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
적어도 하나의 치과 임플란트로 재활된 부분 무치악 환자
최소 20년 동안 최소 하나의 치과 임플란트로 기능을 회복한 부분 무치악 환자
|
임플란트 지지 고정성 부분치아 보철물로 재활치료를 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 생존율
기간: 25년
|
임플란트 현존 비율
|
25년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Martin Schimmel, University of Bern
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-02279
- ITI n 1574_2021 (기타 보조금/기금 번호: International Team for Implantology)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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치과 임플란트 실패에 대한 임상 시험
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