- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06599320
Variabler för långsiktig framgång inom implantatodontologi
Variabler för långsiktig framgång inom implantatodontologi: en retrospektiv tvärsnittsstudie med en 25 års uppföljning eller mer
Syftet med den aktuella retrospektiva 10-åriga studien av ett urval av 459 patienter med 753 sandblästrade och syraetsade (SLA) titanimplantat är:
- att bedöma de kliniska parametrarna vid SLA-implantat efter 10 års funktion
- för att bedöma crestal bennivåerna vid SLA-implantat efter 10 års funktion
- att bedöma och jämföra de mikrobiologiska förhållandena vid SLA-implantat och deras intilliggande tänder efter 10 års funktion
- för att bedöma parodontala tillstånd hos patienter som fått SLA-implantat för 10 år sedan
- att upprätta en baslinjedatauppsättning för framtida prospektiva studier på patienter som fått SLA-implantat för 10 år sedan
- att bedöma förekomsten av biologiska, tekniska, traumatiska misslyckanden/komplikationer med SLA-implantat
- för att bedöma förekomsten av tekniska fel/komplikationer med proteskomponenter på SLA-implantat
- att bedöma förekomsten av biologiska, tekniska, mekaniska, estetiska fel/komplikationer med protesrekonstruktioner på SLA-implantat
- att hitta potentiella riskfaktorer för biologiska misslyckanden/komplikationer med SLA-implantat; d.v.s. patienter som tappat sina tänder på grund av olika orsaker (t. partiell anodonti, karies, parodontit, endodontisk svikt, trauma, vertikal rotfraktur), (ii) för att beräkna framgångsfrekvensen med hjälp av olika tröskelvärden som satts som framgångskriterier, (iii) för att utvärdera inverkan av medicinska tillstånd och tobaksrökning på lång- termprognos för orala titanimplantat, och (iv) för att bedöma frekvensen och kvaliteten på underhållet
- att hitta potentiella riskfaktorer för mekaniska, tekniska, estetiska fel/komplikationer med rekonstruktioner på SLA-implantat
- att bedöma behandlingsbehovet och användbarheten av implantatbehandling efter 10 år hos patienter som fått SLA-implantat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifika mål
Syftet med den aktuella retrospektiva 10-åriga studien av ett urval av 459 patienter med 753 sandblästrade och syraetsade (SLA) titanimplantat är:
- att bedöma de kliniska parametrarna vid SLA-implantat efter 10 års funktion
- för att bedöma crestal bennivåerna vid SLA-implantat efter 10 års funktion
- att bedöma och jämföra de mikrobiologiska förhållandena vid SLA-implantat och deras intilliggande tänder efter 10 års funktion
- för att bedöma parodontala tillstånd hos patienter som fått SLA-implantat för 10 år sedan
- att upprätta en baslinjedatauppsättning för framtida prospektiva studier på patienter som fått SLA-implantat för 10 år sedan
- att bedöma förekomsten av biologiska, tekniska, traumatiska misslyckanden/komplikationer med SLA-implantat
- för att bedöma förekomsten av tekniska fel/komplikationer med proteskomponenter på SLA-implantat
- att bedöma förekomsten av biologiska, tekniska, mekaniska, estetiska fel/komplikationer med protesrekonstruktioner på SLA-implantat
- att hitta potentiella riskfaktorer för biologiska misslyckanden/komplikationer med SLA-implantat; d.v.s. patienter som tappat sina tänder på grund av olika orsaker (t. partiell anodonti, karies, parodontit, endodontisk svikt, trauma, vertikal rotfraktur), (ii) för att beräkna framgångsfrekvensen med hjälp av olika tröskelvärden som satts som framgångskriterier, (iii) för att utvärdera inverkan av medicinska tillstånd och tobaksrökning på lång- termprognos för orala titanimplantat, och (iv) för att bedöma frekvensen och kvaliteten på underhållet
- att hitta potentiella riskfaktorer för mekaniska, tekniska, estetiska fel/komplikationer med rekonstruktioner på SLA-implantat
- att bedöma behandlingsbehovet och användbarheten av implantatbehandling efter 10 år hos patienter som fått SLA-implantat
Material och metoder Ur poolen av patienter från avdelningarna för käkkirurgi och parodontologi och fast protetik vid universitetet i Bern, Schweiz, kommer alla patienter som har fått minst ett tandimplantat att rekryteras för en omfattande utvärdering 10 år efter implantatinstallationen och leverans av rekonstruktionen. Patienterna hade behandlats enligt en omfattande behandlingsstrategi före installation av implantat och införande av rekonstruktioner. Alla patienter erbjöds underhållsvård som tillhandahölls antingen på School of Dental Medicine, University of Bern, Schweiz, eller i tandläkarmottagningarna hos de remitterande tandläkarna med intervaller mellan 3 och 6 månader.
Alla implantat som installerades var solida skruvar (SS) med en diameter på 3,3, 4,1 eller 4,8 mm, en längd mellan 6-14 mm och en sandblästrad och syraetsad yta (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Basel, Schweiz). Implantaten placerades enligt tillverkarens instruktioner. Rekonstruktionerna var antingen cementerade eller skruvfasta och bestod av enstaka kronor (SC) eller fasta tandproteser med kort spann (FDP) med eller utan fribärande förlängning(ar).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz
- University of Bern
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Ur poolen av patienter från avdelningarna för oral kirurgi och parodontologi och fast protetik vid universitetet i Bern, Schweiz, kommer alla patienter som har fått minst ett tandimplantat att rekryteras för en omfattande utvärdering 10 år efter implantatinstallation och leverans av implantatet. rekonstruktion. Patienterna hade behandlats enligt en omfattande behandlingsstrategi före installation av implantat och införande av rekonstruktioner. Alla patienter erbjöds underhållsvård som tillhandahölls antingen på School of Dental Medicine, University of Bern, Schweiz, eller i tandläkarmottagningarna hos de remitterande tandläkarna med intervaller mellan 3 och 6 månader.
Alla implantat som installerades var solida skruvar (SS) med en diameter på 3,3, 4,1 eller 4,8 mm, en längd mellan 6-14 mm och en sandblästrad och syraetsad yta (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Basel, Schweiz).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter rehabiliterades med orala tandimplantat som stödjer fasta partiella tandproteser och följdes upp i minst 20 år.
Uteslutningskriterier:
Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Partiell tandlösa patienter rehabiliterade med minst ett tandimplantat
Partiell tandlösa patienter rehabiliterade med minst ett tandimplantat i funktion i minst 20 år
|
Patienter rehabiliterade med implantatstödda fasta partiella tandproteser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatöverlevnadsgrad
Tidsram: 25 år
|
procentandel implantat på plats
|
25 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Martin Schimmel, University of Bern
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Terapeutik
- Utrustning och förnödenheter
- Patientvård
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Biomedicinska och tandmaterial
- Tillverkat material
- Teknik, industri och jordbruk
- Proteser och implantat
- Tandläkare
- Tandmaterial
- Tandprotes
- Protodonti
- Rehabilitering
- Dentalimplantat
Andra studie-ID-nummer
- 2023-02279
- ITI n 1574_2021 (Annat bidrag/finansieringsnummer: International Team for Implantology)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .