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Variabili per il successo a lungo termine in odontoiatria implantare

21 gennaio 2026 aggiornato da: University of Bern

Variabili per il successo a lungo termine in implantologia: uno studio trasversale retrospettivo con un follow-up di 25 anni o più

Gli obiettivi del presente studio retrospettivo di 10 anni su un campione di 459 pazienti con 753 impianti orali in titanio sabbiati e mordenzati con acido (SLA) sono:

  • per valutare i parametri clinici degli impianti SLA dopo 10 anni di funzionamento
  • per valutare i livelli ossei crestali degli impianti SLA dopo 10 anni di funzionamento
  • valutare e confrontare le condizioni microbiologiche degli impianti SLA e dei denti adiacenti dopo 10 anni di funzione
  • per valutare le condizioni parodontali in pazienti che hanno ricevuto impianti SLA 10 anni fa
  • stabilire un set di dati di base per futuri studi prospettici su pazienti che hanno ricevuto impianti SLA 10 anni fa
  • valutare i tassi di incidenza di fallimenti/complicazioni biologici, tecnici, traumatici con impianti SLA
  • valutare i tassi di incidenza di fallimenti tecnici/complicanze con componenti protesiche su impianti SLA
  • valutare i tassi di incidenza di fallimenti/complicanze biologiche, tecniche, meccaniche, estetiche con ricostruzioni protesiche su impianti SLA
  • individuare potenziali fattori di rischio per fallimenti biologici/complicanze con impianti SLA; cioè pazienti che hanno perso i denti per diversi motivi (ad es. anodontia parziale, carie, parodontite, fallimento endodontico, trauma, frattura verticale della radice), (ii) calcolare i tassi di successo utilizzando diverse soglie fissate come criteri di successo, (iii) valutare l'influenza delle condizioni mediche e del fumo di tabacco sul lungo periodo prognosi a termine degli impianti orali in titanio e (iv) valutare la frequenza e la qualità della manutenzione
  • per individuare potenziali fattori di rischio per fallimenti/complicazioni meccaniche, tecniche ed estetiche con ricostruzioni inserite su impianti SLA
  • per valutare la necessità di trattamento e l'utilità della terapia implantare dopo 10 anni in pazienti che hanno ricevuto impianti SLA

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi specifici

Gli obiettivi del presente studio retrospettivo di 10 anni su un campione di 459 pazienti con 753 impianti orali in titanio sabbiati e mordenzati con acido (SLA) sono:

  • per valutare i parametri clinici degli impianti SLA dopo 10 anni di funzionamento
  • per valutare i livelli ossei crestali degli impianti SLA dopo 10 anni di funzionamento
  • valutare e confrontare le condizioni microbiologiche degli impianti SLA e dei denti adiacenti dopo 10 anni di funzione
  • per valutare le condizioni parodontali in pazienti che hanno ricevuto impianti SLA 10 anni fa
  • stabilire un set di dati di base per futuri studi prospettici su pazienti che hanno ricevuto impianti SLA 10 anni fa
  • valutare i tassi di incidenza di fallimenti/complicazioni biologici, tecnici, traumatici con impianti SLA
  • valutare i tassi di incidenza di fallimenti tecnici/complicanze con componenti protesiche su impianti SLA
  • valutare i tassi di incidenza di fallimenti/complicanze biologiche, tecniche, meccaniche, estetiche con ricostruzioni protesiche su impianti SLA
  • individuare potenziali fattori di rischio per fallimenti biologici/complicanze con impianti SLA; cioè pazienti che hanno perso i denti per diversi motivi (ad es. anodontia parziale, carie, parodontite, fallimento endodontico, trauma, frattura verticale della radice), (ii) calcolare i tassi di successo utilizzando diverse soglie fissate come criteri di successo, (iii) valutare l'influenza delle condizioni mediche e del fumo di tabacco sul lungo periodo prognosi a termine degli impianti orali in titanio e (iv) valutare la frequenza e la qualità della manutenzione
  • per individuare potenziali fattori di rischio per fallimenti/complicazioni meccaniche, tecniche ed estetiche con ricostruzioni inserite su impianti SLA
  • per valutare la necessità di trattamento e l'utilità della terapia implantare dopo 10 anni in pazienti che hanno ricevuto impianti SLA

Materiali e metodi Dal gruppo di pazienti dei Dipartimenti di Chirurgia Orale, Parodontologia e Protesi fissa dell'Università di Berna, Svizzera, tutti i pazienti che hanno ricevuto almeno un impianto dentale saranno reclutati per una valutazione completa 10 anni dopo l'installazione dell'impianto e consegna della ricostruzione. I pazienti erano stati trattati secondo una strategia di trattamento completa prima dell'installazione degli impianti e dell'incorporazione delle ricostruzioni. A tutti i pazienti sono state offerte cure di mantenimento fornite presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Berna, Svizzera, o negli studi dentistici dei dentisti referenti a intervalli tra 3 e 6 mesi.

Tutti gli impianti installati erano viti piene (SS) con un diametro di 3,3, 4,1 o 4,8 mm, una lunghezza compresa tra 6 e 14 mm e una superficie sabbiata e mordenzata con acido (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Basilea, Svizzera). Gli impianti sono stati posizionati secondo le istruzioni del produttore. Le ricostruzioni erano cementate o avvitate e consistevano in corone singole (SC) o protesi dentali fisse a breve distanza (FDP) con o senza estensione/i a sbalzo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bern, Svizzera
        • University of Bern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dal pool di pazienti dei Dipartimenti di Chirurgia Orale, Parodontologia e Protesi fissa dell'Università di Berna, Svizzera, tutti i pazienti che hanno ricevuto almeno un impianto dentale saranno reclutati per una valutazione completa 10 anni dopo l'installazione dell'impianto e la consegna dell'impianto. ricostruzione. I pazienti erano stati trattati secondo una strategia di trattamento completa prima dell'installazione degli impianti e dell'incorporazione delle ricostruzioni. A tutti i pazienti sono state offerte cure di mantenimento fornite presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Berna, Svizzera, o negli studi dentistici dei dentisti referenti a intervalli tra 3 e 6 mesi.

Tutti gli impianti installati erano viti piene (SS) con un diametro di 3,3, 4,1 o 4,8 mm, una lunghezza compresa tra 6 e 14 mm e una superficie sabbiata e mordenzata con acido (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Basilea, Svizzera).

Descrizione

Criteri di inclusione:

Tutti i pazienti sono stati riabilitati con impianti dentali orali che supportano protesi dentali parziali fisse e seguiti per almeno 20 anni.

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti edentuli parziali riabilitati con almeno un impianto dentale
Pazienti edentuli parziali riabilitati con almeno un impianto dentale in funzione da almeno 20 anni
Pazienti riabilitati con protesi dentali parziali fisse supportate da impianti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza dell'impianto
Lasso di tempo: 25 anni
percentuale di impianti in situ
25 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Martin Schimmel, University of Bern

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fallimento dell'impianto dentale

Prove cliniche su Riabilitazione orale con impianti dentali

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