- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06599320
Variabili per il successo a lungo termine in odontoiatria implantare
Variabili per il successo a lungo termine in implantologia: uno studio trasversale retrospettivo con un follow-up di 25 anni o più
Gli obiettivi del presente studio retrospettivo di 10 anni su un campione di 459 pazienti con 753 impianti orali in titanio sabbiati e mordenzati con acido (SLA) sono:
- per valutare i parametri clinici degli impianti SLA dopo 10 anni di funzionamento
- per valutare i livelli ossei crestali degli impianti SLA dopo 10 anni di funzionamento
- valutare e confrontare le condizioni microbiologiche degli impianti SLA e dei denti adiacenti dopo 10 anni di funzione
- per valutare le condizioni parodontali in pazienti che hanno ricevuto impianti SLA 10 anni fa
- stabilire un set di dati di base per futuri studi prospettici su pazienti che hanno ricevuto impianti SLA 10 anni fa
- valutare i tassi di incidenza di fallimenti/complicazioni biologici, tecnici, traumatici con impianti SLA
- valutare i tassi di incidenza di fallimenti tecnici/complicanze con componenti protesiche su impianti SLA
- valutare i tassi di incidenza di fallimenti/complicanze biologiche, tecniche, meccaniche, estetiche con ricostruzioni protesiche su impianti SLA
- individuare potenziali fattori di rischio per fallimenti biologici/complicanze con impianti SLA; cioè pazienti che hanno perso i denti per diversi motivi (ad es. anodontia parziale, carie, parodontite, fallimento endodontico, trauma, frattura verticale della radice), (ii) calcolare i tassi di successo utilizzando diverse soglie fissate come criteri di successo, (iii) valutare l'influenza delle condizioni mediche e del fumo di tabacco sul lungo periodo prognosi a termine degli impianti orali in titanio e (iv) valutare la frequenza e la qualità della manutenzione
- per individuare potenziali fattori di rischio per fallimenti/complicazioni meccaniche, tecniche ed estetiche con ricostruzioni inserite su impianti SLA
- per valutare la necessità di trattamento e l'utilità della terapia implantare dopo 10 anni in pazienti che hanno ricevuto impianti SLA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi specifici
Gli obiettivi del presente studio retrospettivo di 10 anni su un campione di 459 pazienti con 753 impianti orali in titanio sabbiati e mordenzati con acido (SLA) sono:
- per valutare i parametri clinici degli impianti SLA dopo 10 anni di funzionamento
- per valutare i livelli ossei crestali degli impianti SLA dopo 10 anni di funzionamento
- valutare e confrontare le condizioni microbiologiche degli impianti SLA e dei denti adiacenti dopo 10 anni di funzione
- per valutare le condizioni parodontali in pazienti che hanno ricevuto impianti SLA 10 anni fa
- stabilire un set di dati di base per futuri studi prospettici su pazienti che hanno ricevuto impianti SLA 10 anni fa
- valutare i tassi di incidenza di fallimenti/complicazioni biologici, tecnici, traumatici con impianti SLA
- valutare i tassi di incidenza di fallimenti tecnici/complicanze con componenti protesiche su impianti SLA
- valutare i tassi di incidenza di fallimenti/complicanze biologiche, tecniche, meccaniche, estetiche con ricostruzioni protesiche su impianti SLA
- individuare potenziali fattori di rischio per fallimenti biologici/complicanze con impianti SLA; cioè pazienti che hanno perso i denti per diversi motivi (ad es. anodontia parziale, carie, parodontite, fallimento endodontico, trauma, frattura verticale della radice), (ii) calcolare i tassi di successo utilizzando diverse soglie fissate come criteri di successo, (iii) valutare l'influenza delle condizioni mediche e del fumo di tabacco sul lungo periodo prognosi a termine degli impianti orali in titanio e (iv) valutare la frequenza e la qualità della manutenzione
- per individuare potenziali fattori di rischio per fallimenti/complicazioni meccaniche, tecniche ed estetiche con ricostruzioni inserite su impianti SLA
- per valutare la necessità di trattamento e l'utilità della terapia implantare dopo 10 anni in pazienti che hanno ricevuto impianti SLA
Materiali e metodi Dal gruppo di pazienti dei Dipartimenti di Chirurgia Orale, Parodontologia e Protesi fissa dell'Università di Berna, Svizzera, tutti i pazienti che hanno ricevuto almeno un impianto dentale saranno reclutati per una valutazione completa 10 anni dopo l'installazione dell'impianto e consegna della ricostruzione. I pazienti erano stati trattati secondo una strategia di trattamento completa prima dell'installazione degli impianti e dell'incorporazione delle ricostruzioni. A tutti i pazienti sono state offerte cure di mantenimento fornite presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Berna, Svizzera, o negli studi dentistici dei dentisti referenti a intervalli tra 3 e 6 mesi.
Tutti gli impianti installati erano viti piene (SS) con un diametro di 3,3, 4,1 o 4,8 mm, una lunghezza compresa tra 6 e 14 mm e una superficie sabbiata e mordenzata con acido (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Basilea, Svizzera). Gli impianti sono stati posizionati secondo le istruzioni del produttore. Le ricostruzioni erano cementate o avvitate e consistevano in corone singole (SC) o protesi dentali fisse a breve distanza (FDP) con o senza estensione/i a sbalzo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera
- University of Bern
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Dal pool di pazienti dei Dipartimenti di Chirurgia Orale, Parodontologia e Protesi fissa dell'Università di Berna, Svizzera, tutti i pazienti che hanno ricevuto almeno un impianto dentale saranno reclutati per una valutazione completa 10 anni dopo l'installazione dell'impianto e la consegna dell'impianto. ricostruzione. I pazienti erano stati trattati secondo una strategia di trattamento completa prima dell'installazione degli impianti e dell'incorporazione delle ricostruzioni. A tutti i pazienti sono state offerte cure di mantenimento fornite presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Berna, Svizzera, o negli studi dentistici dei dentisti referenti a intervalli tra 3 e 6 mesi.
Tutti gli impianti installati erano viti piene (SS) con un diametro di 3,3, 4,1 o 4,8 mm, una lunghezza compresa tra 6 e 14 mm e una superficie sabbiata e mordenzata con acido (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Basilea, Svizzera).
Descrizione
Criteri di inclusione:
Tutti i pazienti sono stati riabilitati con impianti dentali orali che supportano protesi dentali parziali fisse e seguiti per almeno 20 anni.
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti edentuli parziali riabilitati con almeno un impianto dentale
Pazienti edentuli parziali riabilitati con almeno un impianto dentale in funzione da almeno 20 anni
|
Pazienti riabilitati con protesi dentali parziali fisse supportate da impianti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di sopravvivenza dell'impianto
Lasso di tempo: 25 anni
|
percentuale di impianti in situ
|
25 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Martin Schimmel, University of Bern
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Terapie
- Attrezzatura e forniture
- Cura del paziente
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Materiali biomedici e dentali
- Materiali fabbricati
- Tecnologia, industria e agricoltura
- Protesi e impianti
- Odontoiatria
- Materiali dentali
- Protesi dentale
- Protodonzia
- Riabilitazione
- Impianti Dentali
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-02279
- ITI n 1574_2021 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: International Team for Implantology)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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