- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06599320
Zmienne warunkujące długoterminowy sukces w stomatologii implantologicznej
Zmienne warunkujące długoterminowy sukces w implantologii stomatologicznej: retrospektywne badanie przekrojowe z okresem obserwacji wynoszącym co najmniej 25 lat
Cele niniejszego retrospektywnego, 10-letniego badania na próbie 459 pacjentów z 753 piaskowanymi i wytrawianymi kwasem (SLA) tytanowymi implantami jamy ustnej są następujące:
- w celu oceny parametrów klinicznych implantów SLA po 10 latach funkcjonowania
- w celu oceny poziomu kości wyrostka zębodołowego na implantach SLA po 10 latach funkcjonowania
- ocena i porównanie warunków mikrobiologicznych implantów SLA i zębów sąsiadujących po 10 latach funkcjonowania
- w celu oceny stanu przyzębia u pacjentów, którym 10 lat temu wszczepiono implanty SLA
- w celu ustalenia podstawowego zestawu danych dla przyszłych badań prospektywnych z udziałem pacjentów, którzy otrzymali implanty SLA 10 lat temu
- w celu oceny częstości występowania usterek/powikłań biologicznych, technicznych, traumatycznych związanych z implantami SLA
- w celu oceny częstości występowania usterek/powikłań technicznych elementów protetycznych na implantach SLA
- w celu oceny częstości występowania uszkodzeń/powikłań biologicznych, technicznych, mechanicznych, estetycznych przy odbudowach protetycznych na implantach SLA
- znalezienie potencjalnych czynników ryzyka niepowodzeń biologicznych/powikłań związanych z implantami SLA; czyli pacjenci, którzy stracili zęby z różnych powodów (np. częściowe bezzębie, próchnica, zapalenie przyzębia, niewydolność endodontyczna, uraz, pionowe złamanie korzenia), (ii) obliczenie współczynnika powodzenia przy użyciu różnych progów ustalonych jako kryteria sukcesu, (iii) ocena wpływu schorzeń i palenia tytoniu na długotrwałą długoterminowe prognozy dotyczące tytanowych implantów jamy ustnej oraz (iv) ocena częstotliwości i jakości konserwacji
- w celu znalezienia potencjalnych czynników ryzyka uszkodzeń/powikłań mechanicznych, technicznych i estetycznych przy rekonstrukcjach osadzonych na implantach SLA
- ocena potrzeby leczenia i przydatności terapii implantologicznej po 10 latach u pacjentów, którzy otrzymali implanty SLA
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konkretne cele
Cele niniejszego retrospektywnego, 10-letniego badania na próbie 459 pacjentów z 753 piaskowanymi i wytrawianymi kwasem (SLA) tytanowymi implantami jamy ustnej są następujące:
- w celu oceny parametrów klinicznych implantów SLA po 10 latach funkcjonowania
- w celu oceny poziomu kości wyrostka zębodołowego na implantach SLA po 10 latach funkcjonowania
- ocena i porównanie warunków mikrobiologicznych implantów SLA i zębów sąsiadujących po 10 latach funkcjonowania
- w celu oceny stanu przyzębia u pacjentów, którym 10 lat temu wszczepiono implanty SLA
- w celu ustalenia podstawowego zestawu danych dla przyszłych badań prospektywnych z udziałem pacjentów, którzy otrzymali implanty SLA 10 lat temu
- w celu oceny częstości występowania usterek/powikłań biologicznych, technicznych, traumatycznych związanych z implantami SLA
- w celu oceny częstości występowania usterek/powikłań technicznych elementów protetycznych na implantach SLA
- w celu oceny częstości występowania uszkodzeń/powikłań biologicznych, technicznych, mechanicznych, estetycznych przy odbudowach protetycznych na implantach SLA
- znalezienie potencjalnych czynników ryzyka niepowodzeń biologicznych/powikłań związanych z implantami SLA; czyli pacjenci, którzy stracili zęby z różnych powodów (np. częściowe bezzębie, próchnica, zapalenie przyzębia, niewydolność endodontyczna, uraz, pionowe złamanie korzenia), (ii) obliczenie współczynnika powodzenia przy użyciu różnych progów ustalonych jako kryteria sukcesu, (iii) ocena wpływu schorzeń i palenia tytoniu na długotrwałą długoterminowe prognozy dotyczące tytanowych implantów jamy ustnej oraz (iv) ocena częstotliwości i jakości konserwacji
- w celu znalezienia potencjalnych czynników ryzyka uszkodzeń/powikłań mechanicznych, technicznych i estetycznych przy rekonstrukcjach osadzonych na implantach SLA
- ocena potrzeby leczenia i przydatności terapii implantologicznej po 10 latach u pacjentów, którzy otrzymali implanty SLA
Materiał i metody Z puli pacjentów z Klinik Chirurgii Jamy Ustnej, Periodontologii i Protetyki Stałej Uniwersytetu w Bernie w Szwajcarii wszyscy pacjenci, którzy otrzymali co najmniej jeden implant dentystyczny, zostaną zakwalifikowani do kompleksowej oceny 10 lat po wszczepieniu implantu i dostarczenie rekonstrukcji. Pacjenci byli leczeni zgodnie z kompleksową strategią leczenia przed wszczepieniem implantów i założeniem rekonstrukcji. Wszystkim pacjentom zaoferowano opiekę podtrzymującą, która była świadczona w Szkole Medycyny Stomatologicznej na Uniwersytecie w Bernie w Szwajcarii lub w gabinetach stomatologicznych lekarzy kierujących w odstępach od 3 do 6 miesięcy.
Wszystkie zainstalowane implanty były śrubami pełnymi (SS) o średnicy 3,3, 4,1 lub 4,8 mm, długości od 6 do 14 mm i powierzchni piaskowanej i trawionej kwasem (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Bazylea, Szwajcaria). Implanty umieszczono zgodnie z instrukcją producenta. Rekonstrukcje były cementowane lub mocowane śrubami i składały się z koron jednoczęściowych (SC) lub stałych protez dentystycznych o krótkiej rozpiętości (FDP) z przedłużeniem wspornikowym lub bez.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria
- University of Bern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Z puli pacjentów z Klinik Chirurgii Jamy Ustnej, Periodontologii i Protetyki Stałej Uniwersytetu w Bernie w Szwajcarii wszyscy pacjenci, którzy otrzymali co najmniej jeden implant dentystyczny, zostaną zakwalifikowani do kompleksowej oceny 10 lat po wszczepieniu implantu i dostarczeniu implantu. rekonstrukcja. Pacjenci byli leczeni zgodnie z kompleksową strategią leczenia przed wszczepieniem implantów i założeniem rekonstrukcji. Wszystkim pacjentom zaoferowano opiekę podtrzymującą, która była świadczona w Szkole Medycyny Stomatologicznej na Uniwersytecie w Bernie w Szwajcarii lub w gabinetach stomatologicznych lekarzy kierujących w odstępach od 3 do 6 miesięcy.
Wszystkie zainstalowane implanty były śrubami pełnymi (SS) o średnicy 3,3, 4,1 lub 4,8 mm, długości od 6 do 14 mm i powierzchni piaskowanej i trawionej kwasem (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Bazylea, Szwajcaria).
Opis
Kryteria włączenia:
Wszyscy pacjenci rehabilitowani za pomocą doustnych implantów dentystycznych wspierających stałe częściowe protezy zębowe i obserwowani przez co najmniej 20 lat.
Kryteria wykluczenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z częściowym bezzębiem rehabilitowani za pomocą co najmniej jednego implantu stomatologicznego
Pacjenci z częściowym bezzębiem, rehabilitowani za pomocą co najmniej jednego implantu dentystycznego funkcjonującego przez co najmniej 20 lat
|
Pacjenci rehabilitowani za pomocą stałych protez częściowych na implantach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przeżycia implantu
Ramy czasowe: 25 lat
|
odsetek implantów in situ
|
25 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Martin Schimmel, University of Bern
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Lecznictwo
- Sprzęt i materiały eksploatacyjne
- Opieka nad pacjentem
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Materiały biomedyczne i dentystyczne
- Wyprodukowane materiały
- Technologia, przemysł i rolnictwo
- Protez i implanty
- Stomatologia
- Materiały dentystyczne
- Proteza dentystyczna
- PROTYDONTICS
- Rehabilitacja
- Implanty stomatologiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-02279
- ITI n 1574_2021 (Inny numer grantu/finansowania: International Team for Implantology)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Awaria implantu dentystycznego
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
ORHUN EKRENZakończonyImplant dentystyczny | Krótki implant dentystyczny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaNatychmiastowe ładowanie, Implant satelitarny, Implant natychmiastowyEgipt
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyPołączenie implant-łącznik | Mikroprzeciek | Krótki implantIndyk
-
Shalash Dental educationJeszcze nie rekrutacjaImplant dentystyczny | Implant natychmiastowy | Sterowana regeneracja kościEgipt
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyImplant dentystyczny | Augmentacja tkanek miękkich | Natychmiastowy implant dentystycznyStany Zjednoczone
-
Universitat Internacional de CatalunyaKlockner Implant System S.A.ZakończonyImplant dentystyczny | Regeneracja kości | Wąski implantHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
University of BarcelonaGeistlich Pharma AG; Adin ImplantsNieznanyImplant dentystyczny | Sterowana regeneracja kości | Wąski implant | Złamanie implantuHiszpania
Badania kliniczne na Rehabilitacja jamy ustnej za pomocą implantów stomatologicznych
-
University Medicine GreifswaldRejestracja na zaproszenie