Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienne warunkujące długoterminowy sukces w stomatologii implantologicznej

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Bern

Zmienne warunkujące długoterminowy sukces w implantologii stomatologicznej: retrospektywne badanie przekrojowe z okresem obserwacji wynoszącym co najmniej 25 lat

Cele niniejszego retrospektywnego, 10-letniego badania na próbie 459 pacjentów z 753 piaskowanymi i wytrawianymi kwasem (SLA) tytanowymi implantami jamy ustnej są następujące:

  • w celu oceny parametrów klinicznych implantów SLA po 10 latach funkcjonowania
  • w celu oceny poziomu kości wyrostka zębodołowego na implantach SLA po 10 latach funkcjonowania
  • ocena i porównanie warunków mikrobiologicznych implantów SLA i zębów sąsiadujących po 10 latach funkcjonowania
  • w celu oceny stanu przyzębia u pacjentów, którym 10 lat temu wszczepiono implanty SLA
  • w celu ustalenia podstawowego zestawu danych dla przyszłych badań prospektywnych z udziałem pacjentów, którzy otrzymali implanty SLA 10 lat temu
  • w celu oceny częstości występowania usterek/powikłań biologicznych, technicznych, traumatycznych związanych z implantami SLA
  • w celu oceny częstości występowania usterek/powikłań technicznych elementów protetycznych na implantach SLA
  • w celu oceny częstości występowania uszkodzeń/powikłań biologicznych, technicznych, mechanicznych, estetycznych przy odbudowach protetycznych na implantach SLA
  • znalezienie potencjalnych czynników ryzyka niepowodzeń biologicznych/powikłań związanych z implantami SLA; czyli pacjenci, którzy stracili zęby z różnych powodów (np. częściowe bezzębie, próchnica, zapalenie przyzębia, niewydolność endodontyczna, uraz, pionowe złamanie korzenia), (ii) obliczenie współczynnika powodzenia przy użyciu różnych progów ustalonych jako kryteria sukcesu, (iii) ocena wpływu schorzeń i palenia tytoniu na długotrwałą długoterminowe prognozy dotyczące tytanowych implantów jamy ustnej oraz (iv) ocena częstotliwości i jakości konserwacji
  • w celu znalezienia potencjalnych czynników ryzyka uszkodzeń/powikłań mechanicznych, technicznych i estetycznych przy rekonstrukcjach osadzonych na implantach SLA
  • ocena potrzeby leczenia i przydatności terapii implantologicznej po 10 latach u pacjentów, którzy otrzymali implanty SLA

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Konkretne cele

Cele niniejszego retrospektywnego, 10-letniego badania na próbie 459 pacjentów z 753 piaskowanymi i wytrawianymi kwasem (SLA) tytanowymi implantami jamy ustnej są następujące:

  • w celu oceny parametrów klinicznych implantów SLA po 10 latach funkcjonowania
  • w celu oceny poziomu kości wyrostka zębodołowego na implantach SLA po 10 latach funkcjonowania
  • ocena i porównanie warunków mikrobiologicznych implantów SLA i zębów sąsiadujących po 10 latach funkcjonowania
  • w celu oceny stanu przyzębia u pacjentów, którym 10 lat temu wszczepiono implanty SLA
  • w celu ustalenia podstawowego zestawu danych dla przyszłych badań prospektywnych z udziałem pacjentów, którzy otrzymali implanty SLA 10 lat temu
  • w celu oceny częstości występowania usterek/powikłań biologicznych, technicznych, traumatycznych związanych z implantami SLA
  • w celu oceny częstości występowania usterek/powikłań technicznych elementów protetycznych na implantach SLA
  • w celu oceny częstości występowania uszkodzeń/powikłań biologicznych, technicznych, mechanicznych, estetycznych przy odbudowach protetycznych na implantach SLA
  • znalezienie potencjalnych czynników ryzyka niepowodzeń biologicznych/powikłań związanych z implantami SLA; czyli pacjenci, którzy stracili zęby z różnych powodów (np. częściowe bezzębie, próchnica, zapalenie przyzębia, niewydolność endodontyczna, uraz, pionowe złamanie korzenia), (ii) obliczenie współczynnika powodzenia przy użyciu różnych progów ustalonych jako kryteria sukcesu, (iii) ocena wpływu schorzeń i palenia tytoniu na długotrwałą długoterminowe prognozy dotyczące tytanowych implantów jamy ustnej oraz (iv) ocena częstotliwości i jakości konserwacji
  • w celu znalezienia potencjalnych czynników ryzyka uszkodzeń/powikłań mechanicznych, technicznych i estetycznych przy rekonstrukcjach osadzonych na implantach SLA
  • ocena potrzeby leczenia i przydatności terapii implantologicznej po 10 latach u pacjentów, którzy otrzymali implanty SLA

Materiał i metody Z puli pacjentów z Klinik Chirurgii Jamy Ustnej, Periodontologii i Protetyki Stałej Uniwersytetu w Bernie w Szwajcarii wszyscy pacjenci, którzy otrzymali co najmniej jeden implant dentystyczny, zostaną zakwalifikowani do kompleksowej oceny 10 lat po wszczepieniu implantu i dostarczenie rekonstrukcji. Pacjenci byli leczeni zgodnie z kompleksową strategią leczenia przed wszczepieniem implantów i założeniem rekonstrukcji. Wszystkim pacjentom zaoferowano opiekę podtrzymującą, która była świadczona w Szkole Medycyny Stomatologicznej na Uniwersytecie w Bernie w Szwajcarii lub w gabinetach stomatologicznych lekarzy kierujących w odstępach od 3 do 6 miesięcy.

Wszystkie zainstalowane implanty były śrubami pełnymi (SS) o średnicy 3,3, 4,1 lub 4,8 mm, długości od 6 do 14 mm i powierzchni piaskowanej i trawionej kwasem (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Bazylea, Szwajcaria). Implanty umieszczono zgodnie z instrukcją producenta. Rekonstrukcje były cementowane lub mocowane śrubami i składały się z koron jednoczęściowych (SC) lub stałych protez dentystycznych o krótkiej rozpiętości (FDP) z przedłużeniem wspornikowym lub bez.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Z puli pacjentów z Klinik Chirurgii Jamy Ustnej, Periodontologii i Protetyki Stałej Uniwersytetu w Bernie w Szwajcarii wszyscy pacjenci, którzy otrzymali co najmniej jeden implant dentystyczny, zostaną zakwalifikowani do kompleksowej oceny 10 lat po wszczepieniu implantu i dostarczeniu implantu. rekonstrukcja. Pacjenci byli leczeni zgodnie z kompleksową strategią leczenia przed wszczepieniem implantów i założeniem rekonstrukcji. Wszystkim pacjentom zaoferowano opiekę podtrzymującą, która była świadczona w Szkole Medycyny Stomatologicznej na Uniwersytecie w Bernie w Szwajcarii lub w gabinetach stomatologicznych lekarzy kierujących w odstępach od 3 do 6 miesięcy.

Wszystkie zainstalowane implanty były śrubami pełnymi (SS) o średnicy 3,3, 4,1 lub 4,8 mm, długości od 6 do 14 mm i powierzchni piaskowanej i trawionej kwasem (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Bazylea, Szwajcaria).

Opis

Kryteria włączenia:

Wszyscy pacjenci rehabilitowani za pomocą doustnych implantów dentystycznych wspierających stałe częściowe protezy zębowe i obserwowani przez co najmniej 20 lat.

Kryteria wykluczenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z częściowym bezzębiem rehabilitowani za pomocą co najmniej jednego implantu stomatologicznego
Pacjenci z częściowym bezzębiem, rehabilitowani za pomocą co najmniej jednego implantu dentystycznego funkcjonującego przez co najmniej 20 lat
Pacjenci rehabilitowani za pomocą stałych protez częściowych na implantach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia implantu
Ramy czasowe: 25 lat
odsetek implantów in situ
25 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Martin Schimmel, University of Bern

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Awaria implantu dentystycznego

Badania kliniczne na Rehabilitacja jamy ustnej za pomocą implantów stomatologicznych

Subskrybuj