- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06599320
Variables para el éxito a largo plazo en implantología
Variables para el éxito a largo plazo en implantología: un estudio transversal retrospectivo con un seguimiento de 25 años o más
Los objetivos del presente estudio retrospectivo de 10 años de duración de una muestra de 459 pacientes con 753 implantes orales de titanio arenados y grabados con ácido (SLA) son:
- evaluar los parámetros clínicos de los implantes SLA después de 10 años de funcionamiento
- para evaluar los niveles de hueso crestal en implantes SLA después de 10 años en función
- Evaluar y comparar las condiciones microbiológicas de los implantes SLA y sus dientes adyacentes después de 10 años de funcionamiento.
- evaluar las condiciones periodontales en pacientes que recibieron implantes SLA hace 10 años
- Establecer un conjunto de datos de referencia para futuros estudios prospectivos en pacientes que recibieron implantes SLA hace 10 años.
- evaluar las tasas de incidencia de fallas/complicaciones biológicas, técnicas y traumáticas con implantes SLA
- evaluar las tasas de incidencia de fallos técnicos/complicaciones con componentes protésicos sobre implantes SLA
- evaluar las tasas de incidencia de fallas/complicaciones biológicas, técnicas, mecánicas y estéticas con reconstrucciones protésicas sobre implantes SLA
- encontrar posibles factores de riesgo de fallos/complicaciones biológicas con los implantes SLA; es decir, pacientes que han perdido sus dientes por diferentes motivos (p. ej. anodoncia parcial, caries, periodontitis, fracaso endodóntico, traumatismo, fractura radicular vertical), (ii) calcular las tasas de éxito utilizando diferentes umbrales establecidos como criterios de éxito, (iii) evaluar la influencia de las condiciones médicas y el tabaquismo en el largo plazo pronóstico a largo plazo de los implantes orales de titanio, y (iv) evaluar la frecuencia y calidad del mantenimiento
- encontrar factores de riesgo potenciales para fallas/complicaciones mecánicas, técnicas y estéticas con reconstrucciones asentadas sobre implantes SLA
- evaluar la necesidad de tratamiento y la utilidad de la terapia con implantes después de 10 años en pacientes que han recibido implantes SLA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos específicos
Los objetivos del presente estudio retrospectivo de 10 años de duración de una muestra de 459 pacientes con 753 implantes orales de titanio arenados y grabados con ácido (SLA) son:
- evaluar los parámetros clínicos de los implantes SLA después de 10 años de funcionamiento
- para evaluar los niveles de hueso crestal en implantes SLA después de 10 años en función
- Evaluar y comparar las condiciones microbiológicas de los implantes SLA y sus dientes adyacentes después de 10 años de funcionamiento.
- evaluar las condiciones periodontales en pacientes que recibieron implantes SLA hace 10 años
- Establecer un conjunto de datos de referencia para futuros estudios prospectivos en pacientes que recibieron implantes SLA hace 10 años.
- evaluar las tasas de incidencia de fallas/complicaciones biológicas, técnicas y traumáticas con implantes SLA
- evaluar las tasas de incidencia de fallos técnicos/complicaciones con componentes protésicos sobre implantes SLA
- evaluar las tasas de incidencia de fallas/complicaciones biológicas, técnicas, mecánicas y estéticas con reconstrucciones protésicas sobre implantes SLA
- encontrar posibles factores de riesgo de fallos/complicaciones biológicas con los implantes SLA; es decir, pacientes que han perdido sus dientes por diferentes motivos (p. ej. anodoncia parcial, caries, periodontitis, fracaso endodóntico, traumatismo, fractura radicular vertical), (ii) calcular las tasas de éxito utilizando diferentes umbrales establecidos como criterios de éxito, (iii) evaluar la influencia de las condiciones médicas y el tabaquismo en el largo plazo pronóstico a largo plazo de los implantes orales de titanio, y (iv) evaluar la frecuencia y calidad del mantenimiento
- encontrar factores de riesgo potenciales para fallas/complicaciones mecánicas, técnicas y estéticas con reconstrucciones asentadas sobre implantes SLA
- evaluar la necesidad de tratamiento y la utilidad de la terapia con implantes después de 10 años en pacientes que han recibido implantes SLA
Material y métodos Del grupo de pacientes de los Departamentos de Cirugía Oral y Periodoncia y Prótesis Fija de la Universidad de Berna, Suiza, todos los pacientes que hayan recibido al menos un implante dental serán reclutados para una evaluación integral 10 años después de la instalación del implante y entrega de la reconstrucción. Los pacientes habían sido tratados según una estrategia de tratamiento integral antes de la instalación de implantes y la incorporación de reconstrucciones. A todos los pacientes se les ofreció atención de mantenimiento que se proporcionó en la Facultad de Medicina Dental de la Universidad de Berna, Suiza, o en las consultas dentales de los dentistas remitentes en intervalos de entre 3 y 6 meses.
Todos los implantes instalados fueron tornillos macizos (SS) con un diámetro de 3,3, 4,1 o 4,8 mm, una longitud de entre 6 y 14 mm y una superficie arenada y grabada con ácido (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Basilea, Suiza). Los implantes se colocaron según las instrucciones del fabricante. Las reconstrucciones fueron cementadas o atornilladas y consistieron en coronas unitarias (SC) o prótesis dentales fijas (FDP) de corta duración con o sin extensiones en voladizo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza
- University of Bern
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Del grupo de pacientes de los Departamentos de Cirugía Oral y Periodoncia y Prótesis Fija de la Universidad de Berna, Suiza, todos los pacientes que hayan recibido al menos un implante dental serán reclutados para una evaluación integral 10 años después de la instalación del implante y la entrega del mismo. reconstrucción. Los pacientes habían sido tratados según una estrategia de tratamiento integral antes de la instalación de implantes y la incorporación de reconstrucciones. A todos los pacientes se les ofreció atención de mantenimiento que se proporcionó en la Facultad de Medicina Dental de la Universidad de Berna, Suiza, o en las consultas dentales de los dentistas remitentes en intervalos de entre 3 y 6 meses.
Todos los implantes instalados fueron tornillos macizos (SS) con un diámetro de 3,3, 4,1 o 4,8 mm, una longitud de entre 6 y 14 mm y una superficie arenada y grabada con ácido (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Basilea, Suiza).
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes rehabilitados con implantes dentales orales que soportan prótesis dentales parciales fijas y seguidos durante al menos 20 años.
Criterios de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes desdentados parciales rehabilitados con al menos un implante dental
Pacientes desdentados parciales rehabilitados con al menos un implante dental en funcionamiento durante al menos 20 años.
|
Pacientes rehabilitados con prótesis dentales parciales fijas implantosoportadas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de supervivencia del implante
Periodo de tiempo: 25 años
|
porcentaje de implantes in situ
|
25 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Martin Schimmel, University of Bern
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Terapéutica
- Equipos y suministros
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Materiales biomédicos y dentales
- Materiales manufacturados
- Tecnología, industria y agricultura
- Prótesis e implantes
- Odontología
- Materiales dentales
- Prótesis dental
- Prostodoncia
- Rehabilitación
- Implantes Dentales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-02279
- ITI n 1574_2021 (Otro número de subvención/financiamiento: International Team for Implantology)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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