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Variables para el éxito a largo plazo en implantología

21 de enero de 2026 actualizado por: University of Bern

Variables para el éxito a largo plazo en implantología: un estudio transversal retrospectivo con un seguimiento de 25 años o más

Los objetivos del presente estudio retrospectivo de 10 años de duración de una muestra de 459 pacientes con 753 implantes orales de titanio arenados y grabados con ácido (SLA) son:

  • evaluar los parámetros clínicos de los implantes SLA después de 10 años de funcionamiento
  • para evaluar los niveles de hueso crestal en implantes SLA después de 10 años en función
  • Evaluar y comparar las condiciones microbiológicas de los implantes SLA y sus dientes adyacentes después de 10 años de funcionamiento.
  • evaluar las condiciones periodontales en pacientes que recibieron implantes SLA hace 10 años
  • Establecer un conjunto de datos de referencia para futuros estudios prospectivos en pacientes que recibieron implantes SLA hace 10 años.
  • evaluar las tasas de incidencia de fallas/complicaciones biológicas, técnicas y traumáticas con implantes SLA
  • evaluar las tasas de incidencia de fallos técnicos/complicaciones con componentes protésicos sobre implantes SLA
  • evaluar las tasas de incidencia de fallas/complicaciones biológicas, técnicas, mecánicas y estéticas con reconstrucciones protésicas sobre implantes SLA
  • encontrar posibles factores de riesgo de fallos/complicaciones biológicas con los implantes SLA; es decir, pacientes que han perdido sus dientes por diferentes motivos (p. ej. anodoncia parcial, caries, periodontitis, fracaso endodóntico, traumatismo, fractura radicular vertical), (ii) calcular las tasas de éxito utilizando diferentes umbrales establecidos como criterios de éxito, (iii) evaluar la influencia de las condiciones médicas y el tabaquismo en el largo plazo pronóstico a largo plazo de los implantes orales de titanio, y (iv) evaluar la frecuencia y calidad del mantenimiento
  • encontrar factores de riesgo potenciales para fallas/complicaciones mecánicas, técnicas y estéticas con reconstrucciones asentadas sobre implantes SLA
  • evaluar la necesidad de tratamiento y la utilidad de la terapia con implantes después de 10 años en pacientes que han recibido implantes SLA

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Objetivos específicos

Los objetivos del presente estudio retrospectivo de 10 años de duración de una muestra de 459 pacientes con 753 implantes orales de titanio arenados y grabados con ácido (SLA) son:

  • evaluar los parámetros clínicos de los implantes SLA después de 10 años de funcionamiento
  • para evaluar los niveles de hueso crestal en implantes SLA después de 10 años en función
  • Evaluar y comparar las condiciones microbiológicas de los implantes SLA y sus dientes adyacentes después de 10 años de funcionamiento.
  • evaluar las condiciones periodontales en pacientes que recibieron implantes SLA hace 10 años
  • Establecer un conjunto de datos de referencia para futuros estudios prospectivos en pacientes que recibieron implantes SLA hace 10 años.
  • evaluar las tasas de incidencia de fallas/complicaciones biológicas, técnicas y traumáticas con implantes SLA
  • evaluar las tasas de incidencia de fallos técnicos/complicaciones con componentes protésicos sobre implantes SLA
  • evaluar las tasas de incidencia de fallas/complicaciones biológicas, técnicas, mecánicas y estéticas con reconstrucciones protésicas sobre implantes SLA
  • encontrar posibles factores de riesgo de fallos/complicaciones biológicas con los implantes SLA; es decir, pacientes que han perdido sus dientes por diferentes motivos (p. ej. anodoncia parcial, caries, periodontitis, fracaso endodóntico, traumatismo, fractura radicular vertical), (ii) calcular las tasas de éxito utilizando diferentes umbrales establecidos como criterios de éxito, (iii) evaluar la influencia de las condiciones médicas y el tabaquismo en el largo plazo pronóstico a largo plazo de los implantes orales de titanio, y (iv) evaluar la frecuencia y calidad del mantenimiento
  • encontrar factores de riesgo potenciales para fallas/complicaciones mecánicas, técnicas y estéticas con reconstrucciones asentadas sobre implantes SLA
  • evaluar la necesidad de tratamiento y la utilidad de la terapia con implantes después de 10 años en pacientes que han recibido implantes SLA

Material y métodos Del grupo de pacientes de los Departamentos de Cirugía Oral y Periodoncia y Prótesis Fija de la Universidad de Berna, Suiza, todos los pacientes que hayan recibido al menos un implante dental serán reclutados para una evaluación integral 10 años después de la instalación del implante y entrega de la reconstrucción. Los pacientes habían sido tratados según una estrategia de tratamiento integral antes de la instalación de implantes y la incorporación de reconstrucciones. A todos los pacientes se les ofreció atención de mantenimiento que se proporcionó en la Facultad de Medicina Dental de la Universidad de Berna, Suiza, o en las consultas dentales de los dentistas remitentes en intervalos de entre 3 y 6 meses.

Todos los implantes instalados fueron tornillos macizos (SS) con un diámetro de 3,3, 4,1 o 4,8 mm, una longitud de entre 6 y 14 mm y una superficie arenada y grabada con ácido (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Basilea, Suiza). Los implantes se colocaron según las instrucciones del fabricante. Las reconstrucciones fueron cementadas o atornilladas y consistieron en coronas unitarias (SC) o prótesis dentales fijas (FDP) de corta duración con o sin extensiones en voladizo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza
        • University of Bern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Del grupo de pacientes de los Departamentos de Cirugía Oral y Periodoncia y Prótesis Fija de la Universidad de Berna, Suiza, todos los pacientes que hayan recibido al menos un implante dental serán reclutados para una evaluación integral 10 años después de la instalación del implante y la entrega del mismo. reconstrucción. Los pacientes habían sido tratados según una estrategia de tratamiento integral antes de la instalación de implantes y la incorporación de reconstrucciones. A todos los pacientes se les ofreció atención de mantenimiento que se proporcionó en la Facultad de Medicina Dental de la Universidad de Berna, Suiza, o en las consultas dentales de los dentistas remitentes en intervalos de entre 3 y 6 meses.

Todos los implantes instalados fueron tornillos macizos (SS) con un diámetro de 3,3, 4,1 o 4,8 mm, una longitud de entre 6 y 14 mm y una superficie arenada y grabada con ácido (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Basilea, Suiza).

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes rehabilitados con implantes dentales orales que soportan prótesis dentales parciales fijas y seguidos durante al menos 20 años.

Criterios de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes desdentados parciales rehabilitados con al menos un implante dental
Pacientes desdentados parciales rehabilitados con al menos un implante dental en funcionamiento durante al menos 20 años.
Pacientes rehabilitados con prótesis dentales parciales fijas implantosoportadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia del implante
Periodo de tiempo: 25 años
porcentaje de implantes in situ
25 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Martin Schimmel, University of Bern

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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