Variabelen voor succes op lange termijn in de implantaattandheelkunde
Variabelen voor succes op lange termijn in de implantaattandheelkunde: een retrospectief cross-sectioneel onderzoek met een follow-up van 25 jaar of meer
De doelstellingen van de huidige retrospectieve 10-jarige studie van een steekproef van 459 patiënten met 753 gezandstraalde en zuurgeëtste (SLA) orale implantaten van titanium zijn:
- om de klinische parameters van SLA-implantaten na 10 jaar functioneren te beoordelen
- om de crestale botniveaus bij SLA-implantaten na 10 jaar functioneren te beoordelen
- om de microbiologische omstandigheden van SLA-implantaten en hun aangrenzende tanden na 10 jaar functioneren te beoordelen en te vergelijken
- om de parodontale aandoeningen te beoordelen bij patiënten die 10 jaar geleden SLA-implantaten hebben gekregen
- om een basisgegevensset vast te stellen voor toekomstige prospectieve onderzoeken bij patiënten die 10 jaar geleden SLA-implantaten hebben gekregen
- om de incidentiecijfers van biologische, technische, traumatische mislukkingen/complicaties met SLA-implantaten te beoordelen
- om de incidentiecijfers van technische storingen/complicaties met prothetische componenten op SLA-implantaten te beoordelen
- om de incidentiecijfers van biologische, technische, mechanische en esthetische storingen/complicaties bij prothetische reconstructies op SLA-implantaten te beoordelen
- om potentiële risicofactoren voor biologisch falen/complicaties met SLA-implantaten te vinden; d.w.z. patiënten die hun tanden zijn kwijtgeraakt vanwege verschillende redenen (bijv. gedeeltelijke anodontie, cariës, parodontitis, endodontisch falen, trauma, verticale wortelfractuur), (ii) om de succespercentages te berekenen met behulp van verschillende drempels die als succescriteria zijn ingesteld, (iii) om de invloed van medische aandoeningen en het roken van tabak op de lange termijn te evalueren termijnprognose van orale implantaten van titanium, en (iv) om de frequentie en kwaliteit van het onderhoud te beoordelen
- om potentiële risicofactoren te vinden voor mechanische, technische en esthetische fouten/complicaties bij reconstructies op SLA-implantaten
- om de behandelingsbehoefte en het nut van implantaattherapie na 10 jaar te beoordelen bij patiënten die SLA-implantaten hebben gekregen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke doelstellingen
De doelstellingen van de huidige retrospectieve 10-jarige studie van een steekproef van 459 patiënten met 753 gezandstraalde en zuurgeëtste (SLA) orale implantaten van titanium zijn:
- om de klinische parameters van SLA-implantaten na 10 jaar functioneren te beoordelen
- om de crestale botniveaus bij SLA-implantaten na 10 jaar functioneren te beoordelen
- om de microbiologische omstandigheden van SLA-implantaten en hun aangrenzende tanden na 10 jaar functioneren te beoordelen en te vergelijken
- om de parodontale aandoeningen te beoordelen bij patiënten die 10 jaar geleden SLA-implantaten hebben gekregen
- om een basisgegevensset vast te stellen voor toekomstige prospectieve onderzoeken bij patiënten die 10 jaar geleden SLA-implantaten hebben gekregen
- om de incidentiecijfers van biologische, technische, traumatische mislukkingen/complicaties met SLA-implantaten te beoordelen
- om de incidentiecijfers van technische storingen/complicaties met prothetische componenten op SLA-implantaten te beoordelen
- om de incidentiecijfers van biologische, technische, mechanische en esthetische storingen/complicaties bij prothetische reconstructies op SLA-implantaten te beoordelen
- om potentiële risicofactoren voor biologisch falen/complicaties met SLA-implantaten te vinden; d.w.z. patiënten die hun tanden zijn kwijtgeraakt vanwege verschillende redenen (bijv. gedeeltelijke anodontie, cariës, parodontitis, endodontisch falen, trauma, verticale wortelfractuur), (ii) om de succespercentages te berekenen met behulp van verschillende drempels die als succescriteria zijn ingesteld, (iii) om de invloed van medische aandoeningen en het roken van tabak op de lange termijn te evalueren termijnprognose van orale implantaten van titanium, en (iv) om de frequentie en kwaliteit van het onderhoud te beoordelen
- om potentiële risicofactoren te vinden voor mechanische, technische en esthetische fouten/complicaties bij reconstructies op SLA-implantaten
- om de behandelingsbehoefte en het nut van implantaattherapie na 10 jaar te beoordelen bij patiënten die SLA-implantaten hebben gekregen
Materiaal en methoden Uit de patiëntenpool van de afdelingen Kaakchirurgie en Parodontologie en Vaste Prosthodontie van de Universiteit van Bern, Zwitserland, zullen alle patiënten die ten minste één tandheelkundig implantaat hebben gekregen, worden gerekruteerd voor een uitgebreide evaluatie 10 jaar na de installatie van het implantaat. oplevering van de wederopbouw. De patiënten waren behandeld volgens een alomvattende behandelstrategie voorafgaand aan de installatie van implantaten en de integratie van reconstructies. Alle patiënten kregen onderhoudszorg aangeboden die werd verleend in de School of Dental Medicine, Universiteit van Bern, Zwitserland, of in de tandartspraktijken van de verwijzende tandartsen met tussenpozen van 3 tot 6 maanden.
Alle geïnstalleerde implantaten waren massieve schroeven (SS) met een diameter van 3,3, 4,1 of 4,8 mm, een lengte tussen 6-14 mm en een gezandstraald en met zuur geëtst oppervlak (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Bazel, Zwitserland). De implantaten werden geplaatst volgens de instructies van de fabrikant. De reconstructies werden gecementeerd of vastgeschroefd en bestonden uit kronen uit één stuk (SC's) of vaste tandprothesen met een korte overspanning (FDP's) met of zonder cantileververlenging(en).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland
- University of Bern
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Uit de groep patiënten van de afdelingen Kaakchirurgie, Parodontologie en Vaste Prosthodontie van de Universiteit van Bern, Zwitserland, zullen alle patiënten die ten minste één tandheelkundig implantaat hebben gekregen, worden gerekruteerd voor een uitgebreide evaluatie 10 jaar na de installatie van het implantaat en de levering van het implantaat. wederopbouw. De patiënten waren behandeld volgens een alomvattende behandelstrategie voorafgaand aan de installatie van implantaten en de integratie van reconstructies. Alle patiënten kregen onderhoudszorg aangeboden die werd verleend in de School of Dental Medicine, Universiteit van Bern, Zwitserland, of in de tandartspraktijken van de verwijzende tandartsen met tussenpozen van 3 tot 6 maanden.
Alle geïnstalleerde implantaten waren massieve schroeven (SS) met een diameter van 3,3, 4,1 of 4,8 mm, een lengte tussen 6-14 mm en een gezandstraald en met zuur geëtst oppervlak (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Bazel, Zwitserland).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten werden gerehabiliteerd met orale tandheelkundige implantaten ter ondersteuning van vaste gedeeltelijke tandprothesen en werden gedurende ten minste 20 jaar gevolgd.
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gedeeltelijk edentate patiënten gerehabiliteerd met ten minste één tandheelkundig implantaat
Gedeeltelijk edentate patiënten gerehabiliteerd met ten minste één tandheelkundig implantaat dat gedurende ten minste 20 jaar functioneert
|
Patiënten gerehabiliteerd met door implantaten ondersteunde vaste gedeeltelijke tandprothesen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantaat overlevingspercentage
Tijdsspanne: 25 jaar
|
percentage van implantaat in situ
|
25 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Martin Schimmel, University of Bern
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Therapeutica
- Apparatuur en benodigdheden
- Patiëntenzorg
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Biomedische en tandheelkundige materialen
- Vervaardigde materialen
- Technologie, industrie en landbouw
- Prothesen en implantaten
- Tandheelkunde
- Tandarts
- Tandprothese
- Prothodontie
- Revalidatie
- Tandheelkundige implantaten
Andere studie-ID-nummers
- 2023-02279
- ITI n 1574_2021 (Ander subsidie-/financieringsnummer: International Team for Implantology)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .