Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Variabler for langsigtet succes i implantat tandpleje

21. januar 2026 opdateret af: University of Bern

Variabler for langsigtet succes i implantat-tandpleje: et retrospektivt tværsnitsstudie med en 25 års opfølgning eller mere

Formålet med den nuværende retrospektive 10-årige undersøgelse af en prøve på 459 patienter med 753 sandblæste og syreætsede (SLA) titanium orale implantater er:

  • at vurdere de kliniske parametre ved SLA-implantater efter 10 års funktion
  • at vurdere crestal-knogleniveauerne ved SLA-implantater efter 10 års funktion
  • at vurdere og sammenligne de mikrobiologiske forhold ved SLA-implantater og deres tilstødende tænder efter 10 års funktion
  • at vurdere parodontale tilstande hos patienter, der har fået SLA-implantater for 10 år siden
  • at etablere et baseline-datasæt for fremtidige prospektive undersøgelser af patienter, der har fået SLA-implantater for 10 år siden
  • at vurdere forekomsten af ​​biologiske, tekniske, traumatiske svigt/komplikationer med SLA-implantater
  • at vurdere forekomsten af ​​tekniske fejl/komplikationer med protesekomponenter på SLA-implantater
  • at vurdere forekomsten af ​​biologiske, tekniske, mekaniske, æstetiske svigt/komplikationer med proteserekonstruktioner på SLA-implantater
  • at finde potentielle risikofaktorer for biologiske fejl/komplikationer med SLA-implantater; patienter, der har mistet deres tænder på grund af forskellige årsager (f. partiel anodonti, caries, paradentose, endodontisk svigt, traumer, lodret rodfraktur), (ii) at beregne succesraterne ved hjælp af forskellige tærskler sat som succeskriterier, (iii) at evaluere indflydelsen af ​​medicinske tilstande og tobaksrygning på langtids- term prognose for titanium orale implantater, og (iv) at vurdere hyppigheden og kvaliteten af ​​vedligeholdelse
  • at finde potentielle risikofaktorer for mekaniske, tekniske, æstetiske fejl/komplikationer med rekonstruktioner på SLA-implantater
  • at vurdere behandlingsbehovet og nytten af ​​implantatbehandling efter 10 år hos patienter, der har fået SLA-implantater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål

Formålet med den nuværende retrospektive 10-årige undersøgelse af en prøve på 459 patienter med 753 sandblæste og syreætsede (SLA) titanium orale implantater er:

  • at vurdere de kliniske parametre ved SLA-implantater efter 10 års funktion
  • at vurdere crestal-knogleniveauerne ved SLA-implantater efter 10 års funktion
  • at vurdere og sammenligne de mikrobiologiske forhold ved SLA-implantater og deres tilstødende tænder efter 10 års funktion
  • at vurdere parodontale tilstande hos patienter, der har fået SLA-implantater for 10 år siden
  • at etablere et baseline-datasæt for fremtidige prospektive undersøgelser af patienter, der har fået SLA-implantater for 10 år siden
  • at vurdere forekomsten af ​​biologiske, tekniske, traumatiske svigt/komplikationer med SLA-implantater
  • at vurdere forekomsten af ​​tekniske fejl/komplikationer med protesekomponenter på SLA-implantater
  • at vurdere forekomsten af ​​biologiske, tekniske, mekaniske, æstetiske svigt/komplikationer med proteserekonstruktioner på SLA-implantater
  • at finde potentielle risikofaktorer for biologiske fejl/komplikationer med SLA-implantater; patienter, der har mistet deres tænder på grund af forskellige årsager (f. partiel anodonti, caries, paradentose, endodontisk svigt, traumer, lodret rodfraktur), (ii) at beregne succesraterne ved hjælp af forskellige tærskler sat som succeskriterier, (iii) at evaluere indflydelsen af ​​medicinske tilstande og tobaksrygning på langtids- term prognose for titanium orale implantater, og (iv) at vurdere hyppigheden og kvaliteten af ​​vedligeholdelse
  • at finde potentielle risikofaktorer for mekaniske, tekniske, æstetiske fejl/komplikationer med rekonstruktioner på SLA-implantater
  • at vurdere behandlingsbehovet og nytten af ​​implantatbehandling efter 10 år hos patienter, der har fået SLA-implantater

Materiale og metoder Ud af puljen af ​​patienter fra afdelingerne for mundkirurgi og parodontologi og fast protetik ved universitetet i Bern, Schweiz, vil alle patienter, der har modtaget mindst ét ​​tandimplantat, blive rekrutteret til en omfattende evaluering 10 år efter implantatinstallation og levering af rekonstruktionen. Patienterne var blevet behandlet efter en omfattende behandlingsstrategi forud for installation af implantater og indbygning af rekonstruktioner. Alle patienter blev tilbudt vedligeholdelsespleje, der blev ydet enten på School of Dental Medicine, University of Bern, Schweiz, eller i de henvisende tandlægers tandlægepraksis med intervaller mellem 3 og 6 måneder.

Alle de installerede implantater var solide skruer (SS) med en diameter på 3,3, 4,1 eller 4,8 mm, en længde mellem 6-14 mm og en sandblæst og syreætset overflade (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Basel, Schweiz). Implantaterne blev anbragt i henhold til producentens anvisninger. Rekonstruktionerne var enten cementerede eller skruefastholdte og bestod af enkelt-enhedskroner (SC'er) eller faste tandproteser med kort spændvidde (FDP'er) med eller uden udkragende forlængelse(r).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bern, Schweiz
        • University of Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ud af puljen af ​​patienter fra afdelingerne for mundkirurgi og parodontologi og fast protetik ved Universitetet i Bern, Schweiz, vil alle patienter, der har modtaget mindst ét ​​tandimplantat, blive rekrutteret til en omfattende evaluering 10 år efter implantatinstallation og levering af implantatet. rekonstruktion. Patienterne var blevet behandlet efter en omfattende behandlingsstrategi forud for installation af implantater og indbygning af rekonstruktioner. Alle patienter blev tilbudt vedligeholdelsespleje, der blev ydet enten på School of Dental Medicine, University of Bern, Schweiz, eller i de henvisende tandlægers tandlægepraksis med intervaller mellem 3 og 6 måneder.

Alle de installerede implantater var solide skruer (SS) med en diameter på 3,3, 4,1 eller 4,8 mm, en længde mellem 6-14 mm og en sandblæst og syreætset overflade (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Basel, Schweiz).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter rehabiliteret med orale tandimplantater, der understøtter faste deltandproteser og fulgt op i mindst 20 år.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Delvist tandløse patienter rehabiliteret med mindst ét ​​tandimplantat
Delvist tandløse patienter rehabiliteret med mindst ét ​​tandimplantat i funktion i mindst 20 år
Patienter rehabiliteret med implantatstøttede faste deltandproteser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate for implantat
Tidsramme: 25 år
procentdel af implantater in-situ
25 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Martin Schimmel, University of Bern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental implantat fejl

Kliniske forsøg med Mundrehabilitering med tandimplantater

Abonner