- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06599320
Variabler for langsigtet succes i implantat tandpleje
Variabler for langsigtet succes i implantat-tandpleje: et retrospektivt tværsnitsstudie med en 25 års opfølgning eller mere
Formålet med den nuværende retrospektive 10-årige undersøgelse af en prøve på 459 patienter med 753 sandblæste og syreætsede (SLA) titanium orale implantater er:
- at vurdere de kliniske parametre ved SLA-implantater efter 10 års funktion
- at vurdere crestal-knogleniveauerne ved SLA-implantater efter 10 års funktion
- at vurdere og sammenligne de mikrobiologiske forhold ved SLA-implantater og deres tilstødende tænder efter 10 års funktion
- at vurdere parodontale tilstande hos patienter, der har fået SLA-implantater for 10 år siden
- at etablere et baseline-datasæt for fremtidige prospektive undersøgelser af patienter, der har fået SLA-implantater for 10 år siden
- at vurdere forekomsten af biologiske, tekniske, traumatiske svigt/komplikationer med SLA-implantater
- at vurdere forekomsten af tekniske fejl/komplikationer med protesekomponenter på SLA-implantater
- at vurdere forekomsten af biologiske, tekniske, mekaniske, æstetiske svigt/komplikationer med proteserekonstruktioner på SLA-implantater
- at finde potentielle risikofaktorer for biologiske fejl/komplikationer med SLA-implantater; patienter, der har mistet deres tænder på grund af forskellige årsager (f. partiel anodonti, caries, paradentose, endodontisk svigt, traumer, lodret rodfraktur), (ii) at beregne succesraterne ved hjælp af forskellige tærskler sat som succeskriterier, (iii) at evaluere indflydelsen af medicinske tilstande og tobaksrygning på langtids- term prognose for titanium orale implantater, og (iv) at vurdere hyppigheden og kvaliteten af vedligeholdelse
- at finde potentielle risikofaktorer for mekaniske, tekniske, æstetiske fejl/komplikationer med rekonstruktioner på SLA-implantater
- at vurdere behandlingsbehovet og nytten af implantatbehandling efter 10 år hos patienter, der har fået SLA-implantater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikke mål
Formålet med den nuværende retrospektive 10-årige undersøgelse af en prøve på 459 patienter med 753 sandblæste og syreætsede (SLA) titanium orale implantater er:
- at vurdere de kliniske parametre ved SLA-implantater efter 10 års funktion
- at vurdere crestal-knogleniveauerne ved SLA-implantater efter 10 års funktion
- at vurdere og sammenligne de mikrobiologiske forhold ved SLA-implantater og deres tilstødende tænder efter 10 års funktion
- at vurdere parodontale tilstande hos patienter, der har fået SLA-implantater for 10 år siden
- at etablere et baseline-datasæt for fremtidige prospektive undersøgelser af patienter, der har fået SLA-implantater for 10 år siden
- at vurdere forekomsten af biologiske, tekniske, traumatiske svigt/komplikationer med SLA-implantater
- at vurdere forekomsten af tekniske fejl/komplikationer med protesekomponenter på SLA-implantater
- at vurdere forekomsten af biologiske, tekniske, mekaniske, æstetiske svigt/komplikationer med proteserekonstruktioner på SLA-implantater
- at finde potentielle risikofaktorer for biologiske fejl/komplikationer med SLA-implantater; patienter, der har mistet deres tænder på grund af forskellige årsager (f. partiel anodonti, caries, paradentose, endodontisk svigt, traumer, lodret rodfraktur), (ii) at beregne succesraterne ved hjælp af forskellige tærskler sat som succeskriterier, (iii) at evaluere indflydelsen af medicinske tilstande og tobaksrygning på langtids- term prognose for titanium orale implantater, og (iv) at vurdere hyppigheden og kvaliteten af vedligeholdelse
- at finde potentielle risikofaktorer for mekaniske, tekniske, æstetiske fejl/komplikationer med rekonstruktioner på SLA-implantater
- at vurdere behandlingsbehovet og nytten af implantatbehandling efter 10 år hos patienter, der har fået SLA-implantater
Materiale og metoder Ud af puljen af patienter fra afdelingerne for mundkirurgi og parodontologi og fast protetik ved universitetet i Bern, Schweiz, vil alle patienter, der har modtaget mindst ét tandimplantat, blive rekrutteret til en omfattende evaluering 10 år efter implantatinstallation og levering af rekonstruktionen. Patienterne var blevet behandlet efter en omfattende behandlingsstrategi forud for installation af implantater og indbygning af rekonstruktioner. Alle patienter blev tilbudt vedligeholdelsespleje, der blev ydet enten på School of Dental Medicine, University of Bern, Schweiz, eller i de henvisende tandlægers tandlægepraksis med intervaller mellem 3 og 6 måneder.
Alle de installerede implantater var solide skruer (SS) med en diameter på 3,3, 4,1 eller 4,8 mm, en længde mellem 6-14 mm og en sandblæst og syreætset overflade (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Basel, Schweiz). Implantaterne blev anbragt i henhold til producentens anvisninger. Rekonstruktionerne var enten cementerede eller skruefastholdte og bestod af enkelt-enhedskroner (SC'er) eller faste tandproteser med kort spændvidde (FDP'er) med eller uden udkragende forlængelse(r).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz
- University of Bern
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Ud af puljen af patienter fra afdelingerne for mundkirurgi og parodontologi og fast protetik ved Universitetet i Bern, Schweiz, vil alle patienter, der har modtaget mindst ét tandimplantat, blive rekrutteret til en omfattende evaluering 10 år efter implantatinstallation og levering af implantatet. rekonstruktion. Patienterne var blevet behandlet efter en omfattende behandlingsstrategi forud for installation af implantater og indbygning af rekonstruktioner. Alle patienter blev tilbudt vedligeholdelsespleje, der blev ydet enten på School of Dental Medicine, University of Bern, Schweiz, eller i de henvisende tandlægers tandlægepraksis med intervaller mellem 3 og 6 måneder.
Alle de installerede implantater var solide skruer (SS) med en diameter på 3,3, 4,1 eller 4,8 mm, en længde mellem 6-14 mm og en sandblæst og syreætset overflade (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Basel, Schweiz).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter rehabiliteret med orale tandimplantater, der understøtter faste deltandproteser og fulgt op i mindst 20 år.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Delvist tandløse patienter rehabiliteret med mindst ét tandimplantat
Delvist tandløse patienter rehabiliteret med mindst ét tandimplantat i funktion i mindst 20 år
|
Patienter rehabiliteret med implantatstøttede faste deltandproteser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate for implantat
Tidsramme: 25 år
|
procentdel af implantater in-situ
|
25 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Martin Schimmel, University of Bern
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Terapeutik
- Udstyr og forsyninger
- Patientpleje
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Biomedicinske og tandmaterialer
- Fremstillede materialer
- Teknologi, industri og landbrug
- Proteser og implantater
- Tandlæge
- Dentalmaterialer
- Dentalprotese
- Protodonti
- Rehabilitering
- Tandimplantater
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-02279
- ITI n 1574_2021 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: International Team for Implantology)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dental implantat fejl
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tandimplantater, enkelttandUngarn
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment DesignItalien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment Design | Edentuous kæbe
-
Mansoura UniversityAfsluttetPeri Implant KnogletabEgypten
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAfsluttetCementering (MeSH Unikt ID: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH Unikt ID: D059605) | Krone (MeSH Unikt ID: D003442) overflader | Kontur: Krone (MeSH Unique ID: D003442) - Tandimplantat (MeSH Unique ID: D015921) AbutmentKalkun
Kliniske forsøg med Mundrehabilitering med tandimplantater
-
Gulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnuTandtab | Peri-implantat Knogletab | EdentulismeForenede Arabiske Emirater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig
-
Water Pik, Inc.Afsluttet
-
Baskent UniversityAfsluttetParadentose, voksen
-
Clark StanfordTrukket tilbage
-
Weill Medical College of Cornell UniversityThe Hindin CenterAfsluttetTourettes syndrom | Kronisk tic-lidelseForenede Stater
-
Norton HealthcareDelta Dental FoundationRekrutteringSnorkenForenede Stater
-
Associação Fundo de Incentivo à PesquisaAfsluttetMild obstruktiv søvnapnøsyndromBrasilien
-
Universidade Federal de AlfenasAfsluttet
-
Mahidol UniversityITI FoundationAfsluttetLivskvalitet | Postoperativ smerte | Tandlægeangst | Tandimplantation | Mundsundhed | Patientresultatvurdering | Computerstøttet kirurgiThailand