- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06599320
Variables pour le succès à long terme en dentisterie implantaire
Variables pour le succès à long terme en dentisterie implantaire : une étude transversale rétrospective avec un suivi de 25 ans ou plus
Les objectifs de la présente étude rétrospective de 10 ans portant sur un échantillon de 459 patients porteurs de 753 implants buccaux en titane sablés et mordancés à l'acide (SLA) sont :
- évaluer les paramètres cliniques des implants SLA après 10 ans de fonctionnement
- pour évaluer les niveaux d'os crestal au niveau des implants SLA après 10 ans de fonctionnement
- évaluer et comparer les conditions microbiologiques des implants SLA et de leurs dents adjacentes après 10 ans de fonctionnement
- pour évaluer les conditions parodontales chez les patients ayant reçu des implants SLA il y a 10 ans
- établir un ensemble de données de base pour de futures études prospectives sur des patients ayant reçu des implants SLA il y a 10 ans
- évaluer les taux d'incidence des échecs/complications biologiques, techniques, traumatiques avec les implants SLA
- évaluer les taux d'incidence des échecs techniques / complications des composants prothétiques sur implants SLA
- d'évaluer les taux d'incidence des échecs/complications biologiques, techniques, mécaniques, esthétiques avec les reconstructions prothétiques sur implants SLA
- rechercher des facteurs de risque potentiels d'échecs/complications biologiques avec les implants SLA ; c'est-à-dire des patients ayant perdu leurs dents pour différentes raisons (par ex. anodontie partielle, carie, parodontite, échec endodontique, traumatisme, fracture radiculaire verticale), (ii) calculer les taux de réussite en utilisant différents seuils fixés comme critères de réussite, (iii) évaluer l'influence des conditions médicales et du tabagisme sur le long- pronostic à terme des implants buccaux en titane, et (iv) évaluer la fréquence et la qualité de l'entretien
- rechercher des facteurs de risque potentiels d'échecs/complications mécaniques, techniques et esthétiques lors de reconstructions reposant sur des implants SLA
- évaluer le besoin thérapeutique et l'utilité du traitement implantaire après 10 ans chez les patients ayant reçu des implants SLA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs spécifiques
Les objectifs de la présente étude rétrospective de 10 ans portant sur un échantillon de 459 patients porteurs de 753 implants buccaux en titane sablés et mordancés à l'acide (SLA) sont :
- évaluer les paramètres cliniques des implants SLA après 10 ans de fonctionnement
- pour évaluer les niveaux d'os crestal au niveau des implants SLA après 10 ans de fonctionnement
- évaluer et comparer les conditions microbiologiques des implants SLA et de leurs dents adjacentes après 10 ans de fonctionnement
- pour évaluer les conditions parodontales chez les patients ayant reçu des implants SLA il y a 10 ans
- établir un ensemble de données de base pour de futures études prospectives sur des patients ayant reçu des implants SLA il y a 10 ans
- évaluer les taux d'incidence des échecs/complications biologiques, techniques, traumatiques avec les implants SLA
- évaluer les taux d'incidence des échecs techniques / complications des composants prothétiques sur implants SLA
- d'évaluer les taux d'incidence des échecs/complications biologiques, techniques, mécaniques, esthétiques avec les reconstructions prothétiques sur implants SLA
- rechercher des facteurs de risque potentiels d'échecs/complications biologiques avec les implants SLA ; c'est-à-dire des patients ayant perdu leurs dents pour différentes raisons (par ex. anodontie partielle, carie, parodontite, échec endodontique, traumatisme, fracture radiculaire verticale), (ii) calculer les taux de réussite en utilisant différents seuils fixés comme critères de réussite, (iii) évaluer l'influence des conditions médicales et du tabagisme sur le long- pronostic à terme des implants buccaux en titane, et (iv) évaluer la fréquence et la qualité de l'entretien
- rechercher des facteurs de risque potentiels d'échecs/complications mécaniques, techniques et esthétiques lors de reconstructions reposant sur des implants SLA
- évaluer le besoin thérapeutique et l'utilité du traitement implantaire après 10 ans chez les patients ayant reçu des implants SLA
Matériel et méthodes Parmi le pool de patients des départements de chirurgie buccale et de parodontologie et de prosthodontie fixe de l'Université de Berne, en Suisse, tous les patients ayant reçu au moins un implant dentaire seront recrutés pour une évaluation complète 10 ans après la pose de l'implant et livraison de la reconstruction. Les patients avaient été traités selon une stratégie de traitement globale avant la pose d'implants et l'incorporation de reconstructions. Tous les patients se sont vu proposer des soins d'entretien dispensés soit à l'École de médecine dentaire de l'Université de Berne, en Suisse, soit dans les cabinets dentaires des dentistes référents à des intervalles de 3 à 6 mois.
Tous les implants installés étaient des vis pleines (SS) d'un diamètre de 3,3, 4,1 ou 4,8 mm, d'une longueur comprise entre 6 et 14 mm et d'une surface sablée et mordancée à l'acide (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Bâle, Suisse). Les implants ont été posés selon les instructions du fabricant. Les reconstructions étaient soit cimentées, soit vissées et consistaient en couronnes unitaires (SC) ou en prothèses dentaires fixes (FDP) de courte portée avec ou sans extension(s) en porte-à-faux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bern, Suisse
- University of Bern
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Parmi le pool de patients des départements de chirurgie buccale, de parodontologie et de prosthodontie fixe de l'Université de Berne, en Suisse, tous les patients ayant reçu au moins un implant dentaire seront recrutés pour une évaluation complète 10 ans après l'installation de l'implant et la livraison du reconstruction. Les patients avaient été traités selon une stratégie de traitement globale avant la pose d'implants et l'incorporation de reconstructions. Tous les patients se sont vu proposer des soins d'entretien dispensés soit à l'École de médecine dentaire de l'Université de Berne, en Suisse, soit dans les cabinets dentaires des dentistes référents à des intervalles de 3 à 6 mois.
Tous les implants installés étaient des vis pleines (SS) d'un diamètre de 3,3, 4,1 ou 4,8 mm, d'une longueur comprise entre 6 et 14 mm et d'une surface sablée et mordancée à l'acide (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Bâle, Suisse).
La description
Critères d'intégration :
Tous les patients réhabilités avec des implants dentaires oraux supportant des prothèses dentaires partielles fixes et suivis pendant au moins 20 ans.
Critères d'exclusion :
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients partiellement édentés réhabilités avec au moins un implant dentaire
Patients partiellement édentés réhabilités avec au moins un implant dentaire en fonction depuis au moins 20 ans
|
Patients réhabilités avec des prothèses dentaires partielles fixes sur implants
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de survie de l'implant
Délai: 25 ans
|
pourcentage d'implants in situ
|
25 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Martin Schimmel, University of Bern
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Thérapeutique
- Équipement et fournitures
- Soins aux patients
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Matériaux biomédicaux et dentaires
- Matériaux fabriqués
- Technologie, industrie et agriculture
- Prothèses et implants
- Dentisterie
- Matériaux dentaires
- Prothèse dentaire
- Prosthodontie
- Réhabilitation
- Implants dentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-02279
- ITI n 1574_2021 (Autre subvention/numéro de financement: International Team for Implantology)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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