- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06599320
Proměnné pro dlouhodobý úspěch v implantologické stomatologii
Proměnné pro dlouhodobý úspěch v implantologické stomatologii: retrospektivní průřezová studie s 25letým nebo víceletým sledováním
Cíle této retrospektivní 10leté studie na vzorku 459 pacientů se 753 pískovanými a kyselinou leptanými (SLA) titanovými ústními implantáty jsou:
- k posouzení klinických parametrů u implantátů SLA po 10 letech fungování
- k posouzení úrovní hřebenové kosti u implantátů SLA po 10 letech fungování
- posoudit a porovnat mikrobiologické podmínky u implantátů SLA a jejich přilehlých zubů po 10 letech funkce
- k posouzení stavu parodontu u pacientů, kteří dostali implantáty SLA před 10 lety
- vytvořit základní soubor dat pro budoucí prospektivní studie u pacientů, kteří před 10 lety dostali implantáty SLA
- k posouzení četnosti výskytu biologických, technických, traumatických selhání / komplikací s implantáty SLA
- k posouzení četnosti výskytu technických poruch/komplikací s protetickými součástmi na implantátech SLA
- zhodnotit míru výskytu biologických, technických, mechanických, estetických selhání / komplikací při protetických rekonstrukcích na implantátech SLA
- najít potenciální rizikové faktory biologických selhání / komplikací s implantáty SLA; tj. pacienti, kteří přišli o zuby z různých důvodů (např. částečná anodontie, kaz, parodontitida, endodontické selhání, trauma, vertikální zlomenina kořene), (ii) vypočítat míru úspěšnosti pomocí různých prahových hodnot stanovených jako kritéria úspěšnosti, (iii) vyhodnotit vliv zdravotního stavu a kouření tabáku na dlouhodobý termínová prognóza titanových orálních implantátů a (iv) posouzení frekvence a kvality údržby
- najít potenciální rizikové faktory pro mechanické, technické, estetické poruchy/komplikace při rekonstrukcích na SLA implantátech
- k posouzení potřeby léčby a užitečnosti implantační terapie po 10 letech u pacientů, kteří dostali implantáty SLA
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konkrétní cíle
Cíle této retrospektivní 10leté studie na vzorku 459 pacientů se 753 pískovanými a kyselinou leptanými (SLA) titanovými ústními implantáty jsou:
- k posouzení klinických parametrů u implantátů SLA po 10 letech fungování
- k posouzení úrovní hřebenové kosti u implantátů SLA po 10 letech fungování
- posoudit a porovnat mikrobiologické podmínky u implantátů SLA a jejich přilehlých zubů po 10 letech funkce
- k posouzení stavu parodontu u pacientů, kteří dostali implantáty SLA před 10 lety
- vytvořit základní soubor dat pro budoucí prospektivní studie u pacientů, kteří před 10 lety dostali implantáty SLA
- k posouzení četnosti výskytu biologických, technických, traumatických selhání / komplikací s implantáty SLA
- k posouzení četnosti výskytu technických poruch/komplikací s protetickými součástmi na implantátech SLA
- zhodnotit míru výskytu biologických, technických, mechanických, estetických selhání / komplikací při protetických rekonstrukcích na implantátech SLA
- najít potenciální rizikové faktory biologických selhání / komplikací s implantáty SLA; tj. pacienti, kteří přišli o zuby z různých důvodů (např. částečná anodontie, kaz, parodontitida, endodontické selhání, trauma, vertikální zlomenina kořene), (ii) vypočítat míru úspěšnosti pomocí různých prahových hodnot stanovených jako kritéria úspěšnosti, (iii) vyhodnotit vliv zdravotního stavu a kouření tabáku na dlouhodobý termínová prognóza titanových orálních implantátů a (iv) posouzení frekvence a kvality údržby
- najít potenciální rizikové faktory pro mechanické, technické, estetické poruchy/komplikace při rekonstrukcích na SLA implantátech
- k posouzení potřeby léčby a užitečnosti implantační terapie po 10 letech u pacientů, kteří dostali implantáty SLA
Materiál a metody Ze skupiny pacientů z oddělení ústní chirurgie a parodontologie a fixní protetiky na univerzitě v Bernu ve Švýcarsku budou všichni pacienti, kteří dostali alespoň jeden zubní implantát, přijati ke komplexnímu hodnocení 10 let po instalaci implantátu a dodání rekonstrukce. Před instalací implantátů a zabudováním rekonstrukcí byli pacienti léčeni podle komplexní léčebné strategie. Všem pacientům byla nabídnuta udržovací péče, která byla poskytována buď na School of Dental Medicine, University of Bern, Švýcarsko, nebo v zubních ordinacích doporučujících zubních lékařů v intervalech mezi 3 a 6 měsíci.
Všechny instalované implantáty byly pevné šrouby (SS) o průměru 3,3, 4,1 nebo 4,8 mm, délce mezi 6-14 mm a pískovaným a kyselinou leptaným povrchem (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Basilej, Švýcarsko). Implantáty byly umístěny podle pokynů výrobce. Rekonstrukce byly buď cementované, nebo šroubované a sestávaly z jednodílných korunek (SC) nebo fixních zubních protéz s krátkým rozpětím (FDP) s nebo bez konzolového prodloužení (konzole).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko
- University of Bern
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Ze skupiny pacientů z oddělení ústní chirurgie a parodontologie a fixní protetiky na univerzitě v Bernu ve Švýcarsku budou všichni pacienti, kteří dostali alespoň jeden zubní implantát, přijati ke komplexnímu hodnocení 10 let po instalaci implantátu a dodání implantátu. rekonstrukce. Před instalací implantátů a zabudováním rekonstrukcí byli pacienti léčeni podle komplexní léčebné strategie. Všem pacientům byla nabídnuta udržovací péče, která byla poskytována buď na School of Dental Medicine, University of Bern, Švýcarsko, nebo v zubních ordinacích doporučujících zubních lékařů v intervalech mezi 3 a 6 měsíci.
Všechny instalované implantáty byly pevné šrouby (SS) o průměru 3,3, 4,1 nebo 4,8 mm, délce mezi 6-14 mm a pískovaným a kyselinou leptaným povrchem (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Basilej, Švýcarsko).
Popis
Kritéria zahrnutí:
Všichni pacienti rehabilitovali ústními zubními implantáty podporujícími fixní částečné zubní náhrady a byli sledováni po dobu minimálně 20 let.
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Částečně bezzubí pacienti rehabilitovaní alespoň jedním zubním implantátem
Částečně bezzubí pacienti rehabilitovaní s alespoň jedním zubním implantátem funkčním po dobu alespoň 20 let
|
Pacienti rehabilitovaní fixními částečnými zubními náhradami s implantáty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přežití implantátu
Časové okno: 25 let
|
procento implantátů in situ
|
25 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Martin Schimmel, University of Bern
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Terapeutika
- Vybavení a potřeby
- Péče o pacienty
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Biomedicínské a zubní materiály
- Vyrobené materiály
- Technologie, průmysl a zemědělství
- Protézy a implantáty
- Zubní lékařství
- Zubní materiály
- Zubní protéza
- Prothodontics
- Rehabilitace
- Zubní implantáty
Další identifikační čísla studie
- 2023-02279
- ITI n 1574_2021 (Jiné číslo grantu/financování: International Team for Implantology)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Selhání zubního implantátu
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
Klinické studie na Ústní rehabilitace pomocí zubních implantátů
-
Sevval YesilkırZatím nenabírámeCévní mozková příhoda, ischemická | Přeživší chronické mrtviceTurecko (Türkiye)