Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proměnné pro dlouhodobý úspěch v implantologické stomatologii

21. ledna 2026 aktualizováno: University of Bern

Proměnné pro dlouhodobý úspěch v implantologické stomatologii: retrospektivní průřezová studie s 25letým nebo víceletým sledováním

Cíle této retrospektivní 10leté studie na vzorku 459 pacientů se 753 pískovanými a kyselinou leptanými (SLA) titanovými ústními implantáty jsou:

  • k posouzení klinických parametrů u implantátů SLA po 10 letech fungování
  • k posouzení úrovní hřebenové kosti u implantátů SLA po 10 letech fungování
  • posoudit a porovnat mikrobiologické podmínky u implantátů SLA a jejich přilehlých zubů po 10 letech funkce
  • k posouzení stavu parodontu u pacientů, kteří dostali implantáty SLA před 10 lety
  • vytvořit základní soubor dat pro budoucí prospektivní studie u pacientů, kteří před 10 lety dostali implantáty SLA
  • k posouzení četnosti výskytu biologických, technických, traumatických selhání / komplikací s implantáty SLA
  • k posouzení četnosti výskytu technických poruch/komplikací s protetickými součástmi na implantátech SLA
  • zhodnotit míru výskytu biologických, technických, mechanických, estetických selhání / komplikací při protetických rekonstrukcích na implantátech SLA
  • najít potenciální rizikové faktory biologických selhání / komplikací s implantáty SLA; tj. pacienti, kteří přišli o zuby z různých důvodů (např. částečná anodontie, kaz, parodontitida, endodontické selhání, trauma, vertikální zlomenina kořene), (ii) vypočítat míru úspěšnosti pomocí různých prahových hodnot stanovených jako kritéria úspěšnosti, (iii) vyhodnotit vliv zdravotního stavu a kouření tabáku na dlouhodobý termínová prognóza titanových orálních implantátů a (iv) posouzení frekvence a kvality údržby
  • najít potenciální rizikové faktory pro mechanické, technické, estetické poruchy/komplikace při rekonstrukcích na SLA implantátech
  • k posouzení potřeby léčby a užitečnosti implantační terapie po 10 letech u pacientů, kteří dostali implantáty SLA

Přehled studie

Detailní popis

Konkrétní cíle

Cíle této retrospektivní 10leté studie na vzorku 459 pacientů se 753 pískovanými a kyselinou leptanými (SLA) titanovými ústními implantáty jsou:

  • k posouzení klinických parametrů u implantátů SLA po 10 letech fungování
  • k posouzení úrovní hřebenové kosti u implantátů SLA po 10 letech fungování
  • posoudit a porovnat mikrobiologické podmínky u implantátů SLA a jejich přilehlých zubů po 10 letech funkce
  • k posouzení stavu parodontu u pacientů, kteří dostali implantáty SLA před 10 lety
  • vytvořit základní soubor dat pro budoucí prospektivní studie u pacientů, kteří před 10 lety dostali implantáty SLA
  • k posouzení četnosti výskytu biologických, technických, traumatických selhání / komplikací s implantáty SLA
  • k posouzení četnosti výskytu technických poruch/komplikací s protetickými součástmi na implantátech SLA
  • zhodnotit míru výskytu biologických, technických, mechanických, estetických selhání / komplikací při protetických rekonstrukcích na implantátech SLA
  • najít potenciální rizikové faktory biologických selhání / komplikací s implantáty SLA; tj. pacienti, kteří přišli o zuby z různých důvodů (např. částečná anodontie, kaz, parodontitida, endodontické selhání, trauma, vertikální zlomenina kořene), (ii) vypočítat míru úspěšnosti pomocí různých prahových hodnot stanovených jako kritéria úspěšnosti, (iii) vyhodnotit vliv zdravotního stavu a kouření tabáku na dlouhodobý termínová prognóza titanových orálních implantátů a (iv) posouzení frekvence a kvality údržby
  • najít potenciální rizikové faktory pro mechanické, technické, estetické poruchy/komplikace při rekonstrukcích na SLA implantátech
  • k posouzení potřeby léčby a užitečnosti implantační terapie po 10 letech u pacientů, kteří dostali implantáty SLA

Materiál a metody Ze skupiny pacientů z oddělení ústní chirurgie a parodontologie a fixní protetiky na univerzitě v Bernu ve Švýcarsku budou všichni pacienti, kteří dostali alespoň jeden zubní implantát, přijati ke komplexnímu hodnocení 10 let po instalaci implantátu a dodání rekonstrukce. Před instalací implantátů a zabudováním rekonstrukcí byli pacienti léčeni podle komplexní léčebné strategie. Všem pacientům byla nabídnuta udržovací péče, která byla poskytována buď na School of Dental Medicine, University of Bern, Švýcarsko, nebo v zubních ordinacích doporučujících zubních lékařů v intervalech mezi 3 a 6 měsíci.

Všechny instalované implantáty byly pevné šrouby (SS) o průměru 3,3, 4,1 nebo 4,8 mm, délce mezi 6-14 mm a pískovaným a kyselinou leptaným povrchem (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Basilej, Švýcarsko). Implantáty byly umístěny podle pokynů výrobce. Rekonstrukce byly buď cementované, nebo šroubované a sestávaly z jednodílných korunek (SC) nebo fixních zubních protéz s krátkým rozpětím (FDP) s nebo bez konzolového prodloužení (konzole).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ze skupiny pacientů z oddělení ústní chirurgie a parodontologie a fixní protetiky na univerzitě v Bernu ve Švýcarsku budou všichni pacienti, kteří dostali alespoň jeden zubní implantát, přijati ke komplexnímu hodnocení 10 let po instalaci implantátu a dodání implantátu. rekonstrukce. Před instalací implantátů a zabudováním rekonstrukcí byli pacienti léčeni podle komplexní léčebné strategie. Všem pacientům byla nabídnuta udržovací péče, která byla poskytována buď na School of Dental Medicine, University of Bern, Švýcarsko, nebo v zubních ordinacích doporučujících zubních lékařů v intervalech mezi 3 a 6 měsíci.

Všechny instalované implantáty byly pevné šrouby (SS) o průměru 3,3, 4,1 nebo 4,8 mm, délce mezi 6-14 mm a pískovaným a kyselinou leptaným povrchem (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Basilej, Švýcarsko).

Popis

Kritéria zahrnutí:

Všichni pacienti rehabilitovali ústními zubními implantáty podporujícími fixní částečné zubní náhrady a byli sledováni po dobu minimálně 20 let.

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Částečně bezzubí pacienti rehabilitovaní alespoň jedním zubním implantátem
Částečně bezzubí pacienti rehabilitovaní s alespoň jedním zubním implantátem funkčním po dobu alespoň 20 let
Pacienti rehabilitovaní fixními částečnými zubními náhradami s implantáty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití implantátu
Časové okno: 25 let
procento implantátů in situ
25 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Martin Schimmel, University of Bern

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání zubního implantátu

Klinické studie na Ústní rehabilitace pomocí zubních implantátů

Předplatit