Implanttihammaslääketieteen pitkän aikavälin menestyksen muuttujat
Implanttihammaslääketieteen pitkän aikavälin menestyksen muuttujat: retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus, jossa on vähintään 25 vuoden seuranta
Tämän retrospektiivisen 10-vuotisen tutkimuksen tavoitteet 459 potilaasta, joilla oli 753 hiekkapuhallettua ja happoetsattua (SLA) titaanista suuimplanttia, ovat seuraavat:
- SLA-implanttien kliinisten parametrien arvioimiseksi 10 vuoden toiminnan jälkeen
- SLA-implanttien rintaluun tasojen arvioimiseksi 10 vuoden toiminnan jälkeen
- arvioida ja vertailla SLA-implanttien ja niiden viereisten hampaiden mikrobiologisia olosuhteita 10 vuoden toiminnan jälkeen
- arvioida parodontaalisia sairauksia potilailla, jotka ovat saaneet SLA-implantteja 10 vuotta sitten
- perustaa tietojoukon tulevia prospektiivisia tutkimuksia varten potilailla, jotka ovat saaneet SLA-implantteja 10 vuotta sitten
- arvioida biologisten, teknisten, traumaattisten vikojen/komplikaatioiden ilmaantuvuutta SLA-implanttien yhteydessä
- arvioida SLA-implanttien proteesikomponenttien teknisten vikojen/komplikaatioiden ilmaantuvuutta
- arvioida biologisten, teknisten, mekaanisten, esteettisten vikojen/komplikaatioiden esiintyvyyttä proteettisten rekonstruktioiden yhteydessä SLA-implanttien yhteydessä
- löytää mahdollisia riskitekijöitä biologisille epäonnistumisille / komplikaatioille SLA-implanttien yhteydessä; eli potilaat, jotka ovat menettäneet hampaansa eri syistä (esim. osittainen anodontia, karies, parodontiitti, endodonttinen vajaatoiminta, trauma, pystyjuuren murtuma), (ii) laskea onnistumisprosentteja käyttämällä erilaisia onnistumiskriteeriksi asetettuja kynnysarvoja, (iii) arvioida lääketieteellisten sairauksien ja tupakoinnin vaikutusta pitkäkestoiseen titaani-suuimplanttien aikavälin ennuste ja (iv) arvioida huollon tiheyttä ja laatua
- löytää mahdollisia riskitekijöitä mekaanisille, teknisille, esteettisille vikoille/komplikaatioille, kun SLA-implanttien päälle asennetut rekonstruktiot
- arvioida implanttihoidon hoidon tarvetta ja hyödyllisyyttä 10 vuoden jälkeen potilailla, jotka ovat saaneet SLA-implantteja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet
Tämän retrospektiivisen 10-vuotisen tutkimuksen tavoitteet 459 potilaasta, joilla oli 753 hiekkapuhallettua ja happoetsattua (SLA) titaanista suuimplanttia, ovat seuraavat:
- SLA-implanttien kliinisten parametrien arvioimiseksi 10 vuoden toiminnan jälkeen
- SLA-implanttien rintaluun tasojen arvioimiseksi 10 vuoden toiminnan jälkeen
- arvioida ja vertailla SLA-implanttien ja niiden viereisten hampaiden mikrobiologisia olosuhteita 10 vuoden toiminnan jälkeen
- arvioida parodontaalisia sairauksia potilailla, jotka ovat saaneet SLA-implantteja 10 vuotta sitten
- perustaa tietojoukon tulevia prospektiivisia tutkimuksia varten potilailla, jotka ovat saaneet SLA-implantteja 10 vuotta sitten
- arvioida biologisten, teknisten, traumaattisten vikojen/komplikaatioiden ilmaantuvuutta SLA-implanttien yhteydessä
- arvioida SLA-implanttien proteesikomponenttien teknisten vikojen/komplikaatioiden ilmaantuvuutta
- arvioida biologisten, teknisten, mekaanisten, esteettisten vikojen/komplikaatioiden esiintyvyyttä proteettisten rekonstruktioiden yhteydessä SLA-implanttien yhteydessä
- löytää mahdollisia riskitekijöitä biologisille epäonnistumisille / komplikaatioille SLA-implanttien yhteydessä; eli potilaat, jotka ovat menettäneet hampaansa eri syistä (esim. osittainen anodontia, karies, parodontiitti, endodonttinen vajaatoiminta, trauma, pystyjuuren murtuma), (ii) laskea onnistumisprosentteja käyttämällä erilaisia onnistumiskriteeriksi asetettuja kynnysarvoja, (iii) arvioida lääketieteellisten sairauksien ja tupakoinnin vaikutusta pitkäkestoiseen titaani-suuimplanttien aikavälin ennuste ja (iv) arvioida huollon tiheyttä ja laatua
- löytää mahdollisia riskitekijöitä mekaanisille, teknisille, esteettisille vikoille/komplikaatioille, kun SLA-implanttien päälle asennetut rekonstruktiot
- arvioida implanttihoidon hoidon tarvetta ja hyödyllisyyttä 10 vuoden jälkeen potilailla, jotka ovat saaneet SLA-implantteja
Materiaalit ja menetelmät Sveitsin Bernin yliopiston suukirurgian ja parodontologian ja kiinteän protentisian laitosten potilasjoukosta kaikki vähintään yhden hammasimplanttien saaneet potilaat rekrytoidaan kattavaan arviointiin 10 vuoden kuluttua implantin asentamisesta ja jälleenrakentamisen toimitus. Potilaat oli hoidettu kattavan hoitostrategian mukaisesti ennen implanttien asentamista ja rekonstruktioiden sisällyttämistä. Kaikille potilaille tarjottiin ylläpitohoitoa, jota annettiin joko Sveitsin Bernin yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulussa tai lähetettävien hammaslääkäreiden hammaslääkärin vastaanotoilla 3-6 kuukauden välein.
Kaikki asennetut implantit olivat kiinteitä ruuveja (SS), joiden halkaisija oli 3,3, 4,1 tai 4,8 mm, pituus 6-14 mm ja hiekkapuhallettu ja happoetsattu pinta (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Basel, Sveitsi). Implantit asetettiin valmistajan ohjeiden mukaan. Rekonstruktiot olivat joko sementoituja tai ruuveilla kiinnitettyjä ja koostuivat yksiosaisista kruunuista (SC) tai lyhytjänteisistä kiinteistä hammasproteesista (FDP), joissa oli tai ei ollut ulokejatkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi
- University of Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Bernin yliopiston, Sveitsin, suukirurgian ja parodontologian ja kiinteän protentisian osastojen potilasjoukosta kaikki vähintään yhden hammasimplanttien saaneet potilaat rekrytoidaan kattavaan arviointiin 10 vuoden kuluttua implantin asentamisesta ja toimituksesta. jälleenrakennus. Potilaat oli hoidettu kattavan hoitostrategian mukaisesti ennen implanttien asentamista ja rekonstruktioiden sisällyttämistä. Kaikille potilaille tarjottiin ylläpitohoitoa, jota annettiin joko Sveitsin Bernin yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulussa tai lähetettävien hammaslääkäreiden hammaslääkärin vastaanotoilla 3-6 kuukauden välein.
Kaikki asennetut implantit olivat kiinteitä ruuveja (SS), joiden halkaisija oli 3,3, 4,1 tai 4,8 mm, pituus 6-14 mm ja hiekkapuhallettu ja happoetsattu pinta (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Basel, Sveitsi).
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kaikki potilaat kuntoutuivat suuhammasimplanteilla, jotka tukevat kiinteitä osittaisia hammasproteesia ja joita seurattiin vähintään 20 vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osittain hampaattomat potilaat kuntoutuneet vähintään yhdellä hammasimplantilla
Osittain hampaattomat potilaat, jotka on kuntoutettu vähintään yhdellä hammasimplantilla, joka on toiminnassa vähintään 20 vuotta
|
Potilaat kuntoutuneet implanttituetuilla kiinteillä osittaisilla hammasproteeseilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantin selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 25 vuotta
|
prosenttiosuus paikallaan olevista implantteista
|
25 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Martin Schimmel, University of Bern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terapeuttiset lääkkeet
- Laitteet ja tarvikkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Biolääketieteelliset ja hammasmateriaalit
- Valmistetut materiaalit
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Proteesit ja implantit
- Hammaslääketiede
- Hammasmateriaalit
- Hammasproteesi
- Proteesiohjelma
- Kuntoutus
- Hampaiden implantit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-02279
- ITI n 1574_2021 (Muu apuraha/rahoitusnumero: International Team for Implantology)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .