Változók a hosszú távú sikerhez az implantátum fogászatban
Változók az implantációs fogászat hosszú távú sikeréhez: retrospektív keresztmetszeti vizsgálat 25 éves vagy hosszabb követéssel
A jelen retrospektív, 10 éves, 753 homokfúvott és savmaratott (SLA) titán szájimplantátummal rendelkező, 459 betegből álló mintán végzett vizsgálat céljai a következők:
- az SLA implantátumok klinikai paramétereinek értékelésére 10 év működés után
- az SLA-implantátumok krestalis csontszintjének felmérésére 10 év működés után
- az SLA implantátumok és a szomszédos fogak mikrobiológiai állapotának felmérése és összehasonlítása 10 éves működés után
- 10 évvel ezelőtt SLA implantátumot kapott betegek parodontális állapotának felmérésére
- kiindulási adatsor létrehozása a 10 éve SLA implantátumot kapott betegek jövőbeli prospektív vizsgálataihoz
- az SLA implantátumokkal kapcsolatos biológiai, technikai, traumás meghibásodások/szövődmények előfordulási arányának felmérésére
- az SLA implantátumok protetikai komponenseivel kapcsolatos technikai hibák/szövődmények előfordulási arányának felmérésére
- a biológiai, műszaki, mechanikai, esztétikai hibák/szövődmények előfordulási arányának felmérése az SLA implantátumok protetikai rekonstrukciójával kapcsolatban
- az SLA implantátumokkal kapcsolatos biológiai kudarcok/szövődmények lehetséges kockázati tényezőinek felkutatása; azaz olyan betegek, akik különböző okok miatt veszítették el a fogukat (pl. részleges anodontia, fogszuvasodás, parodontitis, endodontia elégtelensége, trauma, vertikális gyökértörés), (ii) a sikerességi arány kiszámítása különböző sikerkritériumok segítségével, (iii) az egészségügyi állapotok és a dohányzás hatásának értékelése a hosszú távú a titán szájimplantátumok távú prognózisa, és (iv) a karbantartás gyakoriságának és minőségének felmérése
- az SLA implantátumokra ültetett rekonstrukciók mechanikai, műszaki, esztétikai hibáinak/szövődményeinek lehetséges kockázati tényezőinek felkutatása
- az implantációs terápia kezelési igényének és hasznosságának felmérése 10 év elteltével SLA implantátumot kapott betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Konkrét célok
A jelen retrospektív, 10 éves, 753 homokfúvott és savmaratott (SLA) titán szájimplantátummal rendelkező, 459 betegből álló mintán végzett vizsgálat céljai a következők:
- az SLA implantátumok klinikai paramétereinek értékelésére 10 év működés után
- az SLA-implantátumok krestalis csontszintjének felmérésére 10 év működés után
- az SLA implantátumok és a szomszédos fogak mikrobiológiai állapotának felmérése és összehasonlítása 10 éves működés után
- 10 évvel ezelőtt SLA implantátumot kapott betegek parodontális állapotának felmérésére
- kiindulási adatsor létrehozása a 10 éve SLA implantátumot kapott betegek jövőbeli prospektív vizsgálataihoz
- az SLA implantátumokkal kapcsolatos biológiai, technikai, traumás meghibásodások/szövődmények előfordulási arányának felmérésére
- az SLA implantátumok protetikai komponenseivel kapcsolatos technikai hibák/szövődmények előfordulási arányának felmérésére
- a biológiai, műszaki, mechanikai, esztétikai hibák/szövődmények előfordulási arányának felmérése az SLA implantátumok protetikai rekonstrukciójával kapcsolatban
- az SLA implantátumokkal kapcsolatos biológiai kudarcok/szövődmények lehetséges kockázati tényezőinek felkutatása; azaz olyan betegek, akik különböző okok miatt veszítették el a fogukat (pl. részleges anodontia, fogszuvasodás, parodontitis, endodontia elégtelensége, trauma, vertikális gyökértörés), (ii) a sikerességi arány kiszámítása különböző sikerkritériumok segítségével, (iii) az egészségügyi állapotok és a dohányzás hatásának értékelése a hosszú távú a titán szájimplantátumok távú prognózisa, és (iv) a karbantartás gyakoriságának és minőségének felmérése
- az SLA implantátumokra ültetett rekonstrukciók mechanikai, műszaki, esztétikai hibáinak/szövődményeinek lehetséges kockázati tényezőinek felkutatása
- az implantációs terápia kezelési igényének és hasznosságának felmérése 10 év elteltével SLA implantátumot kapott betegeknél
Anyag és módszerek A svájci Berni Egyetem Szájsebészeti és Parodontológiai és Rögzített Fogpótlástani Osztályának betegállományából minden olyan pácienst, aki legalább egy fogászati implantátumot kapott, átfogó értékelésre vesznek fel 10 évvel az implantátum beültetése után, és a rekonstrukció átadása. A betegeket átfogó kezelési stratégia szerint kezelték az implantátumok beültetése és a rekonstrukciók beépítése előtt. Minden betegnek fenntartó ellátást ajánlottak fel, amelyet vagy a Berni Egyetem Fogorvostudományi Karában (Svájc), vagy a beutaló fogorvosok fogorvosi rendelőiben nyújtottak 3-6 hónapos időközönként.
Az összes behelyezett implantátum 3,3, 4,1 vagy 4,8 mm átmérőjű, 6-14 mm hosszúságú tömör csavar (SS) volt, homokfúvott és savmaratott felülettel (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Bázel, Svájc). Az implantátumok behelyezése a gyártó utasításai szerint történt. A rekonstrukciók vagy cementezettek vagy csavarrögzítettek, és egyegységes koronákból (SC) vagy rövid fesztávú rögzített fogpótlásokból (FDP) álltak, konzolos hosszabbítóval vagy anélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc
- University of Bern
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A svájci Berni Egyetem Szájsebészeti és Parodontológiai és Rögzített Fogpótlástani Osztályának betegállományából minden olyan beteget, aki legalább egy fogászati implantátumot kapott, átfogó értékelésre vesznek fel 10 évvel az implantátum behelyezése és a fogpótlás után. újjáépítés. A betegeket átfogó kezelési stratégia szerint kezelték az implantátumok beültetése és a rekonstrukciók beépítése előtt. Minden betegnek fenntartó ellátást ajánlottak fel, amelyet vagy a Berni Egyetem Fogorvostudományi Karában (Svájc), vagy a beutaló fogorvosok fogorvosi rendelőiben nyújtottak 3-6 hónapos időközönként.
Az összes behelyezett implantátum 3,3, 4,1 vagy 4,8 mm átmérőjű, 6-14 mm hosszúságú tömör csavar (SS) volt, homokfúvott és savmaratott felülettel (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Bázel, Svájc).
Leírás
Bevételi kritériumok:
Valamennyi páciens fix részleges fogpótlást támogató szájfogimplantátummal rehabilitált, és legalább 20 évig követték.
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Legalább egy fogimplantátummal rehabilitált részleges fogatlan betegek
Részleges fogatlan betegek, akiket legalább egy, legalább 20 éve működő fogimplantátummal rehabilitáltak
|
Implantátummal támogatott rögzített részleges fogpótlásokkal rehabilitált betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Implantum túlélési arány
Időkeret: 25 év
|
az implantumok helyben maradásának százalékos aránya
|
25 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Martin Schimmel, University of Bern
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Terápiás kezelés
- Felszerelések és kellékek
- Beteggondozás
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Orvosbiológiai és fogászati anyagok
- Gyártott anyagok
- Technológia, ipar és mezőgazdaság
- Protézisek és implantátumok
- Fogászat
- Fogászati anyagok
- Fogászati protézis
- Protehodontika
- Rehabilitáció
- Fogászati implantátumok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-02279
- ITI n 1574_2021 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: International Team for Implantology)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .