Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переменные для долгосрочного успеха в имплантологии

21 января 2026 г. обновлено: University of Bern

Переменные для долгосрочного успеха в имплантологии: ретроспективное поперечное исследование с периодом наблюдения 25 лет и более

Целями настоящего ретроспективного 10-летнего исследования выборки из 459 пациентов с 753 титановыми оральными имплантатами, подвергнутыми пескоструйной обработке и кислотному травлению (SLA), являются:

  • для оценки клинических параметров имплантатов SLA после 10 лет эксплуатации.
  • для оценки уровня гребневой кости имплантатов SLA после 10 лет эксплуатации
  • оценить и сравнить микробиологическое состояние имплантатов SLA и соседних зубов через 10 лет функционирования.
  • для оценки состояния пародонта у пациентов, которым были установлены имплантаты SLA 10 лет назад.
  • создать базовый набор данных для будущих проспективных исследований пациентов, которым установили имплантаты SLA 10 лет назад.
  • оценить частоту биологических, технических, травматических отказов/осложнений при использовании имплантатов SLA.
  • оценить частоту технических отказов/осложнений с компонентами протезирования на имплантатах SLA
  • оценить частоту биологических, технических, механических, эстетических неудач/осложнений при протезировании на имплантатах SLA.
  • найти потенциальные факторы риска биологических отказов/осложнений при использовании имплантатов SLA; то есть пациенты, потерявшие зубы по разным причинам (например, частичная адентия, кариес, пародонтит, эндодонтическая неудача, травма, вертикальный перелом корня), (ii) рассчитать показатели успеха, используя различные пороговые значения, установленные в качестве критериев успеха, (iii) оценить влияние медицинских состояний и курения табака на долгосрочный период лечения. прогноз срока использования титановых оральных имплантатов и (iv) оценить частоту и качество обслуживания.
  • найти потенциальные факторы риска механических, технических и эстетических неудач/осложнений при реконструкциях на имплантатах SLA.
  • оценить необходимость лечения и полезность имплантационной терапии через 10 лет у пациентов, получивших имплантаты SLA.

Обзор исследования

Подробное описание

Конкретные цели

Целями настоящего ретроспективного 10-летнего исследования выборки из 459 пациентов с 753 титановыми оральными имплантатами, подвергнутыми пескоструйной обработке и кислотному травлению (SLA), являются:

  • для оценки клинических параметров имплантатов SLA после 10 лет эксплуатации.
  • для оценки уровня гребневой кости имплантатов SLA после 10 лет эксплуатации
  • оценить и сравнить микробиологическое состояние имплантатов SLA и соседних зубов через 10 лет функционирования.
  • для оценки состояния пародонта у пациентов, которым были установлены имплантаты SLA 10 лет назад.
  • создать базовый набор данных для будущих проспективных исследований пациентов, которым установили имплантаты SLA 10 лет назад.
  • оценить частоту биологических, технических, травматических отказов/осложнений при использовании имплантатов SLA.
  • оценить частоту технических отказов/осложнений с компонентами протезирования на имплантатах SLA
  • оценить частоту биологических, технических, механических, эстетических неудач/осложнений при протезировании на имплантатах SLA.
  • найти потенциальные факторы риска биологических отказов/осложнений при использовании имплантатов SLA; то есть пациенты, потерявшие зубы по разным причинам (например, частичная адентия, кариес, пародонтит, эндодонтическая неудача, травма, вертикальный перелом корня), (ii) рассчитать показатели успеха, используя различные пороговые значения, установленные в качестве критериев успеха, (iii) оценить влияние медицинских состояний и курения табака на долгосрочный период лечения. прогноз срока использования титановых оральных имплантатов и (iv) оценить частоту и качество обслуживания.
  • найти потенциальные факторы риска механических, технических и эстетических неудач/осложнений при реконструкциях на имплантатах SLA.
  • оценить необходимость лечения и полезность имплантационной терапии через 10 лет у пациентов, получивших имплантаты SLA.

Материалы и методы Из пула пациентов кафедр хирургии полости рта, пародонтологии и несъемного протезирования Бернского университета, Швейцария, все пациенты, которым был установлен хотя бы один дентальный имплантат, будут набраны для комплексного обследования через 10 лет после установки имплантата и сдача реконструкции. Пациенты лечились в соответствии с комплексной стратегией лечения до установки имплантатов и проведения реконструкций. Всем пациентам было предложено поддерживающее лечение, которое оказывалось либо в Школе стоматологической медицины Бернского университета, Швейцария, либо в стоматологической практике направляющих стоматологов с интервалом от 3 до 6 месяцев.

Все установленные имплантаты представляли собой цельные винты (SS) диаметром 3,3, 4,1 или 4,8 мм, длиной от 6 до 14 мм и поверхность, подвергнутую пескоструйной обработке и травлению кислотой (SLA) (система дентальных имплантатов Straumann®, Institute Straumann AG, Базель, Швейцария). Имплантаты были установлены в соответствии с инструкциями производителя. Реконструкции были либо цементированы, либо с винтовой фиксацией и состояли из одиночных коронок (SC) или несъемных зубных протезов с коротким пролетом (FDP) с консольными расширениями или без них.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Из пула пациентов кафедр хирургии полости рта, пародонтологии и несъемного протезирования Бернского университета, Швейцария, все пациенты, получившие хотя бы один дентальный имплантат, будут набраны для комплексного обследования через 10 лет после установки имплантата и доставки имплантата. реконструкция. Пациенты лечились в соответствии с комплексной стратегией лечения до установки имплантатов и проведения реконструкций. Всем пациентам было предложено поддерживающее лечение, которое оказывалось либо в Школе стоматологической медицины Бернского университета, Швейцария, либо в стоматологической практике направляющих стоматологов с интервалом от 3 до 6 месяцев.

Все установленные имплантаты представляли собой цельные винты (SS) диаметром 3,3, 4,1 или 4,8 мм, длиной от 6 до 14 мм и поверхность, подвергнутую пескоструйной обработке и травлению кислотой (SLA) (система дентальных имплантатов Straumann®, Institute Straumann AG, Базель, Швейцария).

Описание

Критерии включения:

Все пациенты прошли реабилитацию с использованием оральных зубных имплантатов, поддерживающих несъемные частичные зубные протезы, и находились под наблюдением в течение не менее 20 лет.

Критерии исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с частичной адентией, реабилитированные с помощью хотя бы одного зубного имплантата
Пациенты с частичной адентией, реабилитированные с использованием хотя бы одного зубного имплантата, действующего в течение не менее 20 лет.
Пациенты, реабилитированные с помощью несъемных частичных зубных протезов с опорой на имплантаты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота выживаемости имплантата
Временное ограничение: 25 лет
процент имплантатов in-situ
25 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Martin Schimmel, University of Bern

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться