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Variablen für den langfristigen Erfolg in der Implantologie

21. Januar 2026 aktualisiert von: University of Bern

Variablen für langfristigen Erfolg in der Implantologie: eine retrospektive Querschnittsstudie mit einer Nachbeobachtungszeit von 25 Jahren oder mehr

Die Ziele der vorliegenden retrospektiven 10-Jahres-Studie an einer Stichprobe von 459 Patienten mit 753 sandgestrahlten und säuregeätzten (SLA) oralen Titanimplantaten sind:

  • zur Beurteilung der klinischen Parameter bei SLA-Implantaten nach 10 Jahren in Funktion
  • zur Beurteilung des krestalen Knochenniveaus bei SLA-Implantaten nach 10 Jahren in Funktion
  • Beurteilung und Vergleich der mikrobiologischen Bedingungen an SLA-Implantaten und ihren Nachbarzähnen nach 10 Jahren Funktion
  • zur Beurteilung der parodontalen Zustände bei Patienten, die vor 10 Jahren SLA-Implantate erhalten haben
  • einen Basisdatensatz für zukünftige prospektive Studien an Patienten zu erstellen, die vor 10 Jahren SLA-Implantate erhalten haben
  • zur Beurteilung der Inzidenzraten biologischer, technischer und traumatischer Ausfälle/Komplikationen bei SLA-Implantaten
  • zur Beurteilung der Inzidenzraten technischer Ausfälle/Komplikationen bei prothetischen Komponenten auf SLA-Implantaten
  • zur Beurteilung der Inzidenzraten biologischer, technischer, mechanischer und ästhetischer Fehler/Komplikationen bei prothetischen Rekonstruktionen auf SLA-Implantaten
  • um potenzielle Risikofaktoren für biologische Ausfälle/Komplikationen bei SLA-Implantaten zu finden; d.h. Patienten, die aus unterschiedlichen Gründen ihre Zähne verloren haben (z.B. partielle Anodontie, Karies, Parodontitis, endodontisches Versagen, Trauma, vertikale Wurzelfraktur), (ii) zur Berechnung der Erfolgsraten unter Verwendung verschiedener als Erfolgskriterien festgelegter Schwellenwerte, (iii) zur Bewertung des Einflusses von Erkrankungen und Tabakrauchen auf die langfristige Langzeitprognose von oralen Titanimplantaten und (iv) zur Beurteilung der Häufigkeit und Qualität der Wartung
  • um potenzielle Risikofaktoren für mechanische, technische und ästhetische Fehler/Komplikationen bei Rekonstruktionen auf SLA-Implantaten zu finden
  • Beurteilung des Behandlungsbedarfs und Nutzens einer Implantattherapie nach 10 Jahren bei Patienten, die SLA-Implantate erhalten haben

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Konkrete Ziele

Die Ziele der vorliegenden retrospektiven 10-Jahres-Studie an einer Stichprobe von 459 Patienten mit 753 sandgestrahlten und säuregeätzten (SLA) oralen Titanimplantaten sind:

  • zur Beurteilung der klinischen Parameter bei SLA-Implantaten nach 10 Jahren in Funktion
  • zur Beurteilung des krestalen Knochenniveaus bei SLA-Implantaten nach 10 Jahren in Funktion
  • Beurteilung und Vergleich der mikrobiologischen Bedingungen an SLA-Implantaten und ihren Nachbarzähnen nach 10 Jahren Funktion
  • zur Beurteilung der parodontalen Zustände bei Patienten, die vor 10 Jahren SLA-Implantate erhalten haben
  • einen Basisdatensatz für zukünftige prospektive Studien an Patienten zu erstellen, die vor 10 Jahren SLA-Implantate erhalten haben
  • zur Beurteilung der Inzidenzraten biologischer, technischer und traumatischer Ausfälle/Komplikationen bei SLA-Implantaten
  • zur Beurteilung der Inzidenzraten technischer Ausfälle/Komplikationen bei prothetischen Komponenten auf SLA-Implantaten
  • zur Beurteilung der Inzidenzraten biologischer, technischer, mechanischer und ästhetischer Fehler/Komplikationen bei prothetischen Rekonstruktionen auf SLA-Implantaten
  • um potenzielle Risikofaktoren für biologische Ausfälle/Komplikationen bei SLA-Implantaten zu finden; d.h. Patienten, die aus unterschiedlichen Gründen ihre Zähne verloren haben (z.B. partielle Anodontie, Karies, Parodontitis, endodontisches Versagen, Trauma, vertikale Wurzelfraktur), (ii) zur Berechnung der Erfolgsraten unter Verwendung verschiedener als Erfolgskriterien festgelegter Schwellenwerte, (iii) zur Bewertung des Einflusses von Erkrankungen und Tabakrauchen auf die langfristige Langzeitprognose von oralen Titanimplantaten und (iv) zur Beurteilung der Häufigkeit und Qualität der Wartung
  • um potenzielle Risikofaktoren für mechanische, technische und ästhetische Fehler/Komplikationen bei Rekonstruktionen auf SLA-Implantaten zu finden
  • Beurteilung des Behandlungsbedarfs und Nutzens einer Implantattherapie nach 10 Jahren bei Patienten, die SLA-Implantate erhalten haben

Material und Methoden Aus dem Patientenpool der Abteilungen für Oralchirurgie und Parodontologie sowie festsitzende Prothetik der Universität Bern, Schweiz, werden alle Patienten, die mindestens ein Zahnimplantat erhalten haben, 10 Jahre nach der Implantatinsertion für eine umfassende Beurteilung rekrutiert Lieferung des Umbaus. Die Patienten wurden vor der Implantation und Eingliederung von Rekonstruktionen nach einer umfassenden Behandlungsstrategie behandelt. Allen Patienten wurde eine Erhaltungspflege angeboten, die entweder in der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Bern, Schweiz, oder in den Zahnarztpraxen der überweisenden Zahnärzte in Abständen von 3 bis 6 Monaten durchgeführt wurde.

Bei allen installierten Implantaten handelte es sich um Vollschrauben (SS) mit einem Durchmesser von 3,3, 4,1 oder 4,8 mm, einer Länge zwischen 6–14 mm und einer sandgestrahlten und säuregeätzten Oberfläche (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institut Straumann AG, Basel, Schweiz). Die Implantate wurden gemäß den Anweisungen des Herstellers eingesetzt. Die Rekonstruktionen waren entweder zementiert oder verschraubt und bestanden aus Einzelkronen (SCs) oder festsitzenden Zahnprothesen mit kurzer Spannweite (FDPs) mit oder ohne Auslegerverlängerung(en).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bern, Schweiz
        • University of Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aus dem Patientenpool der Abteilungen für Oralchirurgie, Parodontologie und festsitzende Prothetik der Universität Bern, Schweiz, werden alle Patienten, die mindestens ein Zahnimplantat erhalten haben, für eine umfassende Beurteilung 10 Jahre nach der Implantatinsertion und -lieferung rekrutiert Wiederaufbau. Die Patienten wurden vor der Implantation und Eingliederung von Rekonstruktionen nach einer umfassenden Behandlungsstrategie behandelt. Allen Patienten wurde eine Erhaltungspflege angeboten, die entweder in der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Bern, Schweiz, oder in den Zahnarztpraxen der überweisenden Zahnärzte in Abständen von 3 bis 6 Monaten durchgeführt wurde.

Bei allen installierten Implantaten handelte es sich um Vollschrauben (SS) mit einem Durchmesser von 3,3, 4,1 oder 4,8 mm, einer Länge zwischen 6–14 mm und einer sandgestrahlten und säuregeätzten Oberfläche (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institut Straumann AG, Basel, Schweiz).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten wurden mit oralen Zahnimplantaten zur Unterstützung festsitzender Zahnteilprothesen rehabilitiert und mindestens 20 Jahre lang nachbeobachtet.

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilbezahnte Patienten wurden mit mindestens einem Zahnimplantat rehabilitiert
Teilbezahnte Patienten, die mit mindestens einem seit mindestens 20 Jahren funktionsfähigen Zahnimplantat rehabilitiert wurden
Rehabilitierte Patienten mit implantatgetragenem festsitzendem Zahnersatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantat-Überlebensrate
Zeitfenster: 25 Jahre
Prozentsatz der Implantate in situ
25 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Martin Schimmel, University of Bern

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnimplantatversagen

Klinische Studien zur Orale Rehabilitation mit Zahnimplantaten

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