改良胸腹神经阻滞（M-TAPA）在全腹腔镜子宫切除术中的应用
2024年9月14日 更新者：ELA ERTEN、Gulhane Training and Research Hospital
通过软骨膜入路改良胸腹神经阻滞 (M-TAPA) 与切开局部麻醉用于全腹腔镜子宫切除术：一项前瞻性、随机临床研究
该研究的目的是比较超声引导下改良胸腹神经软骨膜入路 (M-TAPA) 阻滞对全腹腔镜子宫切除术后疼痛控制的术后效果。
研究概览
详细说明
疼痛是接受全腹腔镜子宫切除术的患者术后最常见的问题之一。
多模式镇痛方法用于术后疼痛管理。 神经阻滞是多模式镇痛的重要组成部分，在当今的术后镇痛管理中具有重要地位。
套管针部位局部麻醉浸润是最经典的神经阻滞方法，长期以来作为腹腔镜手术中多模式镇痛的一部分使用。
采用超声引导的改良 TAPA 阻滞；它是一种通过软骨膜入路影响胸腹神经前支和侧支的区域性阻滞。 它用于全腹腔镜子宫切除术。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Ankara、火鸡
- Health Sciences University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 18-65 岁
- 选修案例
- ASA I-III 功能状态
- 体重指数（BMI）<35
- 计划在全身麻醉下进行全腹腔镜子宫切除术
- M-TAPA 阻滞无应用禁忌症
- 将包括书面和口头同意参与研究的案例。
排除标准：
- 转换为开放手术
- 围手术期并发症的发生（由于手术和/或麻醉）
- 凝血障碍
- 注射部位感染
- 对局部麻醉过敏
- 术前24小时内使用过任何止痛药的人
- 那些不同意参加研究的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：M-TAPA集团
手术结束时，在不叫醒患者的情况下，在超声引导下将线性换能器放置在矢状面的肋软骨角上，并在双侧下颌施加总计 40 mL 的 LA（0.25% 布比卡因）。球粒表面，提供一个深角度，可以在中心看到球粒下侧。
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M-TAPA 阻滞将由具有超过 10 年区域麻醉经验的同一麻醉师 (E.E.) 在手术后因全身麻醉而变得虚弱之前，对双侧进行超声引导（Sonosite, Inc., Bothell, WA, USA）。
高频 (6-13 MHz) 线性探头 (HFL38) 将用于识别第 10 肋缘矢状面肋软骨角上的腹横肌、腹内斜肌和腹外斜肌。
在锁骨中线，腹横肌上筋膜和肋软骨组织下筋膜之间，第 10 肋骨水平处，注射 20 mL 0.25% 布比卡因（肋弓）。
另一侧也将遵循相同的程序。
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安慰剂比较：Trochar站点组
手术结束时，外科医生将用 10 ml 0.25% 布比卡因（总共 40 mL）对所有套管针入口部位（4 个端口入口）进行浸润镇痛，而无需唤醒患者。
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手术结束时，外科医生将用 10 ml 0.25% 布比卡因（共 40 mL）对所有套管针入口部位（4 个端口入口）进行浸润镇痛，而无需唤醒患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后前 24 小时曲马多总消耗量
大体时间：术后24小时
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静脉内 PCA 泵将被编程为输送 20 mg 曲马多丸剂，锁定间隔为 30 分钟且无基线输注（曲马多 500 mg 在 100 mL SF 中）
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分
大体时间：术后 0 (PACU)、1、2、4、8、12 和 24 小时
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将通过视觉模拟评分 (VAS) 以 2 种不同的方式评估疼痛，即休息时和运动时的疼痛（VAS：0，无疼痛；10，可想象的最严重疼痛）。
VAS评分将在术后0（PACU）、1、2、4、8、12和24小时记录
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术后 0 (PACU)、1、2、4、8、12 和 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月14日
首次发布 (估计的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月14日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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