Bloqueio do nervo toracoabdominal modificado (M-TAPA) em histerectomias laparoscópicas totais
14 de setembro de 2024 atualizado por: ELA ERTEN, Gulhane Training and Research Hospital
Bloqueio de nervos toracoabdominais modificado por meio de abordagem pericondrial (M-TAPA) versus administração de anestésico local incisional para histerectomia laparoscópica total: um estudo clínico prospectivo e randomizado
O objetivo do estudo é comparar os efeitos pós-operatórios da abordagem pericondrial modificada guiada por ultrassom para bloqueio dos nervos toracoabdominais (M-TAPA) para controle da dor pós-operatória após histerectomia laparoscópica total.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor é um dos problemas mais comuns observados no pós-operatório em pacientes submetidas à histerectomia laparoscópica total.
Métodos de analgesia multimodal são usados no manejo da dor pós-operatória. Os bloqueios nervosos, que são um componente importante da analgesia multimodal, ocupam hoje um lugar importante no manejo da analgesia pós-operatória.
A infiltração anestésica local no local do trocater é o método de bloqueio nervoso mais clássico e utilizado há muito tempo como parte da analgesia multimodal em cirurgias laparoscópicas.
Bloqueio TAPA modificado aplicado com orientação ultrassonográfica; É um bloqueio regional que afeta os ramos anterior e lateral dos nervos toracoabdominais com abordagem pericondrial. É usado em histerectomias laparoscópicas totais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Health Sciences University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- De 18 a 65 anos
- Casos eletivos
- Estado funcional ASA I-III
- Índice de massa corporal (IMC)<35
- Histerectomia laparoscópica total planejada com anestesia geral
- Não há contra-indicações para a aplicação do bloqueio M-TAPA
- Serão incluídos os casos que derem consentimento escrito e verbal para participação no estudo.
Critérios de exclusão:
- Conversão para cirurgia aberta
- Desenvolvimento de complicações perioperatórias (devido à cirurgia e/ou anestesia)
- Distúrbio de coagulação
- Infecção no local da injeção
- Alergia à anestesia local
- Aqueles que usaram algum analgésico nas 24 horas pré-operatórias
- Aqueles que não concordaram em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo M-TAPA
Ao final da cirurgia, sem acordar o paciente, um transdutor linear será colocado no ângulo costocondral no plano sagital sob orientação ultrassonográfica, e um total de 40 mL de AL (bupivacaína 0,25%) será aplicado bilateralmente na região inferior. superfície do côndrio, proporcionando um ângulo profundo para ver o lado inferior do côndrio centralmente.
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O bloqueio M-TAPA será administrado por ultrassom guiado (Sonosite, Inc., Bothell, WA, EUA) bilateralmente pelo mesmo anestesiologista (EE) que tinha mais de 10 anos de experiência em anestesia regional, antes do enfraquecimento da anestesia geral após o procedimento cirúrgico.
Uma sonda linear de alta frequência (6-13 MHz) (HFL38) será usada para identificar os músculos transverso abdominal, oblíquo interno e oblíquo externo no ângulo costocondral no plano sagital na 10ª margem costal.
Na linha hemiclavicular, entre a fáscia superior do músculo transverso do abdome e a fáscia inferior do tecido costocondral, ao nível da 10ª costela, serão injetados 20 mL de bupivacaína a 0,25 por cento (arcus costarum).
O mesmo procedimento será seguido do outro lado.
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Comparador de Placebo: Grupo Trocar-site
Ao final da cirurgia, a analgesia infiltrativa será aplicada pelo cirurgião em todos os locais de entrada do trocarte (4 entradas) com 10 ml de bupivacaína a 0,25% (40 mL no total) sem acordar o paciente.
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Ao final da cirurgia, a analgesia infiltrativa será aplicada em todos os locais de entrada do trocarte (4 entradas) pelo cirurgião com 10 ml de bupivacaína a 0,25% (40 mL no total) sem acordar o paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de tramadol pós-operatório nas primeiras 24 horas
Prazo: Pós-operatório 24 horas
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A bomba intravenosa de PCA será programada para administrar um bolus de 20 mg de tramadol com intervalo de bloqueio de 30 min e sem infusão de linha de base (tramadol 500 mg em 100 mL SF
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Pós-operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores de dor pós-operatória
Prazo: no pós-operatório 0 (SRPA), 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas
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A dor será avaliada com escore visual analógico (VAS) de 2 maneiras diferentes, em repouso e com movimento (VAS: 0, sem dor; 10, pior dor imaginável).
As pontuações VAS serão registradas no pós-operatório 0 (SRPA), 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas
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no pós-operatório 0 (SRPA), 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-KAEK-159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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