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瑞士航空救援雷加 (Swiss Air Rescue Rega) 的现场超声检查

2025年3月25日 更新者：Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

院前 POCUS 检查在空中救援中的好处

该研究的目的一方面是客观调查瑞士直升机紧急医疗服务（HEMS）条件下院前护理点超声（POCUS）检查对患者的益处。 另一方面，该研究将展示院前POCUS检查的诊断质量如何，以及未来如何培训急诊医疗团队使用POCUS。

HEMS 机组人员将回答一个简短的在线问卷，了解 POCUS 检查结果如何影响他们的医疗、诊断和患者目标医院的选择（主要结果参数）。

此外，研究护士将查询院内诊断测试的结果，并将其与院前 POCUS 检查的结果进行比较。 这将使研究人员能够评估院前 POCUS 检查的诊断质量，并确定哪些结果在 POCUS 中通常无法识别。 还将记录各个用户对 POCUS 检查益处的主观满意度和评估（次要结果参数）。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 瑞士
    • Zurich
      • Zürich、Zurich、瑞士
        • 招聘中
        • Swiss Air Rescue Rega
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

瑞士航空救援 Rega 每年救治超过 12,000 名患者。 据估计，其中 1,000 人将接受院前 POCUS 检查。 这些患者既包括外伤患者，也包括患有肺水肿、慢性阻塞性肺病、心肌梗死等内科疾病的患者。

描述

纳入标准：

  • Rega 治疗团队在院前使用 POCUS 的所有患者
  • 现有书面一般同意书（允许使用患者数据进行研究）

排除标准：

  • 年龄<18岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断
大体时间：在 HEMS 任务期间，预计平均需要 30-60 分钟
院前 POCUS 的结果影响了诊断方面的进一步行动的患者数量和临床表现/受伤情况？
在 HEMS 任务期间，预计平均需要 30-60 分钟
治疗干预
大体时间：在 HEMS 任务期间，预计平均需要 30-60 分钟
院前 POCUS 的结果影响了治疗干预的进一步行动方案的患者数量和临床表现/受伤情况（例如， 胸膜减压、液体治疗、药物治疗）？
在 HEMS 任务期间，预计平均需要 30-60 分钟
交通目标
大体时间：在 HEMS 任务期间，预计平均需要 30-60 分钟
院前 POCUS 的结果影响了目标医院选择的进一步行动方案的患者数量和临床表现/受伤情况
在 HEMS 任务期间，预计平均需要 30-60 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
遗漏的发现
大体时间：1天
院前 POCUS 期间遗漏了哪些发现？
1天
用户主观评价
大体时间：1天
用户对患者的益处以及院前 POCUS 的适用性进行个人评估，采用 1 至 10 的数字评级量表（1=无益处，10=最大益处）
1天
诊断质量
大体时间：1天
POCUS 结果与院内成像（超声、常规 X 射线、计算机断层扫描）结果之间的目标大小 Cohen kappa 的评估者间可靠性分析？
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

调查人员

  • 首席研究员：Jürgen Knapp, Dr.、Bern University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月1日

初级完成 (估计的)

2026年10月31日

研究完成 (估计的)

2027年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月16日

首次发布 (实际的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月25日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024-01154

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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