- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06602856
УЗИ на месте оказания медицинской помощи в Swiss Air Rescue Rega
Преимущества догоспитальных обследований POCUS при спасательных операциях в воздухе
Целью исследования является, с одной стороны, объективное изучение преимуществ догоспитального ультразвукового исследования (POCUS) для пациентов в условиях вертолетной службы неотложной медицинской помощи (HEMS) в Швейцарии. С другой стороны, исследование покажет, каково диагностическое качество догоспитальных исследований POCUS и как можно обучить бригады скорой медицинской помощи использованию POCUS в будущем.
Члены экипажа HEMS ответят на короткий онлайн-вопрос о том, как результаты их обследования POCUS повлияли на их лечение, диагностику и выбор целевой больницы для пациента (основные параметры результата).
Кроме того, медсестра-исследователь проверит результаты внутрибольничных диагностических тестов и сравнит их с результатами догоспитального обследования POCUS. Это позволит исследователям оценить диагностическое качество догоспитального обследования POCUS и определить, какие результаты часто не распознаются в POCUS. Также будут регистрироваться субъективное удовлетворение и оценка пользы обследования POCUS соответствующими пользователями (вторичные параметры результата).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jürgen Knapp, Dr.
- Номер телефона: +41765138342
- Электронная почта: juergen.knapp@insel.ch
Места учебы
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Швейцария
- Рекрутинг
- Swiss Air Rescue Rega
-
Контакт:
- Jürgen Knapp, Dr.
- Номер телефона: +41765138342
- Электронная почта: juergen.knapp@insel.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, у которых лечащая команда Rega использует POCUS на догоспитальном этапе
- существующее письменное общее согласие (с разрешением использовать данные пациентов для исследований)
Критерии исключения:
- Возраст <18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика
Временное ограничение: Время миссии HEMS оценивается в среднем в 30-60 минут.
|
Число пациентов и клинические картины/травмы пациентов, у которых результаты догоспитального ПОКУС повлияли на дальнейший ход действий по диагностике?
|
Время миссии HEMS оценивается в среднем в 30-60 минут.
|
|
Терапевтические вмешательства
Временное ограничение: Время миссии HEMS оценивается в среднем в 30-60 минут.
|
Количество пациентов и клинические картины/травмы пациентов, у которых результаты догоспитального POCUS повлияли на дальнейший курс действий в отношении терапевтических вмешательств (например,
плевральная декомпрессия, инфузионная терапия, медикаментозное лечение)?
|
Время миссии HEMS оценивается в среднем в 30-60 минут.
|
|
Транспортная цель
Временное ограничение: Время миссии HEMS оценивается в среднем в 30-60 минут.
|
Количество пациентов и клинические картины/травмы пациентов, у которых результаты догоспитального POCUS повлияли на дальнейшие действия по выбору целевой больницы
|
Время миссии HEMS оценивается в среднем в 30-60 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пропущенные выводы
Временное ограничение: 1 день
|
Количество находок и какие находки пропущены во время догоспитальной ПОКУС?
|
1 день
|
|
Субъективная оценка пользователей
Временное ограничение: 1 день
|
Личная оценка пользователей относительно пользы для пациента и применимости догоспитальной POCUS по числовой шкале от 1 до 10 (1 = нет пользы, 10 = максимальная польза)
|
1 день
|
|
Качество диагностики
Временное ограничение: 1 день
|
Межэкспертный анализ надежности с целевым размером каппа Коэна между результатами POCUS и результатами внутрибольничной визуализации (УЗИ, обычный рентген, компьютерная томография)?
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jürgen Knapp, Dr., Bern University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-01154
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .