Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УЗИ на месте оказания медицинской помощи в Swiss Air Rescue Rega

25 марта 2025 г. обновлено: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Преимущества догоспитальных обследований POCUS при спасательных операциях в воздухе

Целью исследования является, с одной стороны, объективное изучение преимуществ догоспитального ультразвукового исследования (POCUS) для пациентов в условиях вертолетной службы неотложной медицинской помощи (HEMS) в Швейцарии. С другой стороны, исследование покажет, каково диагностическое качество догоспитальных исследований POCUS и как можно обучить бригады скорой медицинской помощи использованию POCUS в будущем.

Члены экипажа HEMS ответят на короткий онлайн-вопрос о том, как результаты их обследования POCUS повлияли на их лечение, диагностику и выбор целевой больницы для пациента (основные параметры результата).

Кроме того, медсестра-исследователь проверит результаты внутрибольничных диагностических тестов и сравнит их с результатами догоспитального обследования POCUS. Это позволит исследователям оценить диагностическое качество догоспитального обследования POCUS и определить, какие результаты часто не распознаются в POCUS. Также будут регистрироваться субъективное удовлетворение и оценка пользы обследования POCUS соответствующими пользователями (вторичные параметры результата).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jürgen Knapp, Dr.
  • Номер телефона: +41765138342
  • Электронная почта: juergen.knapp@insel.ch

Места учебы

    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Швейцария
        • Рекрутинг
        • Swiss Air Rescue Rega
        • Контакт:
          • Jürgen Knapp, Dr.
          • Номер телефона: +41765138342
          • Электронная почта: juergen.knapp@insel.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ежегодно Swiss Air Rescue Rega принимает на лечение более 12 000 пациентов. Предполагается, что 1000 из них пройдут догоспитальное обследование POCUS. К ним относятся как пациенты с травмами, так и пациенты с соматическими заболеваниями, такими как отек легких, ХОБЛ, инфаркт миокарда и т. д.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, у которых лечащая команда Rega использует POCUS на догоспитальном этапе
  • существующее письменное общее согласие (с разрешением использовать данные пациентов для исследований)

Критерии исключения:

  • Возраст <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика
Временное ограничение: Время миссии HEMS оценивается в среднем в 30-60 минут.
Число пациентов и клинические картины/травмы пациентов, у которых результаты догоспитального ПОКУС повлияли на дальнейший ход действий по диагностике?
Время миссии HEMS оценивается в среднем в 30-60 минут.
Терапевтические вмешательства
Временное ограничение: Время миссии HEMS оценивается в среднем в 30-60 минут.
Количество пациентов и клинические картины/травмы пациентов, у которых результаты догоспитального POCUS повлияли на дальнейший курс действий в отношении терапевтических вмешательств (например, плевральная декомпрессия, инфузионная терапия, медикаментозное лечение)?
Время миссии HEMS оценивается в среднем в 30-60 минут.
Транспортная цель
Временное ограничение: Время миссии HEMS оценивается в среднем в 30-60 минут.
Количество пациентов и клинические картины/травмы пациентов, у которых результаты догоспитального POCUS повлияли на дальнейшие действия по выбору целевой больницы
Время миссии HEMS оценивается в среднем в 30-60 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пропущенные выводы
Временное ограничение: 1 день
Количество находок и какие находки пропущены во время догоспитальной ПОКУС?
1 день
Субъективная оценка пользователей
Временное ограничение: 1 день
Личная оценка пользователей относительно пользы для пациента и применимости догоспитальной POCUS по числовой шкале от 1 до 10 (1 = нет пользы, 10 = максимальная польза)
1 день
Качество диагностики
Временное ограничение: 1 день
Межэкспертный анализ надежности с целевым размером каппа Коэна между результатами POCUS и результатами внутрибольничной визуализации (УЗИ, обычный рентген, компьютерная томография)?
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jürgen Knapp, Dr., Bern University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-01154

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться