Point-of-care-echografie in Swiss Air Rescue Rega
De voordelen van pre-ziekenhuis POCUS-onderzoeken bij luchtredding
Het doel van de studie is enerzijds het objectief onderzoeken van de patiëntgerichte voordelen van preklinische point-of-care echografie (POCUS) onderzoeken onder de omstandigheden van de helikopter medische nooddiensten (HEMS) in Zwitserland. Aan de andere kant zal het onderzoek laten zien wat de diagnostische kwaliteit van preklinische POCUS-onderzoeken is en hoe medische noodteams kunnen worden opgeleid om POCUS in de toekomst te gebruiken.
HEMS-bemanningsleden zullen een korte online vragenlijst beantwoorden over hoe de bevindingen van hun POCUS-onderzoek hun medische behandeling, diagnose en selectie van het doelziekenhuis voor de patiënt hebben beïnvloed (primaire uitkomstparameters).
Daarnaast zal een onderzoeksverpleegkundige de bevindingen van de diagnostische tests in het ziekenhuis opvragen en deze vergelijken met de bevindingen van het pre-ziekenhuis POCUS-onderzoek. Dit zal de onderzoekers in staat stellen de diagnostische kwaliteit van het preklinische POCUS-onderzoek te evalueren en te identificeren welke bevindingen vaak niet worden herkend in de POCUS. De subjectieve tevredenheid en beoordeling van het voordeel van het POCUS-onderzoek door de respectieve gebruikers zullen ook worden geregistreerd (secundaire uitkomstparameters).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jürgen Knapp, Dr.
- Telefoonnummer: +41765138342
- E-mail: juergen.knapp@insel.ch
Studie Locaties
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Zwitserland
- Werving
- Swiss Air Rescue Rega
-
Contact:
- Jürgen Knapp, Dr.
- Telefoonnummer: +41765138342
- E-mail: juergen.knapp@insel.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten bij wie het behandelende Rega-team pre-ziekenhuis POCUS gebruikt
- bestaande schriftelijke Algemene Toestemming (met toestemming om patiëntgegevens te gebruiken voor onderzoek)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose
Tijdsspanne: Tijdens HEMS-missie, naar schatting gemiddeld 30-60 minuten
|
Aantal patiënten en ziektebeelden/letsels van patiënten bij wie de bevindingen van preklinische POCUS het verdere handelen met betrekking tot de diagnose beïnvloedden?
|
Tijdens HEMS-missie, naar schatting gemiddeld 30-60 minuten
|
|
Therapeutische interventies
Tijdsspanne: Tijdens HEMS-missie, naar schatting gemiddeld 30-60 minuten
|
Aantal patiënten en klinische beelden/letsels van patiënten bij wie de bevindingen van preklinische POCUS het verdere handelen met betrekking tot therapeutische interventies beïnvloedden (bijv.
pleurale decompressie, vloeistoftherapie, medicatie)?
|
Tijdens HEMS-missie, naar schatting gemiddeld 30-60 minuten
|
|
Transportdoel
Tijdsspanne: Tijdens HEMS-missie, naar schatting gemiddeld 30-60 minuten
|
Aantal patiënten en ziektebeelden/letsels van patiënten bij wie de bevindingen van preklinische POCUS het verdere handelen met betrekking tot de selectie van het doelziekenhuis beïnvloedden
|
Tijdens HEMS-missie, naar schatting gemiddeld 30-60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiste bevindingen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal bevindingen en welke bevindingen worden gemist tijdens preklinische POCUS?
|
1 dag
|
|
Subjectieve beoordeling van gebruikers
Tijdsspanne: 1 dag
|
Persoonlijke beoordeling van de gebruikers met betrekking tot het voordeel voor de patiënt en de toepasbaarheid van preklinische POCUS op een numerieke beoordelingsschaal van 1 tot 10 (1=geen voordeel, 10=maximaal voordeel)
|
1 dag
|
|
Diagnostische kwaliteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheidsanalyse met de doelgrootte Cohen's kappa tussen POCUS-bevindingen en bevindingen van beeldvorming in het ziekenhuis (echografie, conventionele röntgenfoto's, computertomografie)?
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jürgen Knapp, Dr., Bern University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-01154
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .