- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06602856
Hoitopisteen ultraääni Swiss Air Rescue Regassa
Sairaalaa edeltävien POCUS-tutkimusten edut ilmapelastuksessa
Tutkimuksen tavoitteena on toisaalta selvittää objektiivisesti potilaslähtöisiä etuja prehospital point-of-care ultraäänitutkimuksista (POCUS) Sveitsin helikopterin ensiapupalveluiden (HEMS) olosuhteissa. Toisaalta tutkimus osoittaa, mikä on sairaalaa edeltävien POCUS-tutkimusten diagnostinen laatu ja miten ensiapuryhmiä voidaan kouluttaa käyttämään POCUSia tulevaisuudessa.
HEMS-miehistön jäsenet vastaavat lyhyeen online-kyselyyn siitä, kuinka heidän POCUS-tutkimuksensa tulokset ovat vaikuttaneet heidän hoitoon, diagnoosiin ja potilaan kohdesairaalan valintaan (ensisijaiset tulosparametrit).
Lisäksi tutkimussairaanhoitaja tiedustelee sairaalan diagnostisten testien löydöksiä ja vertaa niitä esisairaalatutkimuksen POCUS-tutkimuksen tuloksiin. Näin tutkijat voivat arvioida sairaalaa edeltävän POCUS-tutkimuksen diagnostista laatua ja tunnistaa, mitä löydöksiä ei usein tunnisteta POCUS-tutkimuksessa. Myös käyttäjien subjektiivinen tyytyväisyys ja arvio POCUS-tutkimuksen hyödystä kirjataan (toissijaiset tulosparametrit).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jürgen Knapp, Dr.
- Puhelinnumero: +41765138342
- Sähköposti: juergen.knapp@insel.ch
Opiskelupaikat
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Sveitsi
- Rekrytointi
- Swiss Air Rescue Rega
-
Ottaa yhteyttä:
- Jürgen Knapp, Dr.
- Puhelinnumero: +41765138342
- Sähköposti: juergen.knapp@insel.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla hoitava Rega-tiimi käyttää POCUS-pre-sairaalaa
- olemassa oleva kirjallinen yleinen suostumus (luvalla käyttää potilastietoja tutkimukseen)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosi
Aikaikkuna: HEMS-operaation aikana, arvioiden mukaan keskimäärin 30-60 minuuttia
|
Potilaiden lukumäärä ja kliiniset kuvat/vammat potilaista, joilla sairaalaa edeltävä POCUS-löydös vaikutti diagnoosin jatkotoimiin?
|
HEMS-operaation aikana, arvioiden mukaan keskimäärin 30-60 minuuttia
|
|
Terapeuttiset interventiot
Aikaikkuna: HEMS-operaation aikana, arvioiden mukaan keskimäärin 30-60 minuuttia
|
Niiden potilaiden lukumäärä ja kliiniset kuvat/vammat potilaista, joilla sairaalaa edeltävä POCUS-löydös vaikutti jatkotoimenpiteisiin terapeuttisten toimenpiteiden osalta (esim.
keuhkopussin dekompressio, nestehoito, lääkitys)?
|
HEMS-operaation aikana, arvioiden mukaan keskimäärin 30-60 minuuttia
|
|
Kuljetuskohde
Aikaikkuna: HEMS-operaation aikana, arvioiden mukaan keskimäärin 30-60 minuuttia
|
Potilaiden lukumäärä ja kliiniset kuvat/vammat potilaista, joilla sairaalaa edeltävän POCUS-löydökset vaikuttivat jatkotoimenpiteisiin kohdesairaalan valinnassa
|
HEMS-operaation aikana, arvioiden mukaan keskimäärin 30-60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jääneet löydöt
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Löydösten lukumäärä ja mitkä löydökset jäävät väliin esisairaalaa edeltävän POCuksen aikana?
|
1 päivä
|
|
Käyttäjien subjektiivinen arvio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Käyttäjien henkilökohtainen arvio potilaalle koituvasta hyödystä ja sairaalaa edeltävän POCUS-hoidon soveltuvuudesta numeerisella asteikolla 1-10 (1 = ei hyötyä, 10 = enimmäishyöty)
|
1 päivä
|
|
Diagnostinen laatu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Interrater-luotettavuusanalyysi tavoitekoolla Cohenin kappalla POCUS-löydösten ja sairaalakuvauslöydösten välillä (ultraääni, tavanomainen röntgen, tietokonetomografia)?
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jürgen Knapp, Dr., Bern University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-01154
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .