- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06602856
Ultrassom no local de atendimento na Swiss Air Rescue Rega
Os benefícios dos exames POCUS pré-hospitalares em resgate aéreo
O objetivo do estudo é, por um lado, investigar objetivamente os benefícios orientados ao paciente dos exames de ultrassom pré-hospitalar no local de atendimento (POCUS) nas condições dos serviços médicos de emergência de helicóptero (HEMS) na Suíça. Por outro lado, o estudo mostrará qual é a qualidade diagnóstica dos exames pré-hospitalares POCUS e como as equipes médicas de emergência podem ser treinadas para usar o POCUS no futuro.
Os membros da tripulação do HEMS responderão a um breve questionário on-line sobre como os resultados do exame POCUS influenciaram o tratamento médico, o diagnóstico e a seleção do hospital alvo para o paciente (parâmetros de resultado primário).
Além disso, uma enfermeira do estudo irá consultar os resultados dos testes de diagnóstico intra-hospitalares e compará-los com os resultados do exame POCUS pré-hospitalar. Isso permitirá que os investigadores avaliem a qualidade diagnóstica do exame POCUS pré-hospitalar e identifiquem quais achados muitas vezes não são reconhecidos no POCUS. A satisfação subjetiva e a avaliação do benefício do exame POCUS pelos respectivos usuários também serão registradas (parâmetros de resultado secundário).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jürgen Knapp, Dr.
- Número de telefone: +41765138342
- E-mail: juergen.knapp@insel.ch
Locais de estudo
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Zurich
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Zürich, Zurich, Suíça
- Recrutamento
- Swiss Air Rescue Rega
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Contato:
- Jürgen Knapp, Dr.
- Número de telefone: +41765138342
- E-mail: juergen.knapp@insel.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes nos quais a equipe de tratamento da Rega usa POCUS pré-hospitalar
- Consentimento Geral por escrito existente (com permissão para usar dados do paciente para pesquisa)
Critérios de exclusão:
- Idade <18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico
Prazo: Durante a missão HEMS, estimada em média de 30 a 60 minutos
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Número de pacientes e quadros clínicos/lesões de pacientes nos quais os achados do POCUS pré-hospitalar influenciaram o curso de ação adicional em relação ao diagnóstico?
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Durante a missão HEMS, estimada em média de 30 a 60 minutos
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Intervenções terapêuticas
Prazo: Durante a missão HEMS, estimada em média de 30 a 60 minutos
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Número de pacientes e quadros clínicos/lesões de pacientes nos quais os resultados do POCUS pré-hospitalar influenciaram o curso de ação adicional em relação às intervenções terapêuticas (por exemplo,
descompressão pleural, fluidoterapia, medicação)?
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Durante a missão HEMS, estimada em média de 30 a 60 minutos
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Alvo de transporte
Prazo: Durante a missão HEMS, estimada em média de 30 a 60 minutos
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Número de pacientes e quadros clínicos/lesões de pacientes nos quais os achados do POCUS pré-hospitalar influenciaram o curso de ação adicional em relação à seleção do hospital alvo
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Durante a missão HEMS, estimada em média de 30 a 60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descobertas perdidas
Prazo: 1 dia
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Número de achados e quais achados são perdidos durante o POCUS pré-hospitalar?
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1 dia
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Avaliação subjetiva dos usuários
Prazo: 1 dia
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Avaliação pessoal dos usuários em relação ao benefício para o paciente e à aplicabilidade do POCUS pré-hospitalar em uma escala numérica de 1 a 10 (1=nenhum benefício, 10=benefício máximo)
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1 dia
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Qualidade de diagnóstico
Prazo: 1 dia
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Análise de confiabilidade entre avaliadores com o tamanho alvo Kappa de Cohen entre os achados do POCUS e os achados de imagens hospitalares (ultrassonografia, raio-X convencional, tomografia computadorizada)?
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jürgen Knapp, Dr., Bern University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-01154
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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