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Ultrassom no local de atendimento na Swiss Air Rescue Rega

25 de março de 2025 atualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Os benefícios dos exames POCUS pré-hospitalares em resgate aéreo

O objetivo do estudo é, por um lado, investigar objetivamente os benefícios orientados ao paciente dos exames de ultrassom pré-hospitalar no local de atendimento (POCUS) nas condições dos serviços médicos de emergência de helicóptero (HEMS) na Suíça. Por outro lado, o estudo mostrará qual é a qualidade diagnóstica dos exames pré-hospitalares POCUS e como as equipes médicas de emergência podem ser treinadas para usar o POCUS no futuro.

Os membros da tripulação do HEMS responderão a um breve questionário on-line sobre como os resultados do exame POCUS influenciaram o tratamento médico, o diagnóstico e a seleção do hospital alvo para o paciente (parâmetros de resultado primário).

Além disso, uma enfermeira do estudo irá consultar os resultados dos testes de diagnóstico intra-hospitalares e compará-los com os resultados do exame POCUS pré-hospitalar. Isso permitirá que os investigadores avaliem a qualidade diagnóstica do exame POCUS pré-hospitalar e identifiquem quais achados muitas vezes não são reconhecidos no POCUS. A satisfação subjetiva e a avaliação do benefício do exame POCUS pelos respectivos usuários também serão registradas (parâmetros de resultado secundário).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Suíça
        • Recrutamento
        • Swiss Air Rescue Rega
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O Swiss Air Rescue Rega trata mais de 12.000 pacientes anualmente. Estima-se que 1.000 deles serão submetidos a um exame POCUS pré-hospitalar. Estes incluem pacientes traumatizados e pacientes com doenças médicas, como edema pulmonar, DPOC, infarto do miocárdio, etc.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes nos quais a equipe de tratamento da Rega usa POCUS pré-hospitalar
  • Consentimento Geral por escrito existente (com permissão para usar dados do paciente para pesquisa)

Critérios de exclusão:

  • Idade <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico
Prazo: Durante a missão HEMS, estimada em média de 30 a 60 minutos
Número de pacientes e quadros clínicos/lesões de pacientes nos quais os achados do POCUS pré-hospitalar influenciaram o curso de ação adicional em relação ao diagnóstico?
Durante a missão HEMS, estimada em média de 30 a 60 minutos
Intervenções terapêuticas
Prazo: Durante a missão HEMS, estimada em média de 30 a 60 minutos
Número de pacientes e quadros clínicos/lesões de pacientes nos quais os resultados do POCUS pré-hospitalar influenciaram o curso de ação adicional em relação às intervenções terapêuticas (por exemplo, descompressão pleural, fluidoterapia, medicação)?
Durante a missão HEMS, estimada em média de 30 a 60 minutos
Alvo de transporte
Prazo: Durante a missão HEMS, estimada em média de 30 a 60 minutos
Número de pacientes e quadros clínicos/lesões de pacientes nos quais os achados do POCUS pré-hospitalar influenciaram o curso de ação adicional em relação à seleção do hospital alvo
Durante a missão HEMS, estimada em média de 30 a 60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descobertas perdidas
Prazo: 1 dia
Número de achados e quais achados são perdidos durante o POCUS pré-hospitalar?
1 dia
Avaliação subjetiva dos usuários
Prazo: 1 dia
Avaliação pessoal dos usuários em relação ao benefício para o paciente e à aplicabilidade do POCUS pré-hospitalar em uma escala numérica de 1 a 10 (1=nenhum benefício, 10=benefício máximo)
1 dia
Qualidade de diagnóstico
Prazo: 1 dia
Análise de confiabilidade entre avaliadores com o tamanho alvo Kappa de Cohen entre os achados do POCUS e os achados de imagens hospitalares (ultrassonografia, raio-X convencional, tomografia computadorizada)?
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jürgen Knapp, Dr., Bern University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-01154

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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