- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06602856
Point-of-care-ultralyd i Swiss Air Rescue Rega
Fordelene med prehospitale POCUS-undersøkelser i luftredning
Målet med studien er på den ene siden å objektivt undersøke de pasientorienterte fordelene ved prehospital point-of-care ultralyd (POCUS) undersøkelser under forholdene til helikopter akuttmedisinske tjenester (HEMS) i Sveits. På den annen side vil studien vise hva den diagnostiske kvaliteten på prehospitale POCUS-undersøkelser er og hvordan akuttmedisinske team kan trenes til å bruke POCUS i fremtiden.
HEMS-besetningsmedlemmer vil svare på et kort online spørreskjema om hvordan funn av deres POCUS-undersøkelse har påvirket deres medisinske behandling, diagnose og valg av målsykehus for pasienten (primære utfallsparametere).
I tillegg vil en studiesykepleier spørre om funnene fra de sykehusdiagnostiske testene og sammenligne dem med funnene fra den prehospitale POCUS-undersøkelsen. Dette vil gjøre det mulig for etterforskerne å evaluere den diagnostiske kvaliteten på den prehospitale POCUS-undersøkelsen og å identifisere hvilke funn som ofte ikke gjenkjennes i POCUS. Den subjektive tilfredsstillelsen og vurderingen av nytten av POCUS-undersøkelsen av de respektive brukerne vil også bli registrert (sekundære utfallsparametere).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jürgen Knapp, Dr.
- Telefonnummer: +41765138342
- E-post: juergen.knapp@insel.ch
Studiesteder
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Sveits
- Rekruttering
- Swiss Air Rescue Rega
-
Ta kontakt med:
- Jürgen Knapp, Dr.
- Telefonnummer: +41765138342
- E-post: juergen.knapp@insel.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter der det behandlende Rega-teamet bruker POCUS prehospital
- eksisterende skriftlig generelt samtykke (med tillatelse til å bruke pasientdata til forskning)
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose
Tidsramme: Under HEMS-oppdrag, beregnet til å være i gjennomsnitt 30-60 minutter
|
Antall pasienter og kliniske bilder/skader av pasienter hvor funn av prehospital POCUS påvirket det videre handlingsforløpet med hensyn til diagnose?
|
Under HEMS-oppdrag, beregnet til å være i gjennomsnitt 30-60 minutter
|
|
Terapeutiske intervensjoner
Tidsramme: Under HEMS-oppdrag, beregnet til å være i gjennomsnitt 30-60 minutter
|
Antall pasienter og kliniske bilder/skader av pasienter hvor funnene av prehospital POCUS påvirket det videre handlingsforløpet med hensyn til terapeutiske intervensjoner (f.
pleural dekompresjon, væskebehandling, medisiner)?
|
Under HEMS-oppdrag, beregnet til å være i gjennomsnitt 30-60 minutter
|
|
Transportmål
Tidsramme: Under HEMS-oppdrag, beregnet til å være i gjennomsnitt 30-60 minutter
|
Antall pasienter og kliniske bilder/skader av pasienter hvor funn av prehospital POCUS påvirket det videre handlingsforløpet med hensyn til valg av målsykehus
|
Under HEMS-oppdrag, beregnet til å være i gjennomsnitt 30-60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Savnet funn
Tidsramme: 1 dag
|
Antall funn og hvilke funn savnes under prehospital POCUS?
|
1 dag
|
|
Brukernes subjektive vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Personlig vurdering av brukerne med hensyn til nytte for pasienten og anvendelighet av prehospital POCUS på en numerisk vurderingsskala fra 1 til 10 (1=ingen nytte, 10=maksimal nytte)
|
1 dag
|
|
Diagnostisk kvalitet
Tidsramme: 1 dag
|
Interrater-pålitelighetsanalyse med målstørrelsen Cohens kappa mellom POCUS-funn og funn av sykehusinnredning (ultralyd, konvensjonell røntgen, datatomografi)?
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jürgen Knapp, Dr., Bern University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-01154
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .