Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Point-of-care-ultralyd i Swiss Air Rescue Rega

25. mars 2025 oppdatert av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Fordelene med prehospitale POCUS-undersøkelser i luftredning

Målet med studien er på den ene siden å objektivt undersøke de pasientorienterte fordelene ved prehospital point-of-care ultralyd (POCUS) undersøkelser under forholdene til helikopter akuttmedisinske tjenester (HEMS) i Sveits. På den annen side vil studien vise hva den diagnostiske kvaliteten på prehospitale POCUS-undersøkelser er og hvordan akuttmedisinske team kan trenes til å bruke POCUS i fremtiden.

HEMS-besetningsmedlemmer vil svare på et kort online spørreskjema om hvordan funn av deres POCUS-undersøkelse har påvirket deres medisinske behandling, diagnose og valg av målsykehus for pasienten (primære utfallsparametere).

I tillegg vil en studiesykepleier spørre om funnene fra de sykehusdiagnostiske testene og sammenligne dem med funnene fra den prehospitale POCUS-undersøkelsen. Dette vil gjøre det mulig for etterforskerne å evaluere den diagnostiske kvaliteten på den prehospitale POCUS-undersøkelsen og å identifisere hvilke funn som ofte ikke gjenkjennes i POCUS. Den subjektive tilfredsstillelsen og vurderingen av nytten av POCUS-undersøkelsen av de respektive brukerne vil også bli registrert (sekundære utfallsparametere).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Sveits
        • Rekruttering
        • Swiss Air Rescue Rega
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Swiss Air Rescue Rega behandler mer enn 12 000 pasienter årlig. Det er anslått at 1000 av disse vil gjennomgå en prehospital POCUS-undersøkelse. Disse inkluderer både traumepasienter og pasienter med medisinske sykdommer som lungeødem, KOLS, hjerteinfarkt mv.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle pasienter der det behandlende Rega-teamet bruker POCUS prehospital
  • eksisterende skriftlig generelt samtykke (med tillatelse til å bruke pasientdata til forskning)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose
Tidsramme: Under HEMS-oppdrag, beregnet til å være i gjennomsnitt 30-60 minutter
Antall pasienter og kliniske bilder/skader av pasienter hvor funn av prehospital POCUS påvirket det videre handlingsforløpet med hensyn til diagnose?
Under HEMS-oppdrag, beregnet til å være i gjennomsnitt 30-60 minutter
Terapeutiske intervensjoner
Tidsramme: Under HEMS-oppdrag, beregnet til å være i gjennomsnitt 30-60 minutter
Antall pasienter og kliniske bilder/skader av pasienter hvor funnene av prehospital POCUS påvirket det videre handlingsforløpet med hensyn til terapeutiske intervensjoner (f. pleural dekompresjon, væskebehandling, medisiner)?
Under HEMS-oppdrag, beregnet til å være i gjennomsnitt 30-60 minutter
Transportmål
Tidsramme: Under HEMS-oppdrag, beregnet til å være i gjennomsnitt 30-60 minutter
Antall pasienter og kliniske bilder/skader av pasienter hvor funn av prehospital POCUS påvirket det videre handlingsforløpet med hensyn til valg av målsykehus
Under HEMS-oppdrag, beregnet til å være i gjennomsnitt 30-60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Savnet funn
Tidsramme: 1 dag
Antall funn og hvilke funn savnes under prehospital POCUS?
1 dag
Brukernes subjektive vurdering
Tidsramme: 1 dag
Personlig vurdering av brukerne med hensyn til nytte for pasienten og anvendelighet av prehospital POCUS på en numerisk vurderingsskala fra 1 til 10 (1=ingen nytte, 10=maksimal nytte)
1 dag
Diagnostisk kvalitet
Tidsramme: 1 dag
Interrater-pålitelighetsanalyse med målstørrelsen Cohens kappa mellom POCUS-funn og funn av sykehusinnredning (ultralyd, konvensjonell røntgen, datatomografi)?
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jürgen Knapp, Dr., Bern University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-01154

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere