Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Point-of-Care-Ultraschall in der Schweizerischen Rettungsflugwacht Rega

25. März 2025 aktualisiert von: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Die Vorteile präklinischer POCUS-Untersuchungen in der Luftrettung

Ziel der Studie ist es einerseits, den patientenorientierten Nutzen prähospitaler Point-of-Care-Ultraschalluntersuchungen (POCUS) unter den Bedingungen des Helikopter-Notfalldienstes (HEMS) in der Schweiz objektiv zu untersuchen. Andererseits wird die Studie zeigen, wie hoch die diagnostische Qualität präklinischer POCUS-Untersuchungen ist und wie Notfallteams künftig für den Einsatz von POCUS geschult werden können.

HEMS-Besatzungsmitglieder beantworten einen kurzen Online-Fragebogen darüber, wie sich die Ergebnisse ihrer POCUS-Untersuchung auf ihre medizinische Behandlung, Diagnose und Auswahl des Zielkrankenhauses für den Patienten ausgewirkt haben (primäre Ergebnisparameter).

Darüber hinaus wird eine Studienschwester die Ergebnisse der stationären Diagnosetests abfragen und mit den Ergebnissen der präklinischen POCUS-Untersuchung vergleichen. Dies wird es den Untersuchern ermöglichen, die diagnostische Qualität der präklinischen POCUS-Untersuchung zu bewerten und zu identifizieren, welche Befunde im POCUS häufig nicht erkannt werden. Die subjektive Zufriedenheit und Einschätzung des Nutzens der POCUS-Untersuchung durch die jeweiligen Nutzer wird ebenfalls erfasst (sekundäre Ergebnisparameter).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Swiss Air Rescue Rega
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Schweizerische Rettungsflugwacht Rega behandelt jährlich über 12.000 Patienten. Es wird geschätzt, dass 1.000 von ihnen einer präklinischen POCUS-Untersuchung unterzogen werden. Hierzu zählen sowohl Traumapatienten als auch Patienten mit medizinischen Erkrankungen wie Lungenödem, COPD, Herzinfarkt etc.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, bei denen das behandelnde Rega-Team POCUS präklinisch einsetzt
  • bestehende schriftliche allgemeine Einwilligung (mit Erlaubnis zur Nutzung von Patientendaten für Forschungszwecke)

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose
Zeitfenster: Während der HEMS-Mission wird auf durchschnittlich 30–60 Minuten geschätzt
Anzahl der Patienten und Krankheitsbilder/Verletzungen der Patienten, bei denen die Befunde des präklinischen POCUS Einfluss auf das weitere Vorgehen hinsichtlich der Diagnose hatten?
Während der HEMS-Mission wird auf durchschnittlich 30–60 Minuten geschätzt
Therapeutische Interventionen
Zeitfenster: Während der HEMS-Mission wird auf durchschnittlich 30–60 Minuten geschätzt
Anzahl der Patienten und Krankheitsbilder/Verletzungen von Patienten, bei denen die Befunde des präklinischen POCUS Einfluss auf das weitere Vorgehen hinsichtlich therapeutischer Interventionen hatten (z. B. Pleuradekompression, Flüssigkeitstherapie, Medikamente)?
Während der HEMS-Mission wird auf durchschnittlich 30–60 Minuten geschätzt
Transportziel
Zeitfenster: Während der HEMS-Mission wird auf durchschnittlich 30–60 Minuten geschätzt
Anzahl der Patienten und Krankheitsbilder/Verletzungen der Patienten, bei denen die Befunde des präklinischen POCUS Einfluss auf das weitere Vorgehen hinsichtlich der Auswahl des Zielkrankenhauses hatten
Während der HEMS-Mission wird auf durchschnittlich 30–60 Minuten geschätzt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehlende Erkenntnisse
Zeitfenster: 1 Tag
Anzahl der Befunde und welche Befunde werden beim präklinischen POCUS übersehen?
1 Tag
Subjektive Einschätzung der Nutzer
Zeitfenster: 1 Tag
Persönliche Einschätzung der Anwender hinsichtlich des Nutzens für den Patienten und der Anwendbarkeit von prähospitalem POCUS auf einer numerischen Bewertungsskala von 1 bis 10 (1=kein Nutzen, 10=maximaler Nutzen)
1 Tag
Diagnosequalität
Zeitfenster: 1 Tag
Interrater-Reliabilitätsanalyse mit der Zielgröße Cohens Kappa zwischen POCUS-Befunden und Befunden der stationären Bildgebung (Ultraschall, konventionelles Röntgen, Computertomographie)?
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Ermittler

  • Hauptermittler: Jürgen Knapp, Dr., Bern University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-01154

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Notfallbehandlung

Klinische Studien zur Ultraschalluntersuchung am Behandlungsort

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Brazil

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren