- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06602856
Ultrasonido en el punto de atención en Swiss Air Rescue Rega
Los beneficios de los exámenes POCUS prehospitalarios en rescate aéreo
El objetivo del estudio es, por un lado, investigar objetivamente los beneficios para el paciente de los exámenes ecográficos prehospitalarios en el punto de atención (POCUS) en las condiciones de los servicios médicos de emergencia en helicóptero (HEMS) en Suiza. Por otro lado, el estudio mostrará cuál es la calidad diagnóstica de los exámenes POCUS prehospitalarios y cómo se puede capacitar a los equipos médicos de emergencia para utilizar POCUS en el futuro.
Los miembros del equipo de HEMS responderán un breve cuestionario en línea sobre cómo los resultados de su examen POCUS han influido en su tratamiento médico, diagnóstico y selección del hospital objetivo para el paciente (parámetros de resultado primarios).
Además, una enfermera del estudio consultará los resultados de las pruebas de diagnóstico hospitalarias y los comparará con los resultados del examen POCUS prehospitalario. Esto permitirá a los investigadores evaluar la calidad diagnóstica del examen POCUS prehospitalario e identificar qué hallazgos a menudo no se reconocen en el POCUS. También se registrarán la satisfacción subjetiva y la evaluación del beneficio del examen POCUS por parte de los respectivos usuarios (parámetros de resultado secundarios).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jürgen Knapp, Dr.
- Número de teléfono: +41765138342
- Correo electrónico: juergen.knapp@insel.ch
Ubicaciones de estudio
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Zurich
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Zürich, Zurich, Suiza
- Reclutamiento
- Swiss Air Rescue Rega
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Contacto:
- Jürgen Knapp, Dr.
- Número de teléfono: +41765138342
- Correo electrónico: juergen.knapp@insel.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes en quienes el equipo tratante de Rega utiliza POCUS prehospitalario.
- Consentimiento general escrito existente (con permiso para utilizar datos del paciente para investigación)
Criterios de exclusión:
- Edad <18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico
Periodo de tiempo: Durante la misión HEMS, se estima que durará un promedio de 30 a 60 minutos.
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¿Número de pacientes y cuadros clínicos/lesiones de pacientes en quienes los hallazgos del POCUS prehospitalario influyeron en el curso de acción posterior con respecto al diagnóstico?
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Durante la misión HEMS, se estima que durará un promedio de 30 a 60 minutos.
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Intervenciones terapéuticas
Periodo de tiempo: Durante la misión HEMS, se estima que durará un promedio de 30 a 60 minutos.
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Número de pacientes y cuadros clínicos/lesiones de pacientes en quienes los hallazgos del POCUS prehospitalario influyeron en el curso de acción posterior con respecto a las intervenciones terapéuticas (p. ej.
¿descompresión pleural, fluidoterapia, medicación)?
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Durante la misión HEMS, se estima que durará un promedio de 30 a 60 minutos.
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Objetivo de transporte
Periodo de tiempo: Durante la misión HEMS, se estima que durará un promedio de 30 a 60 minutos.
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Número de pacientes y cuadros clínicos/lesiones de pacientes en quienes los hallazgos del POCUS prehospitalario influyeron en el curso de acción posterior con respecto a la selección del hospital objetivo
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Durante la misión HEMS, se estima que durará un promedio de 30 a 60 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hallazgos perdidos
Periodo de tiempo: 1 dia
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¿Número de hallazgos y qué hallazgos se pasan por alto durante el POCUS prehospitalario?
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1 dia
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Valoración subjetiva de los usuarios
Periodo de tiempo: 1 dia
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Evaluación personal de los usuarios respecto al beneficio para el paciente y la aplicabilidad del POCUS prehospitalario en una escala de calificación numérica del 1 al 10 (1=sin beneficio, 10=beneficio máximo)
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1 dia
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Calidad diagnóstica
Periodo de tiempo: 1 dia
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¿Análisis de confiabilidad entre evaluadores con el tamaño objetivo kappa de Cohen entre los hallazgos de POCUS y los hallazgos de las imágenes hospitalarias (ultrasonido, rayos X convencionales, tomografía computarizada)?
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jürgen Knapp, Dr., Bern University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-01154
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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