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Ultrasonido en el punto de atención en Swiss Air Rescue Rega

25 de marzo de 2025 actualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Los beneficios de los exámenes POCUS prehospitalarios en rescate aéreo

El objetivo del estudio es, por un lado, investigar objetivamente los beneficios para el paciente de los exámenes ecográficos prehospitalarios en el punto de atención (POCUS) en las condiciones de los servicios médicos de emergencia en helicóptero (HEMS) en Suiza. Por otro lado, el estudio mostrará cuál es la calidad diagnóstica de los exámenes POCUS prehospitalarios y cómo se puede capacitar a los equipos médicos de emergencia para utilizar POCUS en el futuro.

Los miembros del equipo de HEMS responderán un breve cuestionario en línea sobre cómo los resultados de su examen POCUS han influido en su tratamiento médico, diagnóstico y selección del hospital objetivo para el paciente (parámetros de resultado primarios).

Además, una enfermera del estudio consultará los resultados de las pruebas de diagnóstico hospitalarias y los comparará con los resultados del examen POCUS prehospitalario. Esto permitirá a los investigadores evaluar la calidad diagnóstica del examen POCUS prehospitalario e identificar qué hallazgos a menudo no se reconocen en el POCUS. También se registrarán la satisfacción subjetiva y la evaluación del beneficio del examen POCUS por parte de los respectivos usuarios (parámetros de resultado secundarios).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Suiza
        • Reclutamiento
        • Swiss Air Rescue Rega
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La Swiss Air Rescue Rega trata a más de 12.000 pacientes al año. Se estima que 1.000 de ellos se someterán a un examen POCUS prehospitalario. Estos incluyen tanto pacientes traumatizados como pacientes con enfermedades médicas como edema pulmonar, EPOC, infarto de miocardio, etc.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes en quienes el equipo tratante de Rega utiliza POCUS prehospitalario.
  • Consentimiento general escrito existente (con permiso para utilizar datos del paciente para investigación)

Criterios de exclusión:

  • Edad <18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico
Periodo de tiempo: Durante la misión HEMS, se estima que durará un promedio de 30 a 60 minutos.
¿Número de pacientes y cuadros clínicos/lesiones de pacientes en quienes los hallazgos del POCUS prehospitalario influyeron en el curso de acción posterior con respecto al diagnóstico?
Durante la misión HEMS, se estima que durará un promedio de 30 a 60 minutos.
Intervenciones terapéuticas
Periodo de tiempo: Durante la misión HEMS, se estima que durará un promedio de 30 a 60 minutos.
Número de pacientes y cuadros clínicos/lesiones de pacientes en quienes los hallazgos del POCUS prehospitalario influyeron en el curso de acción posterior con respecto a las intervenciones terapéuticas (p. ej. ¿descompresión pleural, fluidoterapia, medicación)?
Durante la misión HEMS, se estima que durará un promedio de 30 a 60 minutos.
Objetivo de transporte
Periodo de tiempo: Durante la misión HEMS, se estima que durará un promedio de 30 a 60 minutos.
Número de pacientes y cuadros clínicos/lesiones de pacientes en quienes los hallazgos del POCUS prehospitalario influyeron en el curso de acción posterior con respecto a la selección del hospital objetivo
Durante la misión HEMS, se estima que durará un promedio de 30 a 60 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hallazgos perdidos
Periodo de tiempo: 1 dia
¿Número de hallazgos y qué hallazgos se pasan por alto durante el POCUS prehospitalario?
1 dia
Valoración subjetiva de los usuarios
Periodo de tiempo: 1 dia
Evaluación personal de los usuarios respecto al beneficio para el paciente y la aplicabilidad del POCUS prehospitalario en una escala de calificación numérica del 1 al 10 (1=sin beneficio, 10=beneficio máximo)
1 dia
Calidad diagnóstica
Periodo de tiempo: 1 dia
¿Análisis de confiabilidad entre evaluadores con el tamaño objetivo kappa de Cohen entre los hallazgos de POCUS y los hallazgos de las imágenes hospitalarias (ultrasonido, rayos X convencionales, tomografía computarizada)?
1 dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jürgen Knapp, Dr., Bern University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-01154

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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