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Ecografia al punto di cura nella Guardia aerea svizzera di soccorso Rega

25 marzo 2025 aggiornato da: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

I vantaggi degli esami POCUS preospedalieri nel soccorso aereo

Lo scopo dello studio è, da un lato, quello di indagare oggettivamente i vantaggi orientati al paziente degli esami ecografici preospedalieri point-of-care (POCUS) nelle condizioni dei servizi medici di emergenza in elicottero (HEMS) in Svizzera. D’altro canto, lo studio mostrerà quale sia la qualità diagnostica degli esami POCUS preospedalieri e come le squadre mediche di emergenza possano essere addestrate a utilizzare POCUS in futuro.

I membri dell'equipaggio HEMS risponderanno a un breve questionario online su come i risultati del loro esame POCUS hanno influenzato il trattamento medico, la diagnosi e la selezione dell'ospedale di destinazione per il paziente (parametri di risultato primari).

Inoltre, un'infermiera dello studio metterà in discussione i risultati dei test diagnostici intraospedalieri e li confronterà con i risultati dell'esame POCUS pre-ospedaliero. Ciò consentirà agli investigatori di valutare la qualità diagnostica dell'esame POCUS preospedaliero e di identificare quali risultati spesso non vengono riconosciuti nel POCUS. Verranno inoltre registrate la soddisfazione soggettiva e la valutazione del beneficio dell'esame POCUS da parte dei rispettivi utenti (parametri di risultato secondari).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Svizzera
        • Reclutamento
        • Swiss Air Rescue Rega
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La Guardia aerea svizzera di soccorso Rega cura ogni anno più di 12'000 pazienti. Si stima che 1.000 di questi saranno sottoposti a esame POCUS preospedaliero. Questi includono sia pazienti traumatizzati che pazienti con patologie mediche come edema polmonare, BPCO, infarto miocardico, ecc.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti nei quali il team curante della Rega utilizza il POCUS preospedaliero
  • Consenso generale scritto esistente (con il permesso di utilizzare i dati del paziente per la ricerca)

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi
Lasso di tempo: Durante la missione HEMS, la durata stimata è in media di 30-60 minuti
Numero di pazienti e quadri clinici/lesioni di pazienti nei quali i risultati della POCUS preospedaliera hanno influenzato l'ulteriore percorso diagnostico?
Durante la missione HEMS, la durata stimata è in media di 30-60 minuti
Interventi terapeutici
Lasso di tempo: Durante la missione HEMS, la durata stimata è in media di 30-60 minuti
Numero di pazienti e quadri clinici/lesioni di pazienti nei quali i risultati della POCUS preospedaliera hanno influenzato l'ulteriore corso delle azioni per quanto riguarda gli interventi terapeutici (ad es. decompressione pleurica, fluidoterapia, farmaci)?
Durante la missione HEMS, la durata stimata è in media di 30-60 minuti
Obiettivo dei trasporti
Lasso di tempo: Durante la missione HEMS, la durata stimata è in media di 30-60 minuti
Numero di pazienti e quadri clinici/lesioni di pazienti nei quali i risultati della POCUS preospedaliera hanno influenzato l'ulteriore linea di condotta per quanto riguarda la selezione dell'ospedale target
Durante la missione HEMS, la durata stimata è in media di 30-60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati mancati
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero di risultati e quali risultati vengono persi durante il POCUS preospedaliero?
1 giorno
Valutazione soggettiva degli utenti
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutazione personale degli utenti in merito al beneficio per il paziente e all'applicabilità della POCUS preospedaliera su una scala numerica di valutazione da 1 a 10 (1=nessun beneficio, 10=massimo beneficio)
1 giorno
Qualità diagnostica
Lasso di tempo: 1 giorno
Analisi di affidabilità tra valutatori con la dimensione del target kappa di Cohen tra i risultati del POCUS e i risultati dell'imaging intraospedaliero (ecografia, raggi X convenzionali, tomografia computerizzata)?
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Investigatori

  • Investigatore principale: Jürgen Knapp, Dr., Bern University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-01154

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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