- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06602856
Point-of-care-ultraljud i Swiss Air Rescue Rega
Fördelarna med prehospitala POCUS-undersökningar inom flygräddning
Syftet med studien är, å ena sidan, att objektivt undersöka de patientorienterade fördelarna med prehospitala point-of-care ultraljudsundersökningar (POCUS) under villkoren för helikopternödsjukvården (HEMS) i Schweiz. Däremot ska studien visa vad den diagnostiska kvaliteten på prehospitala POCUS-undersökningar är och hur akutmedicinska team kan tränas för att använda POCUS i framtiden.
HEMS-besättningsmedlemmar kommer att svara på ett kort online-frågeformulär om hur resultaten av deras POCUS-undersökning har påverkat deras medicinska behandling, diagnos och val av målsjukhus för patienten (primära utfallsparametrar).
Dessutom kommer en studiesjuksköterska att ifrågasätta resultaten av de diagnostiska testerna på sjukhuset och jämföra dem med resultaten från den prehospitala POCUS-undersökningen. Detta kommer att göra det möjligt för utredarna att utvärdera den diagnostiska kvaliteten på den prehospitala POCUS-undersökningen och att identifiera vilka fynd som ofta inte känns igen i POCUS. Den subjektiva tillfredsställelsen och bedömningen av nyttan av POCUS-undersökningen av respektive användare kommer också att registreras (sekundära resultatparametrar).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jürgen Knapp, Dr.
- Telefonnummer: +41765138342
- E-post: juergen.knapp@insel.ch
Studieorter
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Schweiz
- Rekrytering
- Swiss Air Rescue Rega
-
Kontakt:
- Jürgen Knapp, Dr.
- Telefonnummer: +41765138342
- E-post: juergen.knapp@insel.ch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter där det behandlande Rega-teamet använder POCUS pre-hospital
- befintligt skriftligt allmänt medgivande (med tillstånd att använda patientdata för forskning)
Uteslutningskriterier:
- Ålder <18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnos
Tidsram: Under HEMS-uppdraget beräknas det vara i genomsnitt 30-60 minuter
|
Antal patienter och kliniska bilder/skador på patienter där fynden av prehospital POCUS påverkat det fortsatta tillvägagångssättet med avseende på diagnos?
|
Under HEMS-uppdraget beräknas det vara i genomsnitt 30-60 minuter
|
|
Terapeutiska insatser
Tidsram: Under HEMS-uppdraget beräknas det vara i genomsnitt 30-60 minuter
|
Antal patienter och kliniska bilder/skador på patienter där fynden av prehospital POCUS påverkade det fortsatta handlingsförloppet med avseende på terapeutiska interventioner (t.
pleural dekompression, vätskebehandling, medicinering)?
|
Under HEMS-uppdraget beräknas det vara i genomsnitt 30-60 minuter
|
|
Transportmål
Tidsram: Under HEMS-uppdraget beräknas det vara i genomsnitt 30-60 minuter
|
Antal patienter och kliniska bilder/skador på patienter där fynden av prehospital POCUS påverkade det fortsatta tillvägagångssättet med avseende på val av målsjukhus
|
Under HEMS-uppdraget beräknas det vara i genomsnitt 30-60 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Missade fynd
Tidsram: 1 dag
|
Antal fynd och vilka fynd missas under prehospitala POCUS?
|
1 dag
|
|
Användarnas subjektiva bedömning
Tidsram: 1 dag
|
Personlig bedömning av användarna med avseende på nyttan för patienten och tillämpligheten av prehospital POCUS på en numerisk betygsskala från 1 till 10 (1=ingen nytta, 10=maximal nytta)
|
1 dag
|
|
Diagnostisk kvalitet
Tidsram: 1 dag
|
Interbedömares tillförlitlighetsanalys med målstorleken Cohens kappa mellan POCUS-fynd och fynd av avbildning på sjukhus (ultraljud, konventionell röntgen, datortomografi)?
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jürgen Knapp, Dr., Bern University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-01154
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .