- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06602856
Échographie sur site dans le service de sauvetage aérien suisse Rega
Les avantages des examens préhospitaliers POCUS en sauvetage aérien
L'objectif de l'étude est, d'une part, d'étudier objectivement les avantages pour le patient des examens échographiques préhospitaliers au point d'intervention (POCUS) dans les conditions des services médicaux d'urgence héliportés (HEMS) en Suisse. D'autre part, l'étude montrera quelle est la qualité diagnostique des examens préhospitaliers POCUS et comment les équipes médicales d'urgence peuvent être formées à l'utilisation de POCUS à l'avenir.
Les membres de l'équipage HEMS répondront à un court questionnaire en ligne sur la manière dont les résultats de leur examen POCUS ont influencé leur traitement médical, leur diagnostic et la sélection de l'hôpital cible pour le patient (paramètres de résultats principaux).
De plus, une infirmière de l'étude interrogera les résultats des tests de diagnostic à l'hôpital et les comparera avec les résultats de l'examen POCUS préhospitalier. Cela permettra aux enquêteurs d'évaluer la qualité diagnostique de l'examen préhospitalier POCUS et d'identifier les résultats qui ne sont souvent pas reconnus dans le POCUS. La satisfaction subjective et l'évaluation du bénéfice de l'examen POCUS par les utilisateurs respectifs seront également enregistrées (paramètres de résultats secondaires).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jürgen Knapp, Dr.
- Numéro de téléphone: +41765138342
- E-mail: juergen.knapp@insel.ch
Lieux d'étude
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Zurich
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Zürich, Zurich, Suisse
- Recrutement
- Swiss Air Rescue Rega
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Contact:
- Jürgen Knapp, Dr.
- Numéro de téléphone: +41765138342
- E-mail: juergen.knapp@insel.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Tous les patients chez lesquels l'équipe traitante de la Rega utilise POCUS en pré-hospitalisation
- Consentement général écrit existant (avec autorisation d'utiliser les données des patients à des fins de recherche)
Critères d'exclusion :
- Âge <18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic
Délai: Pendant la mission HEMS, estimée à 30 à 60 minutes en moyenne
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Nombre de patients et de tableaux cliniques/blessures de patients chez lesquels les résultats du POCUS préhospitalier ont influencé la suite de l'action en matière de diagnostic ?
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Pendant la mission HEMS, estimée à 30 à 60 minutes en moyenne
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Interventions thérapeutiques
Délai: Pendant la mission HEMS, estimée à 30 à 60 minutes en moyenne
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Nombre de patients et de tableaux cliniques/blessures de patients chez lesquels les résultats du POCUS préhospitalier ont influencé la suite des actions en matière d'interventions thérapeutiques (par ex.
décompression pleurale, fluidothérapie, médicaments) ?
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Pendant la mission HEMS, estimée à 30 à 60 minutes en moyenne
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Objectif de transport
Délai: Pendant la mission HEMS, estimée à 30 à 60 minutes en moyenne
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Nombre de patients et de tableaux cliniques/blessures de patients chez lesquels les résultats du POCUS préhospitalier ont influencé la suite des actions en ce qui concerne la sélection de l'hôpital cible
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Pendant la mission HEMS, estimée à 30 à 60 minutes en moyenne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats manqués
Délai: 1 jour
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Nombre de résultats et quels résultats manquent lors du POCUS préhospitalier ?
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1 jour
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Évaluation subjective des utilisateurs
Délai: 1 jour
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Évaluation personnelle des utilisateurs quant au bénéfice pour le patient et à l'applicabilité du POCUS préhospitalier sur une échelle de notation numérique de 1 à 10 (1=aucun bénéfice, 10=bénéfice maximum)
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1 jour
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Qualité diagnostique
Délai: 1 jour
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Analyse de fiabilité inter-évaluateurs avec la taille cible du kappa de Cohen entre les résultats du POCUS et les résultats de l'imagerie hospitalière (échographie, radiographie conventionnelle, tomodensitométrie) ?
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jürgen Knapp, Dr., Bern University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-01154
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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