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Échographie sur site dans le service de sauvetage aérien suisse Rega

25 mars 2025 mis à jour par: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Les avantages des examens préhospitaliers POCUS en sauvetage aérien

L'objectif de l'étude est, d'une part, d'étudier objectivement les avantages pour le patient des examens échographiques préhospitaliers au point d'intervention (POCUS) dans les conditions des services médicaux d'urgence héliportés (HEMS) en Suisse. D'autre part, l'étude montrera quelle est la qualité diagnostique des examens préhospitaliers POCUS et comment les équipes médicales d'urgence peuvent être formées à l'utilisation de POCUS à l'avenir.

Les membres de l'équipage HEMS répondront à un court questionnaire en ligne sur la manière dont les résultats de leur examen POCUS ont influencé leur traitement médical, leur diagnostic et la sélection de l'hôpital cible pour le patient (paramètres de résultats principaux).

De plus, une infirmière de l'étude interrogera les résultats des tests de diagnostic à l'hôpital et les comparera avec les résultats de l'examen POCUS préhospitalier. Cela permettra aux enquêteurs d'évaluer la qualité diagnostique de l'examen préhospitalier POCUS et d'identifier les résultats qui ne sont souvent pas reconnus dans le POCUS. La satisfaction subjective et l'évaluation du bénéfice de l'examen POCUS par les utilisateurs respectifs seront également enregistrées (paramètres de résultats secondaires).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Suisse
        • Recrutement
        • Swiss Air Rescue Rega
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La Swiss Air Rescue Rega soigne chaque année plus de 12 000 patients. On estime que 1 000 d’entre eux subiront un examen POCUS préhospitalier. Il s’agit à la fois de patients traumatisés et de patients souffrant de maladies telles que l’œdème pulmonaire, la BPCO, l’infarctus du myocarde, etc.

La description

Critères d'intégration :

  • Tous les patients chez lesquels l'équipe traitante de la Rega utilise POCUS en pré-hospitalisation
  • Consentement général écrit existant (avec autorisation d'utiliser les données des patients à des fins de recherche)

Critères d'exclusion :

  • Âge <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic
Délai: Pendant la mission HEMS, estimée à 30 à 60 minutes en moyenne
Nombre de patients et de tableaux cliniques/blessures de patients chez lesquels les résultats du POCUS préhospitalier ont influencé la suite de l'action en matière de diagnostic ?
Pendant la mission HEMS, estimée à 30 à 60 minutes en moyenne
Interventions thérapeutiques
Délai: Pendant la mission HEMS, estimée à 30 à 60 minutes en moyenne
Nombre de patients et de tableaux cliniques/blessures de patients chez lesquels les résultats du POCUS préhospitalier ont influencé la suite des actions en matière d'interventions thérapeutiques (par ex. décompression pleurale, fluidothérapie, médicaments) ?
Pendant la mission HEMS, estimée à 30 à 60 minutes en moyenne
Objectif de transport
Délai: Pendant la mission HEMS, estimée à 30 à 60 minutes en moyenne
Nombre de patients et de tableaux cliniques/blessures de patients chez lesquels les résultats du POCUS préhospitalier ont influencé la suite des actions en ce qui concerne la sélection de l'hôpital cible
Pendant la mission HEMS, estimée à 30 à 60 minutes en moyenne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats manqués
Délai: 1 jour
Nombre de résultats et quels résultats manquent lors du POCUS préhospitalier ?
1 jour
Évaluation subjective des utilisateurs
Délai: 1 jour
Évaluation personnelle des utilisateurs quant au bénéfice pour le patient et à l'applicabilité du POCUS préhospitalier sur une échelle de notation numérique de 1 à 10 (1=aucun bénéfice, 10=bénéfice maximum)
1 jour
Qualité diagnostique
Délai: 1 jour
Analyse de fiabilité inter-évaluateurs avec la taille cible du kappa de Cohen entre les résultats du POCUS et les résultats de l'imagerie hospitalière (échographie, radiographie conventionnelle, tomodensitométrie) ?
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jürgen Knapp, Dr., Bern University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-01154

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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