- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06602856
Point-of-care-ultralyd i Swiss Air Rescue Rega
Fordelene ved præhospitale POCUS-undersøgelser i luftredning
Formålet med undersøgelsen er på den ene side objektivt at undersøge de patientorienterede fordele ved præhospitale point-of-care ultralyd (POCUS) undersøgelser under betingelserne for helikopter akutmedicinske tjenester (HEMS) i Schweiz. På den anden side vil undersøgelsen vise, hvad den diagnostiske kvalitet af præhospitale POCUS-undersøgelser er, og hvordan akutmedicinske teams kan trænes til at bruge POCUS i fremtiden.
HEMS besætningsmedlemmer vil besvare et kort online spørgeskema om, hvordan resultaterne af deres POCUS-undersøgelse har påvirket deres medicinske behandling, diagnose og valg af målhospital for patienten (primære udfaldsparametre).
Derudover vil en undersøgelsessygeplejerske forespørge på resultaterne af de hospitalsdiagnostiske tests og sammenligne dem med resultaterne af den præhospitale POCUS-undersøgelse. Dette vil gøre det muligt for efterforskerne at vurdere den diagnostiske kvalitet af den præhospitale POCUS-undersøgelse og at identificere, hvilke fund der ofte ikke genkendes i POCUS. Den subjektive tilfredshed og vurdering af fordelene ved POCUS-undersøgelsen af de respektive brugere vil også blive registreret (sekundære udfaldsparametre).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jürgen Knapp, Dr.
- Telefonnummer: +41765138342
- E-mail: juergen.knapp@insel.ch
Studiesteder
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Schweiz
- Rekruttering
- Swiss Air Rescue Rega
-
Kontakt:
- Jürgen Knapp, Dr.
- Telefonnummer: +41765138342
- E-mail: juergen.knapp@insel.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, hvor det behandlende Rega-team bruger POCUS præhospitalt
- eksisterende skriftligt generelt samtykke (med tilladelse til at bruge patientdata til forskning)
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose
Tidsramme: Under HEMS mission, anslået til at være i gennemsnit 30-60 minutter
|
Antal patienter og kliniske billeder/skader af patienter, hvor fund af præhospital POCUS påvirkede det videre forløb med hensyn til diagnosticering?
|
Under HEMS mission, anslået til at være i gennemsnit 30-60 minutter
|
|
Terapeutiske interventioner
Tidsramme: Under HEMS mission, anslået til at være i gennemsnit 30-60 minutter
|
Antal patienter og kliniske billeder/skader af patienter, hvor resultaterne af præhospital POCUS påvirkede det videre handlingsforløb med hensyn til terapeutiske interventioner (f.
pleural dekompression, væskebehandling, medicin)?
|
Under HEMS mission, anslået til at være i gennemsnit 30-60 minutter
|
|
Transportmål
Tidsramme: Under HEMS mission, anslået til at være i gennemsnit 30-60 minutter
|
Antal patienter og kliniske billeder/skader af patienter, hvor resultaterne af præhospital POCUS påvirkede det videre forløb med hensyn til valg af målhospital
|
Under HEMS mission, anslået til at være i gennemsnit 30-60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glemte fund
Tidsramme: 1 dag
|
Antal fund og hvilke fund savnes under præhospital POCUS?
|
1 dag
|
|
Brugernes subjektive vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Personlig vurdering af brugerne med hensyn til fordelen for patienten og anvendeligheden af præhospital POCUS på en numerisk vurderingsskala fra 1 til 10 (1=ingen fordel, 10=maksimal fordel)
|
1 dag
|
|
Diagnostisk kvalitet
Tidsramme: 1 dag
|
Interrater-pålidelighedsanalyse med målstørrelsen Cohen's kappa mellem POCUS-fund og fund af in-hospital billeddannelse (ultralyd, konventionel røntgen, computertomografi)?
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jürgen Knapp, Dr., Bern University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-01154
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut behandling
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
Central Hospital, Nancy, Franceagence régionale de santé Grand Est; Dispositif d'appui à la coordination...AfsluttetHyppige brugere af Emergency Department (FUED'er)Frankrig
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Major Depressive Disorder (MDD) | Neuroimaging | Bright Light TreatmentKina
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
Kliniske forsøg med Point-of-care ultralydsundersøgelse
-
Sakarya UniversityAfsluttetTriage | Point of Care Ultralyd (POCUS) | Mavesmerter (AP)Kalkun
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekruttering
-
Slagelse HospitalZealand University Hospital; Copenhagen University Hospital at HerlevRekrutteringPoint of Care Ultralyd (POCUS) | Akut laparotomi | Kirurgisk infektion i operationsområdet (SSI)Danmark
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenAfsluttetHjertekirurgi | KoagulationshåndteringTyskland
-
Temple UniversityAfsluttet
-
Medical University of ViennaTrukket tilbageTelemedicin | EkkokardiografiØstrig
-
Indiana UniversityRekruttering
-
Indiana UniversityRekrutteringSeglcellesygdom | Akut brystsyndromForenede Stater