Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Point-of-care-ultralyd i Swiss Air Rescue Rega

25. marts 2025 opdateret af: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Fordelene ved præhospitale POCUS-undersøgelser i luftredning

Formålet med undersøgelsen er på den ene side objektivt at undersøge de patientorienterede fordele ved præhospitale point-of-care ultralyd (POCUS) undersøgelser under betingelserne for helikopter akutmedicinske tjenester (HEMS) i Schweiz. På den anden side vil undersøgelsen vise, hvad den diagnostiske kvalitet af præhospitale POCUS-undersøgelser er, og hvordan akutmedicinske teams kan trænes til at bruge POCUS i fremtiden.

HEMS besætningsmedlemmer vil besvare et kort online spørgeskema om, hvordan resultaterne af deres POCUS-undersøgelse har påvirket deres medicinske behandling, diagnose og valg af målhospital for patienten (primære udfaldsparametre).

Derudover vil en undersøgelsessygeplejerske forespørge på resultaterne af de hospitalsdiagnostiske tests og sammenligne dem med resultaterne af den præhospitale POCUS-undersøgelse. Dette vil gøre det muligt for efterforskerne at vurdere den diagnostiske kvalitet af den præhospitale POCUS-undersøgelse og at identificere, hvilke fund der ofte ikke genkendes i POCUS. Den subjektive tilfredshed og vurdering af fordelene ved POCUS-undersøgelsen af ​​de respektive brugere vil også blive registreret (sekundære udfaldsparametre).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Schweiz
        • Rekruttering
        • Swiss Air Rescue Rega
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Swiss Air Rescue Rega behandler mere end 12.000 patienter årligt. Det anslås, at 1.000 af disse vil gennemgå en præhospital POCUS-undersøgelse. Disse omfatter både traumepatienter og patienter med medicinske sygdomme som lungeødem, KOL, myokardieinfarkt mv.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, hvor det behandlende Rega-team bruger POCUS præhospitalt
  • eksisterende skriftligt generelt samtykke (med tilladelse til at bruge patientdata til forskning)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose
Tidsramme: Under HEMS mission, anslået til at være i gennemsnit 30-60 minutter
Antal patienter og kliniske billeder/skader af patienter, hvor fund af præhospital POCUS påvirkede det videre forløb med hensyn til diagnosticering?
Under HEMS mission, anslået til at være i gennemsnit 30-60 minutter
Terapeutiske interventioner
Tidsramme: Under HEMS mission, anslået til at være i gennemsnit 30-60 minutter
Antal patienter og kliniske billeder/skader af patienter, hvor resultaterne af præhospital POCUS påvirkede det videre handlingsforløb med hensyn til terapeutiske interventioner (f. pleural dekompression, væskebehandling, medicin)?
Under HEMS mission, anslået til at være i gennemsnit 30-60 minutter
Transportmål
Tidsramme: Under HEMS mission, anslået til at være i gennemsnit 30-60 minutter
Antal patienter og kliniske billeder/skader af patienter, hvor resultaterne af præhospital POCUS påvirkede det videre forløb med hensyn til valg af målhospital
Under HEMS mission, anslået til at være i gennemsnit 30-60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glemte fund
Tidsramme: 1 dag
Antal fund og hvilke fund savnes under præhospital POCUS?
1 dag
Brugernes subjektive vurdering
Tidsramme: 1 dag
Personlig vurdering af brugerne med hensyn til fordelen for patienten og anvendeligheden af ​​præhospital POCUS på en numerisk vurderingsskala fra 1 til 10 (1=ingen fordel, 10=maksimal fordel)
1 dag
Diagnostisk kvalitet
Tidsramme: 1 dag
Interrater-pålidelighedsanalyse med målstørrelsen Cohen's kappa mellem POCUS-fund og fund af in-hospital billeddannelse (ultralyd, konventionel røntgen, computertomografi)?
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jürgen Knapp, Dr., Bern University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-01154

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut behandling

Kliniske forsøg med Point-of-care ultralydsundersøgelse

Abonner