Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Point-of-care-ultrazvuk ve Swiss Air Rescue Rega

25. března 2025 aktualizováno: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Výhody přednemocničního vyšetření POCUS v letecké záchraně

Cílem studie je na jedné straně objektivně prozkoumat přínosy přednemocničního point-of-care ultrazvukového (POCUS) vyšetření v podmínkách vrtulníkové záchranné zdravotnické služby (HEMS) ve Švýcarsku, a to na pacienta. Na druhou stranu studie ukáže, jaká je diagnostická kvalita přednemocničního vyšetření POCUS a jak lze v budoucnu vyškolit týmy záchranné služby pro používání POCUS.

Členové posádky HEMS odpoví na krátký online dotazník o tom, jak výsledky jejich vyšetření POCUS ovlivnily jejich lékařskou léčbu, diagnózu a výběr cílové nemocnice pro pacienta (primární výstupní parametry).

Kromě toho se studijní sestra dotazuje na výsledky nemocničních diagnostických testů a porovná je s výsledky přednemocničního vyšetření POCUS. To umožní vyšetřovatelům vyhodnotit diagnostickou kvalitu přednemocničního vyšetření POCUS a identifikovat, které nálezy často nejsou v POCUS rozpoznány. Zaznamenává se i subjektivní spokojenost a hodnocení přínosu vyšetření POCUS příslušnými uživateli (sekundární výstupní parametry).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Švýcarsko
        • Nábor
        • Swiss Air Rescue Rega
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Swiss Air Rescue Rega ročně ošetří více než 12 000 pacientů. Odhaduje se, že 1 000 z nich podstoupí přednemocniční vyšetření POCUS. Patří mezi ně jak traumatičtí pacienti, tak pacienti se zdravotními chorobami, jako je plicní edém, CHOPN, infarkt myokardu atd.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Všichni pacienti, u kterých ošetřující tým Rega používá POCUS přednemocničně
  • existující písemný všeobecný souhlas (s povolením používat data pacientů pro výzkum)

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza
Časové okno: Během mise HEMS se odhaduje v průměru na 30-60 minut
Počet pacientů a klinické obrazy/úrazy pacientů, u kterých nález přednemocničního POCUS ovlivnil další postup s ohledem na diagnózu?
Během mise HEMS se odhaduje v průměru na 30-60 minut
Terapeutické intervence
Časové okno: Během mise HEMS se odhaduje v průměru 30-60 minut
Počet pacientů a klinické obrazy/zranění pacientů, u kterých nálezy přednemocničního POCUS ovlivnily další postup s ohledem na terapeutické intervence (např. pleurální dekomprese, tekutinová terapie, léky)?
Během mise HEMS se odhaduje v průměru 30-60 minut
Dopravní cíl
Časové okno: Během mise HEMS se odhaduje v průměru 30-60 minut
Počet pacientů a klinické obrazy/úrazy pacientů, u kterých nález přednemocničního POCUS ovlivnil další postup s ohledem na výběr cílové nemocnice
Během mise HEMS se odhaduje v průměru 30-60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zmeškané nálezy
Časové okno: 1 den
Počet nálezů a které nálezy při přednemocničním POCUSu chybí?
1 den
Subjektivní hodnocení uživatelů
Časové okno: 1 den
Osobní hodnocení uživatelů s ohledem na přínos pro pacienta a použitelnost přednemocničního POCUS na číselné stupnici od 1 do 10 (1 = žádný přínos, 10 = maximální přínos)
1 den
Diagnostická kvalita
Časové okno: 1 den
Interraterová analýza spolehlivosti s cílovou velikostí Cohenova kappa mezi nálezy POCUS a nálezy zobrazovacích vyšetření v nemocnici (ultrazvuk, konvenční rentgen, počítačová tomografie)?
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jürgen Knapp, Dr., Bern University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-01154

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Point-of-care ultrazvukové vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit