Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

USG w miejscu opieki w szwajcarskim ratownictwie lotniczym Rega

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Korzyści z badań przedszpitalnych POCUS w ratownictwie lotniczym

Celem badania jest z jednej strony obiektywne zbadanie korzyści dla pacjenta wynikających z przedszpitalnych badań ultrasonograficznych (POCUS) w warunkach śmigłowcowego pogotowia ratunkowego (HEMS) w Szwajcarii. Z drugiej strony badanie pokaże, jaka jest jakość diagnostyczna przedszpitalnych badań POCUS i w jaki sposób można w przyszłości przeszkolić zespoły ratownictwa medycznego do korzystania z POCUS.

Członkowie załogi HEMS odpowiedzą na krótką ankietę internetową dotyczącą tego, jak wyniki ich badania POCUS wpłynęły na leczenie, diagnozę i wybór szpitala docelowego dla pacjenta (główne parametry wyniku).

Ponadto pielęgniarka badająca przeanalizuje wyniki wewnątrzszpitalnych badań diagnostycznych i porówna je z wynikami przedszpitalnego badania POCUS. Umożliwi to badaczom ocenę jakości diagnostycznej przedszpitalnego badania POCUS i określenie, które wyniki często nie są rozpoznawane w POCUS. Rejestrowana będzie także subiektywna satysfakcja i ocena korzyści z badania POCUS przez poszczególnych użytkowników (wtórne parametry wyniku).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • Swiss Air Rescue Rega
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szwajcarskie Pogotowie Powietrzne Rega leczy rocznie ponad 12 000 pacjentów. Szacuje się, że 1000 z nich zostanie poddanych przedszpitalnemu badaniu POCUS. Należą do nich zarówno pacjenci po urazach, jak i pacjenci z chorobami somatycznymi, takimi jak obrzęk płuc, POChP, zawał mięśnia sercowego itp.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci, u których zespół prowadzący Regę stosuje przedszpitalny POCUS
  • istniejąca pisemna zgoda ogólna (z pozwoleniem na wykorzystanie danych pacjenta do celów badawczych)

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza
Ramy czasowe: Podczas misji HEMS, szacowany średnio na 30–60 minut
Liczba pacjentów i obraz kliniczny/urazy pacjentów, u których wyniki przedszpitalnego POCUS wpłynęły na dalszy tok postępowania diagnostycznego?
Podczas misji HEMS, szacowany średnio na 30–60 minut
Interwencje terapeutyczne
Ramy czasowe: Podczas misji HEMS, szacunkowo średnio 30-60 minut
Liczba pacjentów oraz obraz kliniczny/urazy pacjentów, u których wyniki przedszpitalnego POCUS wpłynęły na dalszy tok postępowania w zakresie interwencji terapeutycznych (np. odbarczenie opłucnej, płynoterapia, leki)?
Podczas misji HEMS, szacunkowo średnio 30-60 minut
Cel transportu
Ramy czasowe: Podczas misji HEMS, szacunkowo średnio 30-60 minut
Liczba pacjentów oraz zdjęcia kliniczne/urazy pacjentów, u których wyniki przedszpitalnego POCUS wpłynęły na dalsze postępowanie w zakresie wyboru szpitala docelowego
Podczas misji HEMS, szacunkowo średnio 30-60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przegapione ustalenia
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba wyników i które z nich zostały pominięte podczas przedszpitalnego POCUS?
1 dzień
Subiektywna ocena użytkowników
Ramy czasowe: 1 dzień
Indywidualna ocena użytkowników pod kątem korzyści dla pacjenta i możliwości zastosowania przedszpitalnego POCUS w numerycznej skali ocen od 1 do 10 (1=brak korzyści, 10=maksymalna korzyść)
1 dzień
Jakość diagnostyczna
Ramy czasowe: 1 dzień
Analiza wiarygodności między podmiotami z docelowym rozmiarem kappa Cohena pomiędzy wynikami POCUS a wynikami badań obrazowych wewnątrzszpitalnych (USG, konwencjonalne zdjęcie rentgenowskie, tomografia komputerowa)?
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jürgen Knapp, Dr., Bern University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-01154

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj