- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06602856
USG w miejscu opieki w szwajcarskim ratownictwie lotniczym Rega
Korzyści z badań przedszpitalnych POCUS w ratownictwie lotniczym
Celem badania jest z jednej strony obiektywne zbadanie korzyści dla pacjenta wynikających z przedszpitalnych badań ultrasonograficznych (POCUS) w warunkach śmigłowcowego pogotowia ratunkowego (HEMS) w Szwajcarii. Z drugiej strony badanie pokaże, jaka jest jakość diagnostyczna przedszpitalnych badań POCUS i w jaki sposób można w przyszłości przeszkolić zespoły ratownictwa medycznego do korzystania z POCUS.
Członkowie załogi HEMS odpowiedzą na krótką ankietę internetową dotyczącą tego, jak wyniki ich badania POCUS wpłynęły na leczenie, diagnozę i wybór szpitala docelowego dla pacjenta (główne parametry wyniku).
Ponadto pielęgniarka badająca przeanalizuje wyniki wewnątrzszpitalnych badań diagnostycznych i porówna je z wynikami przedszpitalnego badania POCUS. Umożliwi to badaczom ocenę jakości diagnostycznej przedszpitalnego badania POCUS i określenie, które wyniki często nie są rozpoznawane w POCUS. Rejestrowana będzie także subiektywna satysfakcja i ocena korzyści z badania POCUS przez poszczególnych użytkowników (wtórne parametry wyniku).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jürgen Knapp, Dr.
- Numer telefonu: +41765138342
- E-mail: juergen.knapp@insel.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- Swiss Air Rescue Rega
-
Kontakt:
- Jürgen Knapp, Dr.
- Numer telefonu: +41765138342
- E-mail: juergen.knapp@insel.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci, u których zespół prowadzący Regę stosuje przedszpitalny POCUS
- istniejąca pisemna zgoda ogólna (z pozwoleniem na wykorzystanie danych pacjenta do celów badawczych)
Kryteria wykluczenia:
- Wiek <18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnoza
Ramy czasowe: Podczas misji HEMS, szacowany średnio na 30–60 minut
|
Liczba pacjentów i obraz kliniczny/urazy pacjentów, u których wyniki przedszpitalnego POCUS wpłynęły na dalszy tok postępowania diagnostycznego?
|
Podczas misji HEMS, szacowany średnio na 30–60 minut
|
|
Interwencje terapeutyczne
Ramy czasowe: Podczas misji HEMS, szacunkowo średnio 30-60 minut
|
Liczba pacjentów oraz obraz kliniczny/urazy pacjentów, u których wyniki przedszpitalnego POCUS wpłynęły na dalszy tok postępowania w zakresie interwencji terapeutycznych (np.
odbarczenie opłucnej, płynoterapia, leki)?
|
Podczas misji HEMS, szacunkowo średnio 30-60 minut
|
|
Cel transportu
Ramy czasowe: Podczas misji HEMS, szacunkowo średnio 30-60 minut
|
Liczba pacjentów oraz zdjęcia kliniczne/urazy pacjentów, u których wyniki przedszpitalnego POCUS wpłynęły na dalsze postępowanie w zakresie wyboru szpitala docelowego
|
Podczas misji HEMS, szacunkowo średnio 30-60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przegapione ustalenia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba wyników i które z nich zostały pominięte podczas przedszpitalnego POCUS?
|
1 dzień
|
|
Subiektywna ocena użytkowników
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Indywidualna ocena użytkowników pod kątem korzyści dla pacjenta i możliwości zastosowania przedszpitalnego POCUS w numerycznej skali ocen od 1 do 10 (1=brak korzyści, 10=maksymalna korzyść)
|
1 dzień
|
|
Jakość diagnostyczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Analiza wiarygodności między podmiotami z docelowym rozmiarem kappa Cohena pomiędzy wynikami POCUS a wynikami badań obrazowych wewnątrzszpitalnych (USG, konwencjonalne zdjęcie rentgenowskie, tomografia komputerowa)?
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jürgen Knapp, Dr., Bern University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-01154
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .