精神科非自杀性自伤风险评估量表的研制
2024年9月17日 更新者：Tang Hao、Shantou University Medical College
精神科非自杀性自伤风险评估量表（PNSSI-RAS）的开发
非自杀性自伤（NSSI）是一个日益严重的全球心理健康挑战，与自杀行为不同，具有独特的风险因素和机制。
现有的风险评估工具并不注重区分 NSSI 和自杀性自残，也没有全面评估 NSSI 特有的风险和保护因素。
缺乏临床适用的、经过验证的量表，专门用于评估 NSSI 风险，特别是在精神病人群中。
本研究旨在设计精神病学非自杀性自伤风险评估量表，该量表包含 39 个项目，用于评估精神病患者 NSSI 的静态/动态危险因素和保护因素。
研究概览
详细说明
初始项目库是通过文献综述、半结构化访谈和小组讨论创建的。
两轮德尔菲法由二十名专家参与。
我们使用临界比、相关系数、因子分析和 Cronbach α 系数来分析项目。
探索性因素分析确定项目权重，而可靠性分析评估内部一致性、重测、观察者间和分半方法。
在效度分析中，使用了CVI、结构效度和标准效度。
ROC曲线建立最佳诊断阈值并进行风险分层。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
330
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Shantou、Guangdong、中国、515000
- Shantou University Mental Health Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究于 2023 年 3 月至 10 月在汕头大学精神卫生中心进行，招募了 330 名患者。
描述
纳入标准：
- 纳入样本的标准是根据国际疾病分类第十次修订版（ICD-10）诊断标准诊断患有各种精神障碍的个体；
- 性别不限，年龄12-30岁；
- 患者临床资料完整，病史详细；
- 签署同意书的患者或监护人的知情同意书。
排除标准：
该患者的临床资料不完整，病史也不详细。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察组
量表用于获得主要指标和次要指标。
样本量应设置为项目数的 5 至 10 倍，样本总数至少为 200 个。
此外，应计算额外的样本以考虑潜在的 10-20% 流失率，从而减轻可能的数据丢失的影响。
鉴于初始版本规模由 55 个项目组成，所需的最小样本量为 330。
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问卷或问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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德尔福专家咨询
大体时间：长达 8 周
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进行了两轮德尔菲会诊，共有20位具有学士以上学历、高级职称、具有十多年临床精神科、护理、教育经验的专家。 专家们按照李克特量表（1：非常不同意到5：非常同意）对每个问题的重要性进行了评分，并提出了适当的修改建议。
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长达 8 周
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可靠性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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使用 Cronbach α、重测信度、观察者间信度和分半信度方法评估信度。
(1)内部一致性：Cronbach α系数越高，量表内部一致性的信度越大。Cronbach α≥0.9表示信度非常好，0.8≤Cronbach α<0.9表示信度较高。
Cronbach α 高于 0.6 表明足够的可靠性； (2)重测信度：重测相关系数越接近1，重测信度越高； (3)观察者间信度：评估者间信度接近1，表明量表的信度较高。
评定者间信度至少>0.6，>0.75表明量表具有较高的信度。
(4)分半信度：量表整体和各维度的分半信度系数大于0.70，被广泛认为是良好的。
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通过学习完成，平均1年
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有效性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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诊断阈值
大体时间：最多 2 周。
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使用接受者操作特征（ROC）来表征受试者，并使用约登指数（YI）的最大值作为阈值来寻找最佳诊断阈值。
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最多 2 周。
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风险分层
大体时间：最多 2 周。
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根据最佳诊断阈值筛选真阳性患者，采用四分位数法对精神障碍患者非自杀性自残风险程度进行分级，定义P0-P25为一级，P25-P75为一级II级，P75-P100为III级。
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最多 2 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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巴勒特冲动量表 (BIS-11)
大体时间：通过学习完成，平均1年
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标准有效性。
中文版巴勒特冲动量表修订版共30个项目，分为运动冲动、认知冲动和非计划冲动三类。
每个项目均按照李克特量表（不是、很少、有时、经常、总是）进行评分，其中计划和认知分量表反向评分，运动分量表正向评分。
总分范围为 30 至 150，分数越高表示冲动程度越高，三个分量表得分高则表示多动、注意力不集中和缺乏计划。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jingfang Chen, Bachelor、Shantou University Mental Health Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月31日
研究完成 (实际的)
2024年5月28日
研究注册日期
首次提交
2024年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月17日
首次发布 (估计的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月17日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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