Opracowanie skali oceny ryzyka samookaleczeń psychiatrycznych innych niż samobójcze
17 września 2024 zaktualizowane przez: Tang Hao, Shantou University Medical College
Opracowanie Skali Oceny Ryzyka Samookaleczenia Psychiatrycznego innego niż samobójczy (PNSSI-RAS)
Samookaleczenia inne niż samobójcze (NSSI) to rosnące globalne wyzwanie w zakresie zdrowia psychicznego, różniące się od zachowań samobójczych, charakteryzujące się unikalnymi czynnikami i mechanizmami ryzyka.
Istniejące narzędzia oceny ryzyka nie skupiają się na odróżnianiu NSSI od samookaleczeń samobójczych ani nie kompleksowo oceniają ryzyko i czynniki ochronne specyficzne dla NSSI.
Brakuje klinicznie zatwierdzonych skal przeznaczonych do oceny ryzyka NSSI, szczególnie w populacjach psychiatrycznych.
Niniejsze badanie ma na celu zaprojektowanie Psychiatrycznej Skali Oceny Ryzyka Samookaleczenia Niesuicidalnego, składającej się z 39 pozycji, która ocenia statyczne/dynamiczne czynniki ryzyka oraz czynniki ochronne dla NSSI u pacjentów psychiatrycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Początkową pulę pozycji utworzono na podstawie przeglądu literatury, wywiadów częściowo ustrukturyzowanych i dyskusji grupowych.
Zaangażowano dwie rundy Delphi z dwudziestoma ekspertami.
Do analizy elementów wykorzystaliśmy współczynnik krytyczny, współczynnik korelacji, analizę czynnikową i współczynnik α Cronbacha.
Eksploracyjna analiza czynnikowa określiła wagi pozycji, natomiast analizy wiarygodności oceniały spójność wewnętrzną, metody test-retest, metody międzyobserwacyjne i metody podziału połówkowego.
W analizach trafności wykorzystano CVI, trafność konstruktową i trafność kryterialną.
Krzywa ROC ustaliła optymalny próg diagnostyczny i przeprowadzono stratyfikację ryzyka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
330
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, Chiny, 515000
- Shantou University Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania, które przeprowadzono w okresie od marca do października 2023 r. w Centrum Zdrowia Psychicznego Uniwersytetu Shantou, wzięło udział 330 pacjentów.
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteriami włączenia do próby były osoby, u których zdiagnozowano różne zaburzenia psychiczne zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, wersja 10 (ICD-10);
- Płeć nie jest ograniczona, wiek wynosi 12-30 lat;
- Profil kliniczny pacjenta jest kompletny, a historia choroby szczegółowa;
- Świadoma zgoda pacjentów lub opiekunów, którzy podpisali zgodę na.
Kryteria wykluczenia:
Profil kliniczny pacjentki był niekompletny, a wywiad lekarski nie był szczegółowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Obserwacyjna
Skale służą do uzyskania wskaźnika głównego i wskaźników wtórnych.
Wielkość próby należy ustalić na 5–10-krotność liczby pozycji, przy minimalnej całkowitej próbie wynoszącej 200.
Ponadto należy obliczyć dodatkową próbkę, aby uwzględnić potencjalny współczynnik utraty danych wynoszący 10–20%, co pozwoli złagodzić wpływ możliwej utraty danych.
Biorąc pod uwagę, że pierwotna wersja skali składała się z 55 pozycji, minimalna wymagana liczebność próby wynosi 330.
|
ankiety lub kwestionariusze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsultacje ekspertów Delphi
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Przeprowadzono dwie rundy konsultacji Delphi z udziałem dwudziestu ekspertów, którzy posiadali tytuł licencjata lub wyższy, wyższe tytuły i ponad dziesięcioletnie doświadczenie w psychiatrii klinicznej, pielęgniarstwie lub edukacji. Eksperci ocenili wagę każdej kwestii w skali Likerta (1: zdecydowanie się nie zgadzam do 5: zdecydowanie się zgadzam) i przedstawili odpowiednie sugestie zmian.
|
Do 8 tygodni
|
|
Niezawodność
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Rzetelność oceniano za pomocą metody Cronbacha α, rzetelności typu test-retest, rzetelności między obserwatorami i rzetelności połówkowej.
(1) Spójność wewnętrzna: Im wyższy współczynnik α Cronbacha, tym większa rzetelność spójności wewnętrznej skali. Wartość Cronbacha α ≥ 0,9 oznacza bardzo dobrą rzetelność, natomiast 0,8 ≤ Cronbacha α< 0,9 oznacza wysoką rzetelność.
α Cronbacha powyżej 0,6 oznacza odpowiednią niezawodność; (2) Rzetelność testu-retestu: Im współczynnik korelacji testu-retestu jest bardziej zbliżony do 1, tym wyższa jest rzetelność testu-retestu; (3) Rzetelność między obserwatorami: Wiarygodność między oceniającymi zbliża się do 1, co oznacza większą rzetelność skali.
Rzetelność między oceniającymi powinna wynosić co najmniej > 0,6, a > 0,75 oznacza, że skala charakteryzuje się stosunkowo wysoką rzetelnością.
(4) Rzetelność połówkowa: Współczynniki rzetelności połówkowej większe niż 0,70 dla skali jako całości i dla każdego wymiaru są powszechnie uważane za dobre.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Ważność
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Progi diagnostyczne
Ramy czasowe: Do 2 tygodni.
|
Do scharakteryzowania pacjenta zastosowano charakterystykę operatora odbiornika (ROC), a maksymalną wartość wskaźnika Youdena (YI) zastosowano jako próg w celu znalezienia optymalnego progu diagnostycznego.
|
Do 2 tygodni.
|
|
Stratyfikacja ryzyka
Ramy czasowe: Do 2 tygodni.
|
W oparciu o optymalny próg diagnostyczny przeprowadzono badania przesiewowe u pacjentów prawdziwie pozytywnych i stopień ryzyka samookaleczenia u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi oceniano metodą międzykwartylową, definiując P0-P25 jako stopień I, P25-P75 jako stopień II i P75-P100 w klasie III.
|
Do 2 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Impulsywności Barratta (BIS-11)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ważność kryterium.
30 pozycji poprawionej chińskiej wersji Skali Impulsywności Barratta podzielono na trzy kategorie: Impulsywność motoryczna, Impulsywność poznawcza i Impulsywność niezwiązana z planowaniem.
Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta (nie, rzadko, czasami, często, zawsze), z odwrotną punktacją podskali Planowanie i Poznawanie oraz dodatnią podskalą Motoryka.
Całkowite wyniki wahają się od 30 do 150, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom impulsywności, a wysokie wyniki w trzech podskalach reprezentujących nadpobudliwość, nieuwagę i brak planowania.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jingfang Chen, Bachelor, Shantou University Mental Health Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202305
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .