Vývoj psychiatrické nesuicidální škály pro hodnocení rizika sebepoškozování
17. září 2024 aktualizováno: Tang Hao, Shantou University Medical College
Vývoj psychiatrické nesuicidální škály rizika sebepoškozování (PNSSI-RAS)
Nesuicidální sebepoškozování (NSSI) je rostoucí globální problém v oblasti duševního zdraví, odlišný od sebevražedného chování, s jedinečnými rizikovými faktory a mechanismy.
Stávající nástroje hodnocení rizik se nezaměřují na odlišení NSSI od sebevražedného sebepoškozování ani komplexně nevyhodnocují rizikové a ochranné faktory specifické pro NSSI.
Existuje nedostatek klinicky použitelných, ověřených škál věnovaných hodnocení rizika NSSI, zejména v psychiatrické populaci.
Cílem této studie je navrhnout Psychiatric Non-Suicidal Self-Injury Risk Assessment Scale, 39-položková škála, která hodnotí statické/dynamické rizikové faktory a ochranné faktory pro NSSI u psychiatrických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Počáteční fond položek byl vytvořen prostřednictvím rešerše literatury, polostrukturovaných rozhovorů a skupinových diskusí.
Dvě kola Delphi byla zaměstnána s dvaceti experty.
Položky jsme analyzovali pomocí kritického poměru, korelačního koeficientu, faktorové analýzy a Cronbachova α koeficientu.
Explorativní faktorová analýza určovala váhy položek, zatímco analýzy spolehlivosti hodnotily vnitřní konzistenci, test-retest, inter-pozorovatele a metody split-half.
V analýzách validity byly použity CVI, konstruktová validita a validita kritéria.
ROC křivka stanovila optimální diagnostický práh a byla provedena stratifikace rizika.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
330
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, Čína, 515000
- Shantou University Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie, která probíhala od března do října 2023 v centru duševního zdraví univerzity Shantou, bylo zařazeno 330 pacientů.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Kritéria pro zařazení do vzorku byli jedinci diagnostikovaní s různými duševními poruchami podle diagnostických kritérií Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize (MKN-10);
- Pohlaví není omezeno a věk je 12-30 let;
- Klinický profil pacienta je úplný a anamnéza je podrobná;
- Informovaný souhlas od pacientů nebo opatrovníků, kteří podepsali souhlas pro.
Kritéria vyloučení:
Klinický profil pacientky byl neúplný a její anamnéza nebyla podrobná.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací skupina
Stupnice se používají k získání primárního indikátoru a sekundárních indikátorů.
Velikost vzorku by měla být nastavena na 5 až 10násobek počtu položek, s minimálním celkovým vzorkem 200.
Kromě toho by měl být vypočítán další vzorek, který zohlední potenciální 10-20% míru opotřebení, čímž se zmírní dopad možné ztráty dat.
Vzhledem k tomu, že škála počáteční verze sestávala z 55 položek, je minimální požadovaná velikost vzorku 330.
|
sáčky nebo dotazníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odborná konzultace společnosti Delphi
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Proběhla dvě kola konzultací společnosti Delphi s dvaceti odborníky, kteří měli bakalářský nebo vyšší titul, starší tituly a více než desetiletou praxi v klinické psychiatrii, ošetřovatelství nebo vzdělávání. Odborníci hodnotili důležitost každého problému na Likertově škále (1: zcela nesouhlasím až 5: zcela souhlasím) a navrhli vhodné změny.
|
Až 8 týdnů
|
|
Spolehlivost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolehlivost byla hodnocena pomocí metod Cronbach α, test-retest reliability, inter-pozorovatelské spolehlivosti a metody split-half reliability.
(1) Vnitřní konzistence: Čím vyšší je Cronbachův koeficient α, tím větší je spolehlivost vnitřní konzistence škály. Cronbach α ≥ 0,9 znamená velmi dobrou spolehlivost, zatímco 0,8 ≤ Cronbach α< 0,9 znamená vysokou spolehlivost.
Cronbach α nad 0,6 ukazuje na adekvátní spolehlivost; (2) Spolehlivost mezi testem a opakovaným testem: Čím více se korelační koeficient opakování blíží k 1, tím vyšší je spolehlivost opakovaného testu; (3) Spolehlivost mezi pozorovateli: Spolehlivost mezi hodnotícími se blíží 1, což znamená větší spolehlivost stupnice.
Spolehlivost mezi hodnocenými by měla být alespoň > 0,6 a > 0,75 znamená, že škála má relativně vysokou spolehlivost.
(4) Spolehlivost na polovinu: Koeficienty spolehlivosti na polovinu větší než 0,70 pro stupnici jako celek a pro každý rozměr jsou obecně považovány za dobré.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Platnost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Diagnostické prahy
Časové okno: Až 2 týdny.
|
Charakteristika operátora přijímače (ROC) byla použita k charakterizaci subjektu a maximální hodnota Youdenova indexu (YI) byla použita jako práh pro nalezení optimálního diagnostického prahu.
|
Až 2 týdny.
|
|
Stratifikace rizika
Časové okno: Až 2 týdny.
|
Na základě optimálního diagnostického prahu byli vyšetřeni skutečně pozitivní pacienti a stupeň rizika nesuicidálního sebepoškozování u pacientů s duševními poruchami byl odstupňován pomocí interkvartilní metody, přičemž P0-P25 byl definován jako stupeň I, P25-P75 jako stupeň II a P75-P100 jako stupeň III.
|
Až 2 týdny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barrattova škála impulzivity (BIS-11)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Platnost kritéria.
30 položek v revidované čínské verzi Barrattovy škály impulzivity je rozděleno do tří kategorií: motorická impulzivita, kognitivní impulzivita a neplánovací impulzivita.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici (ne, zřídka, někdy, často, vždy), přičemž subškály plánování a kognitivních funkcí jsou hodnoceny obráceně a subškála Motor je kladná.
Celkové skóre se pohybuje od 30 do 150, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň impulzivity a vysoké skóre ve třech subškálách představujících hyperaktivitu, nepozornost a nedostatek plánování.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jingfang Chen, Bachelor, Shantou University Mental Health Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202305
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .