Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udviklingen af ​​psykiatrisk ikke-selvmordsrisikovurderingsskala for selvskade

17. september 2024 opdateret af: Tang Hao, Shantou University Medical College

Udviklingen af ​​psykiatrisk ikke-selvmordsrisikovurderingsskala (PNSSI-RAS)

Non-suicidal self-injury (NSSI) er en voksende global mental sundhedsudfordring, adskilt fra selvmordsadfærd, med unikke risikofaktorer og mekanismer. Eksisterende risikovurderingsværktøjer fokuserer ikke på at differentiere NSSI fra selvmordstanker eller foretage en omfattende evaluering af risiko- og beskyttelsesfaktorer, der er specifikke for NSSI. Der er mangel på klinisk anvendelige, validerede skalaer dedikeret til at vurdere NSSI-risiko, især i psykiatriske populationer. Denne undersøgelse er lavet for at designe den psykiatriske ikke-suicidal selvskade risikovurderingsskala, en 39-element skala, der evaluerer statiske/dynamiske risikofaktorer og beskyttende faktorer for NSSI hos psykiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den indledende varepulje blev skabt gennem litteraturgennemgang, semistrukturerede interviews og gruppediskussioner. To runder af Delphi blev ansat med tyve eksperter. Vi analyserede emner ved hjælp af kritisk forhold, korrelationskoefficient, faktoranalyse og Cronbachs α-koefficient. Udforskende faktoranalyse bestemte emnevægte, mens pålidelighedsanalyser evaluerede intern konsistens, test-gentest, inter-observatør og split-half-metoder. I validitetsanalyserne blev der brugt CVI, konstruktionsvaliditet og kriteriumvaliditet. ROC-kurven etablerede den optimale diagnostiske tærskel, og risikostratificeringen blev udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

330

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515000
        • Shantou University Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen, der blev udført mellem marts og oktober 2023 på Shantou University Mental Health Center, omfattede 330 patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kriterier for inklusion i prøven var individer, diagnosticeret med forskellige psykiske lidelser i henhold til den internationale klassifikation af sygdomme, 10. revision (ICD-10) diagnostiske kriterier;
  2. Køn er ikke begrænset og alderen er 12-30 år gammel;
  3. Patientens kliniske profil er komplet, og sygehistorien er detaljeret;
  4. Informeret samtykke fra patienter eller værger, der har underskrevet et samtykke vedr.

Ekskluderingskriterier:

Patientens kliniske profil var ufuldstændig, og hendes sygehistorie var ikke detaljeret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationsgruppe
Skalaer bruges til at få primære indikatorer og sekundære indikatorer. Prøvestørrelsen bør indstilles til 5 til 10 gange antallet af varer, med et minimum af samlet prøve på 200. Derudover bør en ekstra prøve beregnes for at tage højde for en potentiel 10-20 % nedslidningsrate, hvilket mindsker virkningen af ​​muligt datatab. I betragtning af, at den oprindelige versionsskala bestod af 55 elementer, er den mindste påkrævede prøvestørrelse 330.
Andet: Psykiatrisk ikke-selvmordsrisikovurderingsskala for selvskade
sække eller spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delphi ekspert konsultation
Tidsramme: Op til 8 uger

To runder af Delphi-konsultationer blev gennemført med tyve eksperter, der havde en bachelorgrad eller højere, seniortitler og mere end ti års erfaring i klinisk psykiatri, sygepleje eller uddannelse. Eksperterne vurderede vigtigheden af ​​hvert problem på en Likert-skala (1: meget uenig til 5: meget enig) og fremsatte passende ændringsforslag.

  1. Autoritetskoefficienten (Cr) beskriver ekspertens autoritet, og en værdi større end 0,7 anses for pålidelig. Formlen er Cr=(Ca + Cs)/2;
  2. Kendalls koordinationskoefficient (Kendalls W) og en chi-kvadrattest blev brugt til at vurdere ekspertudtalelseskoordinering med statistisk signifikans ved p < 0,05;
  3. Varescreeningskriterier omfatter en gennemsnitlig tildeling af elementets betydning på ≥ 3,50 og CV på ≤ 0,25. Ekspertudtalelser kombineres for at bestemme vægtens punkter;
  4. Spørgeskemaets inddrivelsesrate tjener som en målestok for eksperternes motivation.
Op til 8 uger
Pålidelighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Reliabiliteten blev vurderet ved hjælp af Cronbach α, test-retest reliabilitet, inter-observatør reliabilitet og split-half reliabilitetsmetoder. (1)Intern konsistens: Jo højere Cronbach α-koefficienten er, jo større er pålideligheden af ​​skalaens interne konsistens. Cronbach α ≥ 0,9 indikerer meget god pålidelighed, mens 0,8 ≤ Cronbach α< 0,9 indikerer høj reliabilitet. Cronbach α over 0,6 indikerer tilstrækkelig pålidelighed; (2) Test-gentest-pålidelighed: Jo tættere gentest-korrelationskoefficienten har en tendens til 1, jo højere re-test-pålidelighed; (3) Inter-observatør-pålidelighed: Inter-bedømmer-pålidelighed nærmer sig 1, hvilket betyder større pålidelighed af skalaen. Inter-rater reliabilitet bør være mindst > 0,6, og > 0,75 indikerer, at skalaen besidder relativt høj reliabilitet. (4) Split-half-pålidelighed: Split-half-pålidelighedskoefficienter større end 0,70 for skalaen som helhed og for hver dimension anses generelt for at være gode.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gyldighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
  1. CVI: I-CVI var antallet af eksperter, der vurderede 4-5 divideret med det samlede antal eksperter; S-CVI blev adskilt i to dele: S-CVI/Ave og S-CVI/Ua; I-CVI > 0,78 og S-CVI ≥ 0,9 indikerer stærk indholdsvaliditet;
  2. Konstruktionsvaliditet: Den maksimale varianstilgang blev brugt i eksplorativ faktoranalyse til at udtrække KMO-værdier, Bartletts test af sfæricitetsværdier, komponentmatrix (faktorbelastningsværdier), initiale egenværdier, variansprocent for hver komponent og kumulativ variansbidragsforhold;
  3. Kriterievaliditet: Barrett Impulsivity Scale (BIS-11) blev brugt som validitetsskala til at vurdere validiteten af ​​skalaens korrelationelle validitet. Jo højere korrelationskoefficient, jo bedre validitet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Diagnostiske tærskler
Tidsramme: Op til 2 uger.
Receiver Operator Characteristic (ROC) blev brugt til at karakterisere emnet, og den maksimale værdi af Youden Index (YI) blev brugt som en tærskel for at finde den optimale diagnostiske tærskel.
Op til 2 uger.
Risikostratificering
Tidsramme: Op til 2 uger.
Baseret på den optimale diagnostiske tærskel blev sand-positive patienter screenet, og graden af ​​risiko for ikke-suicidal selvskade hos patienter med psykiske lidelser blev bedømt ved hjælp af den interkvartile metode, der definerede P0-P25 som grad I, P25-P75 som grad II og P75-P100 som grad III.
Op til 2 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kriteriets gyldighed. De 30 punkter i den reviderede kinesiske version af Barratt Impulsivity Scale er opdelt i tre kategorier: Motorisk impulsivitet, kognitiv impulsivitet og ikke-planlægningsimpulsivitet. Hvert element scores på en Likert-skala (ikke, sjældent, nogle gange, ofte, altid), med planlægnings- og kognitive underskalaer omvendt og den motoriske underskala positiv. Den samlede score spænder fra 30 til 150, hvor højere score angiver højere niveauer af impulsivitet og høje scores på de tre underskalaer, der repræsenterer hyperaktivitet, uopmærksomhed og mangel på planlægning.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shantou University Medical College

Efterforskere

  • Studieleder: Jingfang Chen, Bachelor, Shantou University Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202305

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiatrisk ikke-selvmordsrisikovurderingsskala for selvskade

  • University of Ljubljana, Faculty of Medicine
    University Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...
    Rekruttering
    Selvskadende adfærd blandt de mest udsatte unge (SH-MARA)
    Ikke-suicidal selvskade | Selvskade | Personlighedsforstyrrelse, Borderline | Forskel, Individuel | Epigenetisk lidelse | Lave om; Mental
    Slovenien

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner