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Le développement d'une échelle d'évaluation du risque d'automutilation psychiatrique non suicidaire

17 septembre 2024 mis à jour par: Tang Hao, Shantou University Medical College

Le développement d'une échelle d'évaluation du risque d'automutilation psychiatrique non suicidaire (PNSSI-RAS)

L’automutilation non suicidaire (AMNS) constitue un défi mondial croissant en matière de santé mentale, distinct du comportement suicidaire, avec des facteurs et des mécanismes de risque uniques. Les outils d’évaluation des risques existants ne visent pas à différencier l’AMNS de l’automutilation suicidaire ni à évaluer de manière exhaustive les facteurs de risque et de protection spécifiques à l’AMNS. Il existe un manque d'échelles validées et applicables cliniquement, dédiées à l'évaluation du risque d'AMNS, en particulier dans les populations psychiatriques. La présente étude vise à concevoir l'échelle d'évaluation du risque d'automutilation psychiatrique non suicidaire, une échelle de 39 éléments qui évalue les facteurs de risque statiques/dynamiques et les facteurs de protection contre l'AMNS chez les patients psychiatriques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'ensemble initial d'éléments a été créé grâce à une revue de la littérature, des entretiens semi-structurés et des discussions de groupe. Deux tours du Delphi ont été employés avec vingt experts. Nous avons analysé les éléments en utilisant le rapport critique, le coefficient de corrélation, l'analyse factorielle et le coefficient α de Cronbach. L'analyse factorielle exploratoire a déterminé la pondération des éléments, tandis que les analyses de fiabilité ont évalué la cohérence interne, les méthodes test-retest, inter-observateur et divisée en deux. Dans les analyses de validité, le CVI, la validité conceptuelle et la validité des critères ont été utilisés. La courbe ROC a établi le seuil diagnostique optimal et la stratification du risque a été réalisée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

330

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Chine, 515000
        • Shantou University Mental Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L’étude, menée entre mars et octobre 2023 au centre de santé mentale de l’université de Shantou, a porté sur 330 patients.

La description

Critères d'intégration :

  1. Les critères d'inclusion dans l'échantillon étaient les individus ayant reçu un diagnostic de divers troubles mentaux selon les critères diagnostiques de la Classification internationale des maladies, 10e révision (ICD-10) ;
  2. Le sexe n'est pas limité et l'âge est compris entre 12 et 30 ans ;
  3. Le profil clinique du patient est complet et les antécédents médicaux sont détaillés ;
  4. Consentement éclairé des patients ou des tuteurs qui ont signé un consentement pour.

Critères d'exclusion :

Le profil clinique de la patiente était incomplet et ses antécédents médicaux n'étaient pas détaillés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'observation
Des échelles sont utilisées pour obtenir des indicateurs primaires et secondaires. La taille de l’échantillon doit être fixée à 5 à 10 fois le nombre d’éléments, avec un échantillon total minimum de 200. De plus, un échantillon supplémentaire doit être calculé pour tenir compte d’un taux d’attrition potentiel de 10 à 20 %, atténuant ainsi l’impact d’une éventuelle perte de données. Étant donné que l’échelle de la version initiale était composée de 55 éléments, la taille minimale requise de l’échantillon est de 330.
sacs ou questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consultation d'experts Delphi
Délai: Jusqu'à 8 semaines

Deux séries de consultations Delphi ont été menées auprès de vingt experts titulaires d'un baccalauréat ou plus, de titres supérieurs et de plus de dix ans d'expérience en psychiatrie clinique, en soins infirmiers ou en éducation. Les experts ont évalué l'importance de chaque question sur une échelle de Likert (de 1 : pas du tout d'accord à 5 : tout à fait d'accord) et ont formulé des suggestions de changements appropriées.

  1. Le coefficient d'autorité (Cr) décrit l'autorité de l'expert, et une valeur supérieure à 0,7 est considérée comme fiable. La formule est Cr=(Ca + Cs)/2 ;
  2. Le coefficient de coordination de Kendall (W de Kendall) et un test du chi carré ont été utilisés pour évaluer la coordination des opinions d'experts, avec une signification statistique à p < 0,05 ;
  3. Les critères de sélection des éléments comprennent une attribution d'importance moyenne aux éléments ≥ 3,50 et un CV ≤ 0,25. Les avis d'experts sont combinés pour déterminer les éléments de l'échelle ;
  4. Le taux de récupération du questionnaire sert de jauge à la motivation des experts.
Jusqu'à 8 semaines
Fiabilité
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
La fiabilité a été évaluée à l'aide des méthodes de Cronbach α, de fiabilité test-retest, de fiabilité inter-observateur et de fiabilité divisée par deux. (1) Cohérence interne : plus le coefficient de Cronbach α est élevé, plus la fiabilité de la cohérence interne de l'échelle est grande. Cronbach α ≥ 0,9 indique une très bonne fiabilité, tandis que 0,8 ≤ Cronbach α < 0,9 indique une fiabilité élevée. Un α de Cronbach supérieur à 0,6 indique une fiabilité adéquate ; (2) Fiabilité test-retest : plus le coefficient de corrélation retest tend vers 1, plus la fiabilité retest est élevée ; (3)Fiabilité inter-observateur : la fiabilité inter-évaluateurs se rapproche de 1, ce qui signifie une plus grande fiabilité de l'échelle. La fiabilité inter-évaluateurs doit être d'au moins > 0,6, et > 0,75 indique que l'échelle possède une fiabilité relativement élevée. (4) Fiabilité divisée par moitié : les coefficients de fiabilité divisée par moitié supérieurs à 0,70 pour l’échelle dans son ensemble et pour chaque dimension sont largement considérés comme bons.
À la fin des études, en moyenne 1 an
Validité
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
  1. CVI : l'I-CVI correspond au nombre d'experts ayant obtenu une note de 4 à 5 divisé par le nombre total d'experts ; le S-CVI a été séparé en deux parties : S-CVI/Ave et S-CVI/Ua ; I-CVI > 0,78 et S-CVI ≥ 0,9 indiquent une forte validité de contenu ;
  2. Validité de construction : l'approche de variance maximale a été utilisée dans l'analyse factorielle exploratoire pour extraire les valeurs KMO, le test de Bartlett des valeurs de sphéricité, la matrice des composants (valeurs de chargement factoriel), les valeurs propres initiales, le pourcentage de variance pour chaque composant et le rapport de contribution de la variance cumulée ;
  3. Validité du critère : L'échelle d'impulsivité de Barrett (BIS-11) a été utilisée comme échelle de validité pour évaluer la validité de la validité corrélationnelle de l'échelle. Plus le coefficient de corrélation est élevé, meilleure est la validité.
À la fin des études, en moyenne 1 an
Seuils de diagnostic
Délai: Jusqu'à 2 semaines.
La caractéristique du récepteur-opérateur (ROC) a été utilisée pour caractériser le sujet et la valeur maximale de l'indice Youden (YI) a été utilisée comme seuil pour trouver le seuil de diagnostic optimal.
Jusqu'à 2 semaines.
Stratification des risques
Délai: Jusqu'à 2 semaines.
Sur la base du seuil diagnostique optimal, les patients véritablement positifs ont été dépistés et le degré de risque d'automutilation non suicidaire chez les patients souffrant de troubles mentaux a été évalué à l'aide de la méthode interquartile, définissant P0-P25 comme grade I, P25-P75 comme grade. II et P75-P100 en grade III.
Jusqu'à 2 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-11)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Validité des critères. Les 30 éléments de la version chinoise révisée de l'échelle d'impulsivité de Barratt sont divisés en trois catégories : l'impulsivité motrice, l'impulsivité cognitive et l'impulsivité non planifiée. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert (pas, rarement, parfois, souvent, toujours), avec les sous-échelles de planification et cognitives à notation inversée et la sous-échelle motrice positive. Les scores totaux vont de 30 à 150, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'impulsivité plus élevés et les scores élevés sur les trois sous-échelles représentant l'hyperactivité, l'inattention et le manque de planification.
À la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jingfang Chen, Bachelor, Shantou University Mental Health Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2024

Première publication (Estimé)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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