Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка психиатрической шкалы оценки риска несуицидального самоповреждения

17 сентября 2024 г. обновлено: Tang Hao, Shantou University Medical College

Разработка психиатрической шкалы оценки риска несуицидального самоповреждения (ПНССИ-РАН)

Несуицидальное членовредительство (NSSI) представляет собой растущую глобальную проблему психического здоровья, отличную от суицидального поведения, с уникальными факторами риска и механизмами. Существующие инструменты оценки риска не направлены на дифференциацию NSSI от суицидального членовредительства или всестороннюю оценку рисков и защитных факторов, специфичных для NSSI. Отсутствуют клинически применимые, проверенные шкалы, предназначенные для оценки риска NSSI, особенно в психиатрических группах. Настоящее исследование проводится с целью разработки психиатрической шкалы оценки риска самоповреждения, не связанной с суицидом, состоящей из 39 пунктов, которая оценивает статические/динамические факторы риска и защитные факторы для NSSI у психиатрических пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Первоначальный пул заданий был создан посредством обзора литературы, полуструктурированных интервью и групповых обсуждений. Два раунда Дельфи проводились с двадцатью экспертами. Мы проанализировали элементы, используя критическое соотношение, коэффициент корреляции, факторный анализ и коэффициент α Кронбаха. Исследовательский факторный анализ определял вес элементов, а анализ надежности оценивал внутреннюю согласованность, методы повторного тестирования, взаимодействия между наблюдателями и разделения пополам. В анализе валидности использовались CVI, конструктная валидность и критериальная валидность. Кривая ROC установила оптимальный диагностический порог и выполнила стратификацию риска.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

330

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Китай, 515000
        • Shantou University Mental Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании, проведенном с марта по октябрь 2023 года в Центре психического здоровья Университета Шаньтоу, приняли участие 330 пациентов.

Описание

Критерии включения:

  1. Критериями включения в выборку являлись лица, у которых диагностированы различные психические расстройства в соответствии с диагностическими критериями Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10);
  2. Пол не ограничен, возраст 12-30 лет;
  3. Клинический профиль пациента полный, история болезни подробная;
  4. Информированное согласие пациентов или опекунов, подписавших согласие.

Критерии исключения:

Клинический профиль пациентки был неполным, а ее история болезни не была подробной.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа наблюдения
Шкалы используются для получения первичного показателя и вторичных показателей. Размер выборки должен быть в 5–10 раз больше количества предметов, при этом минимальная общая выборка должна составлять 200. Кроме того, необходимо рассчитать дополнительную выборку, чтобы учесть потенциальную степень отсева на 10–20 %, чтобы смягчить последствия возможной потери данных. Учитывая, что шкала исходной версии состояла из 55 пунктов, минимальный необходимый размер выборки составляет 330.
мешочки или анкеты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Консультация эксперта Delphi
Временное ограничение: До 8 недель

Два раунда консультаций по программе Delphi были проведены с участием двадцати экспертов, имевших степень бакалавра или выше, старшие звания и более десяти лет опыта работы в клинической психиатрии, сестринском деле или образовании. Эксперты оценили важность каждого вопроса по шкале Лайкерта (1 — категорически не согласен, 5 — полностью согласен) и внесли соответствующие предложения по изменению.

  1. Коэффициент авторитета (Cr) характеризует авторитет эксперта, а значение более 0,7 считается достоверным. Формула: Cr=(Ca + Cs)/2;
  2. Для оценки согласованности мнений экспертов использовали коэффициент координации Кендалла (W Кендалла) и критерий хи-квадрат со статистической значимостью p < 0,05;
  3. Критерии отбора элементов включают присвоение средней важности элемента ≥ 3,50 и CV ≤ 0,25. Мнения экспертов объединяются для определения пунктов шкалы;
  4. Уровень выздоровления, указанный в анкете, служит показателем мотивации экспертов.
До 8 недель
Надежность
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
Надежность оценивалась с использованием методов Кронбаха α, надежности повторного тестирования, надежности между наблюдателями и метода деления половинной надежности. (1) Внутренняя согласованность: чем выше коэффициент Кронбаха α, тем выше надежность внутренней согласованности шкалы. α Кронбаха ≥ 0,9 указывает на очень хорошую надежность, а 0,8 ≤ α Кронбаха < 0,9 указывает на высокую надежность. α Кронбаха выше 0,6 указывает на достаточную надежность; (2) Надежность повторного тестирования: чем ближе коэффициент корреляции повторного тестирования стремится к 1, тем выше надежность повторного тестирования; (3) Надежность между наблюдателями: надежность между экспертами приближается к 1, что означает более высокую надежность шкалы. Межоценочная надежность должна быть не менее > 0,6, а > 0,75 указывает на то, что шкала обладает относительно высокой надежностью. (4) Половинная надежность: Коэффициенты разделенной половинной надежности, превышающие 0,70 для шкалы в целом и для каждого измерения, широко считаются хорошими.
По окончании обучения в среднем 1 год
Срок действия
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
  1. CVI: I-CVI представлял собой количество экспертов, получивших оценку 4–5, разделенное на общее количество экспертов; S-CVI был разделен на две части: S-CVI/Ave и S-CVI/Ua; I-CVI > 0,78 и S-CVI ≥ 0,9 указывают на высокую достоверность содержания;
  2. Конструктная валидность: подход максимальной дисперсии использовался в исследовательском факторном анализе для извлечения значений KMO, теста Бартлетта для значений сферичности, матрицы компонентов (значений факторной нагрузки), начальных собственных значений, процента дисперсии для каждого компонента и коэффициента вклада кумулятивной дисперсии;
  3. Критерий достоверности: шкала импульсивности Барретта (BIS-11) использовалась в качестве шкалы достоверности для оценки достоверности корреляционной достоверности шкалы. Чем выше коэффициент корреляции, тем выше достоверность.
По окончании обучения в среднем 1 год
Диагностические пороги
Временное ограничение: До 2 недель.
Характеристика оператора приемника (ROC) использовалась для характеристики субъекта, а максимальное значение индекса Юдена (YI) использовалось в качестве порога для поиска оптимального диагностического порога.
До 2 недель.
Стратификация рисков
Временное ограничение: До 2 недель.
На основе оптимального диагностического порога проводили скрининг истинно положительных пациентов и оценивали степень риска несуицидального членовредительства у пациентов с психическими расстройствами с использованием интерквартильного метода, определяя P0-P25 как I степень, P25-P75 как степень II и P75-P100 как III степень.
До 2 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала импульсивности Барратта (BIS-11)
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
Критерий валидности. 30 пунктов пересмотренной китайской версии шкалы импульсивности Барратта разделены на три категории: двигательная импульсивность, когнитивная импульсивность и непланирующая импульсивность. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта (не, редко, иногда, часто, всегда), при этом подшкалы «Планирование» и «Когнитивность» оцениваются в обратном порядке, а подшкала «Моторика» является положительной. Суммарные баллы варьируются от 30 до 150, причем более высокие баллы означают более высокий уровень импульсивности, а высокие баллы по трем субшкалам, отражающим гиперактивность, невнимательность и отсутствие планирования.
По окончании обучения в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jingfang Chen, Bachelor, Shantou University Mental Health Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться