Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvecklingen av riskbedömningsskala för psykiatrisk icke-suicidal självskada

17 september 2024 uppdaterad av: Tang Hao, Shantou University Medical College

Utvecklingen av riskbedömningsskala för psykiatrisk icke-suicidal självskada (PNSSI-RAS)

Non-suicidal self-injury (NSSI) är en växande global utmaning för mental hälsa, skild från suicidalt beteende, med unika riskfaktorer och mekanismer. Befintliga riskbedömningsverktyg fokuserar inte på att skilja NSSI från suicidal självskada eller utvärderar heltäckande risk- och skyddsfaktorer som är specifika för NSSI. Det finns en brist på kliniskt tillämpbara, validerade skalor dedikerade till att bedöma NSSI-risk, särskilt i psykiatriska populationer. Den föreliggande studien är gjord för att utforma den psykiatriska Non-Suicidal Self-Injury Risk Assessment Scale, en skala med 39 punkter som utvärderar statiska/dynamiska riskfaktorer och skyddande faktorer för NSSI hos psykiatriska patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den första objektpoolen skapades genom litteraturgranskning, semistrukturerade intervjuer och gruppdiskussioner. Två omgångar av Delphi anställdes med tjugo experter. Vi analyserade objekt med kritiskt förhållande, korrelationskoefficient, faktoranalys och Cronbachs α-koefficient. Utforskande faktoranalys bestämde objektvikter, medan tillförlitlighetsanalyser utvärderade intern konsistens, test-omtest, inter-observatör och delad halva metoder. I validitetsanalyserna användes CVI, konstruktionsvaliditet och kriteriumvaliditet. ROC-kurvan fastställde den optimala diagnostiska tröskeln och riskstratifieringen utfördes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

330

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515000
        • Shantou University Mental Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien, som genomfördes mellan mars och oktober 2023 vid Shantou University Mental Health Center, inkluderade 330 patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kriterier för inkludering i urvalet var individer, diagnostiserade med olika psykiska störningar enligt den internationella klassificeringen av sjukdomar, 10th Revision (ICD-10) diagnostiska kriterier;
  2. Kön är inte begränsat och åldern är 12-30 år gammal;
  3. Patientens kliniska profil är fullständig och medicinsk historia är detaljerad;
  4. Informerat samtycke från patienter eller vårdnadshavare som skrivit på ett samtycke för.

Uteslutningskriterier:

Patientens kliniska profil var ofullständig och hennes medicinska historia var inte detaljerad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationsgrupp
Skalor används för att få primär indikator och sekundär indikator. Provstorleken bör ställas in på 5 till 10 gånger antalet artiklar, med ett minsta totala urval på 200. Dessutom bör ett extra urval beräknas för att ta hänsyn till en potentiell förslitningsgrad på 10-20 %, vilket minskar effekten av eventuell dataförlust. Med tanke på att den ursprungliga versionsskalan bestod av 55 artiklar, är den minsta nödvändiga provstorleken 330.
sacles eller frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delphi expertkonsultation
Tidsram: Upp till 8 veckor

Två omgångar av Delphi-konsultationer genomfördes med tjugo experter som hade en kandidatexamen eller högre, seniora titlar och mer än tio års erfarenhet av klinisk psykiatri, omvårdnad eller utbildning. Experterna bedömde vikten av varje fråga på en Likert-skala (1: håller inte med till 5: håller helt med) och kom med lämpliga förändringsförslag.

  1. Auktoritetskoefficienten (Cr) beskriver expertens auktoritet och ett värde större än 0,7 bedöms tillförlitligt. Formeln är Cr=(Ca + Cs)/2;
  2. Kendalls koordinationskoefficient (Kendalls W) och ett chi-kvadrattest användes för att bedöma expertutlåtandekoordination, med statistisk signifikans vid p < 0,05;
  3. Artikelscreeningskriterier inkluderar en medelvärdestilldelning på ≥ 3,50 och CV på ≤ 0,25. Expertutlåtanden kombineras för att bestämma skalans objekt;
  4. Enkätens återhämtningsgrad tjänar som en mätare för experternas motivation.
Upp till 8 veckor
Pålitlighet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Tillförlitligheten utvärderades med hjälp av Cronbach α, test-retest reliability, inter-observer reliability och split-half reliabilitetsmetoder. (1) Intern konsistens: Ju högre Cronbach α-koefficient, desto större tillförlitlighet för skalans interna konsistens. Cronbach α ≥ 0,9 indikerar mycket god tillförlitlighet, medan 0,8 ≤ Cronbach α< 0,9 indikerar hög tillförlitlighet. Cronbach α över 0,6 indikerar adekvat tillförlitlighet; (2) Test-omtest-tillförlitlighet: Ju närmare omtestkorrelationskoefficienten tenderar till 1, desto högre blir omtest-tillförlitligheten; (3) Inter-observatörs tillförlitlighet: Interbedömartillförlitlighet närmar sig 1, vilket betyder större tillförlitlighet hos skalan. Interbedömartillförlitligheten bör vara minst > 0,6 och > 0,75 indikerar att skalan har relativt hög tillförlitlighet. (4) Tillförlitlighet för delad halva: Tillförlitlighetskoefficienter för delad halva som är större än 0,70 för skalan som helhet och för varje dimension anses allmänt vara bra.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Giltighet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
  1. CVI: I-CVI var antalet experter som betygsatte 4-5 dividerat med det totala antalet experter; S-CVI separerades i två delar: S-CVI/Ave och S-CVI/Ua; I-CVI > 0,78 och S-CVI ≥ 0,9 indikerar stark innehållsgiltighet;
  2. Konstruktionsvaliditet: Maximal variansmetoden användes i explorativ faktoranalys för att extrahera KMO-värden, Bartletts test av sfäricitetsvärden, komponentmatris (faktorbelastningsvärden), initiala egenvärden, procentuell varians för varje komponent och kumulativ variansbidragskvot;
  3. Kriterievaliditet: Barrett Impulsivity Scale (BIS-11) användes som en validitetsskala för att bedöma validiteten av skalans korrelationsvaliditet. Ju högre korrelationskoefficient, desto bättre validitet.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Diagnostiska trösklar
Tidsram: Upp till 2 veckor.
Receiver Operator Characteristic (ROC) användes för att karakterisera motivet och det maximala värdet för Youden Index (YI) användes som en tröskel för att hitta den optimala diagnostiska tröskeln.
Upp till 2 veckor.
Riskstratifiering
Tidsram: Upp till 2 veckor.
Baserat på den optimala diagnostiska tröskeln screenades sant-positiva patienter och graden av risk för icke-suicidal självskada hos patienter med psykiska störningar graderades med den interkvartila metoden, där P0-P25 definierades som grad I, P25-P75 som grad II och P75-P100 som grad III.
Upp till 2 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Kriteriets giltighet. De 30 objekten i den reviderade kinesiska versionen av Barratt Impulsivity Scale är indelade i tre kategorier: Motorisk impulsivitet, kognitiv impulsivitet och icke-planerande impulsivitet. Varje objekt poängsätts på en Likert-skala (inte, sällan, ibland, ofta, alltid), med planerings- och kognitiva subskalor omvända och motoriska subskalan positiv. De totala poängen varierar från 30 till 150, med högre poäng anger högre nivåer av impulsivitet och höga poäng på de tre underskalorna som representerar hyperaktivitet, ouppmärksamhet och bristande planering.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jingfang Chen, Bachelor, Shantou University Mental Health Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2024

Första postat (Beräknad)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera