Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pszichiátriai, nem öngyilkos önsérülés kockázatértékelési skála

2024. szeptember 17. frissítette: Tang Hao, Shantou University Medical College

A pszichiátriai, nem öngyilkos önsérülés kockázatértékelési skála (PNSSI-RAS) kidolgozása

A nem öngyilkos önsérülés (NSSI) egyre növekvő globális mentális egészségügyi kihívás, amely eltér az öngyilkos viselkedéstől, egyedi kockázati tényezőkkel és mechanizmusokkal. A meglévő kockázatértékelési eszközök nem összpontosítanak az NSSI és az öngyilkos önkárosítás megkülönböztetésére, és nem értékelik átfogóan az NSSI-re jellemző kockázati és védőfaktorokat. Hiányoznak a klinikailag alkalmazható, validált skálák az NSSI kockázatának felmérésére, különösen a pszichiátriai populációkban. A jelen tanulmány célja a Pszichiátriai Nem öngyilkos önsérülés kockázatértékelési Skála, egy 39 tételből álló skála, amely az NSSI statikus/dinamikus kockázati tényezőit és védőfaktorait értékeli pszichiátriai betegekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kezdeti elemkészlet irodalmi áttekintés, félig strukturált interjúk és csoportos beszélgetések révén jött létre. A Delphi két fordulóját húsz szakértővel alkalmazták. Az elemeket kritikus arány, korrelációs együttható, faktoranalízis és Cronbach α együttható segítségével elemeztük. A feltáró faktoranalízis a tételsúlyokat, míg a megbízhatósági elemzések a belső konzisztenciát, a teszt-újrateszt, a megfigyelők közötti és a felosztásos módszereket értékelték. Az érvényességi elemzések során a CVI-t, a konstrukció érvényességét és a kritérium érvényességét használtuk. A ROC görbe meghatározta az optimális diagnosztikai küszöböt, és elvégeztük a kockázati rétegződést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

330

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Kína, 515000
        • Shantou University Mental Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2023 márciusa és októbere között a Shantou Egyetem Mentálhigiénés Központjában végzett vizsgálatba 330 beteget vontak be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A mintába való felvétel kritériumai olyan személyek voltak, akiknél a Betegségek Nemzetközi Osztályozása, 10. revízió (ICD-10) diagnosztikai kritériumai szerint különféle mentális zavarokkal diagnosztizáltak;
  2. A nem nem korlátozott, életkora 12-30 év;
  3. A beteg klinikai profilja teljes, és a kórtörténet részletes;
  4. Tájékozott beleegyezés azoktól a betegektől vagy gyámoktól, akik aláírták a beleegyezést.

Kizárási kritériumok:

A páciens klinikai profilja nem volt teljes, és a kórtörténetét nem részletezték.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelő csoport
A skálákat az elsődleges és a másodlagos mutatók lekérésére használják. A minta méretét a tételek számának 5-10-szeresére kell beállítani, és a teljes minta legalább 200 legyen. Ezenkívül egy további mintát kell számítani a lehetséges 10-20%-os kopási arány figyelembevételére, csökkentve az esetleges adatvesztés hatását. Tekintettel arra, hogy a kezdeti verzióskála 55 elemből állt, a minimális szükséges mintanagyság 330.
sacle-ek vagy kérdőívek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Delphi szakértői konzultáció
Időkeret: Akár 8 hétig

A Delphi-konzultáció két fordulója húsz főiskolai vagy magasabb végzettségű, vezető beosztású, valamint több mint tíz éves klinikai pszichiátriai, ápolói vagy oktatási tapasztalattal rendelkező szakértővel zajlott. A szakértők az egyes kérdések fontosságát Likert-skálán értékelték (1: egyáltalán nem értek egyet 5-ig: teljes mértékben egyetértek), és megfelelő változtatási javaslatokat tettek.

  1. Az autoritási együttható (Cr) a szakértő tekintélyét írja le, és a 0,7-nél nagyobb érték számít megbízhatónak. A képlet: Cr=(Ca + Cs)/2;
  2. A szakértői vélemény koordinációjának értékelésére Kendall-féle koordinációs együtthatót (Kendall W) és khi-négyzet tesztet alkalmaztunk, statisztikai szignifikancia p < 0,05-nél;
  3. A tételszűrési kritériumok közé tartozik az átlagos tétel fontossági hozzárendelése ≥ 3,50 és CV ≤ 0,25. A szakértői véleményeket kombinálják a skála tételeinek meghatározásához;
  4. A kérdőív megtérülési aránya a szakértők motivációjának mércéje.
Akár 8 hétig
Megbízhatóság
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A megbízhatóságot Cronbach α, teszt-újrateszt megbízhatóság, megfigyelők közötti megbízhatóság és osztott-fele megbízhatósági módszerekkel értékelték. (1)Belső konzisztencia: Minél nagyobb a Cronbach α együttható, annál nagyobb a skála belső konzisztenciájának megbízhatósága. A Cronbach α ≥ 0,9 nagyon jó megbízhatóságot, míg a 0,8 ≤ Cronbach α< 0,9 nagy megbízhatóságot jelez. A 0,6 feletti Cronbach α megfelelő megbízhatóságot jelez; (2) Teszt-újrateszt megbízhatósága: Minél közelebb van az újrateszt korrelációs együtthatója az 1-hez, annál nagyobb az újratesztelés megbízhatósága; (3) Megfigyelők közötti megbízhatóság: Az értékelők közötti megbízhatóság megközelíti az 1-et, ami a skála nagyobb megbízhatóságát jelzi. Az értékelések közötti megbízhatóságnak legalább > 0,6-nak kell lennie, és a > 0,75 azt jelzi, hogy a skála viszonylag nagy megbízhatósággal rendelkezik. (4) Felosztás megbízhatóság: A 0,70-nél nagyobb felosztási megbízhatósági együtthatók a skála egészére és minden dimenzióra vonatkozóan széles körben jónak számítanak.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Érvényesség
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
  1. CVI: Az I-CVI a 4-5-ig értékelt szakértők száma osztva a szakértők teljes számával; az S-CVI-t két részre osztották: S-CVI/Ave és S-CVI/Ua; Az I-CVI > 0,78 és az S-CVI ≥ 0,9 erős tartalom érvényességet jelez;
  2. Konstrukció érvényessége: A maximális variancia megközelítést alkalmaztuk a feltáró faktoranalízisben a KMO értékek kinyerésére, a gömbszerűségi értékek Bartlett-tesztje, a komponens mátrix (tényezőterhelési értékek), a kezdeti sajátértékek, az egyes komponensek varianciaszázaléka és a kumulatív variancia-hozzájárulás aránya;
  3. Kritérium érvényessége: A Barrett Impulzivitás Skálát (BIS-11) használtuk érvényességi skálaként a skála korrelációs érvényességének validitásának értékelésére. Minél magasabb a korrelációs együttható, annál jobb az érvényesség.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Diagnosztikai küszöbök
Időkeret: Akár 2 hétig.
Az alany jellemzésére a Receiver Operator Characteristic (ROC) szolgált, és a Youden Index (YI) maximális értékét használták küszöbként az optimális diagnosztikai küszöb megtalálásához.
Akár 2 hétig.
Kockázatrétegezés
Időkeret: Akár 2 hétig.
Az optimális diagnosztikai küszöb alapján a valóban pozitív betegeket kiszűrték, és a mentális zavarokkal küzdő betegek nem öngyilkossági célú önsértésének kockázati fokát interkvartilis módszerrel osztályozták, a P0-P25 osztályt I. fokozatnak, P25-P75 fokozatot definiálva. II, és P75-P100, mint III.
Akár 2 hétig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Barratt Impulzivitás Skála (BIS-11)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Kritérium érvényessége. A Barratt Impulzivitás Skála átdolgozott kínai változatának 30 eleme három kategóriába sorolható: Motoros impulzivitás, Kognitív Impulzivitás és Nem Tervező Impulzivitás. Minden elemet egy Likert-skálán értékelnek (nem, ritkán, néha, gyakran, mindig), a Tervezés és a Kognitív alskálák fordított pontozása, a Motor alskála pedig pozitív. Az összpontszám 30-tól 150-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb szintű impulzivitást, a magas pontszámok pedig a három alskálán, amelyek a hiperaktivitást, a figyelmetlenséget és a tervezés hiányát jelentik.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jingfang Chen, Bachelor, Shantou University Mental Health Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 17.

Első közzététel (Becsült)

2024. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel