Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utviklingen av risikovurderingsskalaen for psykiatrisk ikke-suicidal selvskading

17. september 2024 oppdatert av: Tang Hao, Shantou University Medical College

Utviklingen av psykiatrisk ikke-suicidal risikovurderingsskala for selvskader (PNSSI-RAS)

Ikke-suicidal selvskading (NSSI) er en voksende global psykisk helseutfordring, forskjellig fra selvmordsatferd, med unike risikofaktorer og mekanismer. Eksisterende risikovurderingsverktøy fokuserer ikke på å skille NSSI fra suicidal selvskading eller evaluere risiko- og beskyttelsesfaktorer som er spesifikke for NSSI. Det er mangel på klinisk anvendelige, validerte skalaer dedikert til å vurdere NSSI-risiko, spesielt i psykiatriske populasjoner. Denne studien er laget for å utforme Psykiatrisk Non-Suicidal Self-Injury Risk Assessment Scale, en 39-element skala som evaluerer statiske/dynamiske risikofaktorer og beskyttende faktorer for NSSI hos psykiatriske pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den første gjenstandspoolen ble opprettet gjennom litteraturgjennomgang, semistrukturerte intervjuer og gruppediskusjoner. To runder av Delphi ble ansatt med tjue eksperter. Vi analyserte elementer ved å bruke kritisk forhold, korrelasjonskoeffisient, faktoranalyse og Cronbachs α-koeffisient. Utforskende faktoranalyse bestemte varevekter, mens pålitelighetsanalyser evaluerte intern konsistens, test-retest, inter-observatør og splitt-halvmetoder. I validitetsanalysene ble CVI, konstruksjonsvaliditet og kriterievaliditet brukt. ROC-kurven etablerte den optimale diagnostiske terskelen og risikostratifiseringen ble utført.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

330

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515000
        • Shantou University Mental Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien, utført mellom mars og oktober 2023 ved Shantou University Mental Health Center, inkluderte 330 pasienter.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Kriterier for inkludering i utvalget var individer, diagnostisert med ulike psykiske lidelser i henhold til International Classification of Diseases, 10th Revision (ICD-10) diagnostiske kriterier;
  2. Kjønn er ikke begrenset og alderen er 12-30 år gammel;
  3. Pasientens kliniske profil er fullstendig og sykehistorien er detaljert;
  4. Informert samtykke fra pasienter eller foresatte som har skrevet under på samtykke for.

Ekskluderingskriterier:

Pasientens kliniske profil var ufullstendig og sykehistorien hennes var ikke detaljert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsgruppe
Skalaer brukes for å få primærindikator og sekundærindikator. Prøvestørrelsen bør settes til 5 til 10 ganger antall varer, med et minimum totalt utvalg på 200. I tillegg bør en ekstra prøve beregnes for å ta hensyn til en potensiell 10-20 % avgang, noe som reduserer virkningen av mulig datatap. Gitt at den opprinnelige versjonsskalaen besto av 55 elementer, er den minste nødvendige prøvestørrelsen 330.
sakler eller spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delphi ekspertkonsultasjon
Tidsramme: Inntil 8 uker

To runder med Delphi-konsultasjoner ble gjennomført med tjue eksperter som hadde en bachelorgrad eller høyere, seniortitler og mer enn ti års erfaring innen klinisk psykiatri, sykepleie eller utdanning. Ekspertene vurderte viktigheten av hver sak på en Likert-skala (1: helt uenig til 5: helt enig) og kom med passende endringsforslag.

  1. Autoritetskoeffisienten (Cr) beskriver ekspertens autoritet, og en verdi større enn 0,7 anses pålitelig. Formelen er Cr=(Ca + Cs)/2;
  2. Kendalls koordinasjonskoeffisient (Kendalls W) og en kjikvadrattest ble brukt til å vurdere ekspertens meningskoordinering, med statistisk signifikans ved p < 0,05;
  3. Varescreeningskriterier inkluderer en gjennomsnittlig elementviktighetstilordning på ≥ 3,50 og CV på ≤ 0,25. Ekspertuttalelser kombineres for å bestemme vektens elementer;
  4. Spørreskjemaets utvinningsgrad fungerer som en måler for ekspertenes motivasjon.
Inntil 8 uker
Pålitelighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Reliabiliteten ble vurdert ved bruk av Cronbach α, test-retest reliabilitet, inter-observatør reliabilitet og split-half reliabilitetsmetoder. (1)Intern konsistens: Jo høyere Cronbach α-koeffisienten er, desto større er påliteligheten av skalaens indre konsistens. Cronbach α ≥ 0,9 indikerer meget god reliabilitet, mens 0,8 ≤ Cronbach α< 0,9 indikerer høy reliabilitet. Cronbach α over 0,6 indikerer tilstrekkelig pålitelighet; (2) Test-retest reliabilitet: Jo nærmere retest korrelasjonskoeffisienten har en tendens til 1, jo høyere retest reliabilitet; (3) Inter-observatør-pålitelighet: Inter-rater-pålitelighet nærmer seg 1, noe som betyr større pålitelighet av skalaen. Inter-rater reliabilitet bør være minst > 0,6, og > 0,75 indikerer at skalaen har relativt høy reliabilitet. (4) Delt-halv-pålitelighet: Delt-halv-pålitelighetskoeffisienter større enn 0,70 for skalaen som helhet og for hver dimensjon er allment ansett som gode.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Gyldighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
  1. CVI: I-CVI var antallet eksperter som vurderte 4-5 delt på det totale antallet eksperter; S-CVI ble separert i to deler: S-CVI/Ave og S-CVI/Ua; I-CVI > 0,78 og S-CVI ≥ 0,9 indikerer sterk innholdsvaliditet;
  2. Konstruktvaliditet: Den maksimale varianstilnærmingen ble brukt i utforskende faktoranalyse for å trekke ut KMO-verdier, Bartletts test av sfærisitetsverdier, komponentmatrise (faktorbelastningsverdier), initiale egenverdier, prosentandel av varians for hver komponent, og kumulativ variansbidragsforhold;
  3. Kriterievaliditet: Barrett Impulsivity Scale (BIS-11) ble brukt som en validitetsskala for å vurdere validiteten til skalaens korrelasjonsvaliditet. Jo høyere korrelasjonskoeffisient, jo bedre validitet.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Diagnostiske terskler
Tidsramme: Inntil 2 uker.
Receiver Operator Characteristic (ROC) ble brukt for å karakterisere motivet og maksimalverdien til Youden Index (YI) ble brukt som en terskel for å finne den optimale diagnostiske terskelen.
Inntil 2 uker.
Risikostratifisering
Tidsramme: Inntil 2 uker.
Basert på den optimale diagnostiske terskelen ble sann-positive pasienter screenet og graden av risiko for ikke-suicidal selvskading hos pasienter med psykiske lidelser ble gradert ved bruk av den interkvartile metoden, som definerer P0-P25 som grad I, P25-P75 som grad II, og P75-P100 som grad III.
Inntil 2 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Kriteriets gyldighet. De 30 elementene i den reviderte kinesiske versjonen av Barratt Impulsivity Scale er delt inn i tre kategorier: Motorisk impulsivitet, kognitiv impulsivitet og ikke-planleggingsimpulsivitet. Hvert element skåres på en Likert-skala (ikke, sjelden, noen ganger, ofte, alltid), med planleggings- og kognitive underskalaer omvendt og motorisk underskala positiv. Den totale poengsummen varierer fra 30 til 150, med høyere poengsum angir høyere nivåer av impulsivitet og høye poengskår på de tre underskalaene som representerer hyperaktivitet, uoppmerksomhet og mangel på planlegging.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jingfang Chen, Bachelor, Shantou University Mental Health Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere