Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykiatrinen ei-itsetuhoisten itsensä vahingoittamisen riskinarviointiasteikon kehittäminen

tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Tang Hao, Shantou University Medical College

Psykiatrinen ei-itsetuhoisten itsensä vahingoittamisen riskinarviointiasteikko (PNSSI-RAS)

Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI) on kasvava maailmanlaajuinen mielenterveyshaaste, joka eroaa itsemurhakäyttäytymisestä ja jolla on ainutlaatuisia riskitekijöitä ja mekanismeja. Nykyiset riskinarviointityökalut eivät keskity erottamaan NSSI:tä itsetuhoisista itsensä vahingoittamisesta tai arvioimaan kattavasti NSSI:lle ominaisia ​​riski- ja suojatekijöitä. Erityisesti psykiatrisissa populaatioissa ei ole kliinisesti sovellettavia, validoituja asteikkoja NSSI-riskin arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suunnitella Psychiatric Non-Suicid Self Injury Risk Assessment Scale, 39-osainen asteikko, joka arvioi staattisia/dynaamisia riskitekijöitä ja suojaavia tekijöitä NSSI:lle psykiatrisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkuperäinen tuotepooli luotiin kirjallisuuskatsauksen, puolistrukturoitujen haastattelujen ja ryhmäkeskustelujen avulla. Delphin kaksi kierrosta työllistettiin kahdenkymmenen asiantuntijan kanssa. Analysoimme kohteita käyttämällä kriittistä suhdetta, korrelaatiokerrointa, tekijäanalyysiä ja Cronbachin α-kerrointa. Tutkiva tekijäanalyysi määritti kohteiden painot, kun taas luotettavuusanalyysit arvioivat sisäistä johdonmukaisuutta, testi-uudelleentestiä, tarkkailijoiden välistä ja jaettua puolikasta menetelmää. Validiteettianalyyseissä käytettiin CVI:tä, konstruktin validiteettia ja kriteerin validiteettia. ROC-käyrä määritti optimaalisen diagnostisen kynnyksen ja riskikerrostus suoritettiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

330

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Kiina, 515000
        • Shantou University Mental Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen, joka suoritettiin maaliskuun ja lokakuun 2023 välisenä aikana Shantoun yliopiston mielenterveyskeskuksessa, otettiin mukaan 330 potilasta.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Otokseen sisällyttämisen kriteerit olivat yksilöitä , joilla oli diagnosoitu erilaisia ​​mielenterveyshäiriöitä kansainvälisen tautiluokituksen 10. tarkistuksen (ICD-10) diagnostisten kriteerien mukaisesti;
  2. Sukupuolta ei ole rajoitettu ja ikä on 12-30 vuotta vanha;
  3. Potilaan kliininen profiili on täydellinen ja sairaushistoria on yksityiskohtainen;
  4. Tietoinen suostumus potilailta tai huoltajilta, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaan kliininen profiili oli epätäydellinen, eikä hänen sairaushistoriansa ollut yksityiskohtainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tarkkailuryhmä
Vaakoja käytetään ensisijaisen indikaattorin ja toissijaisen indikaattorin saamiseksi. Otoskoko on asetettava 5–10-kertaiseksi kohteiden lukumäärään nähden, ja kokonaisotos on oltava vähintään 200. Lisäksi tulisi laskea ylimääräinen näyte mahdollisen 10–20 %:n kulumisasteen huomioon ottamiseksi, mikä lieventää mahdollisen tietojen menetyksen vaikutusta. Ottaen huomioon, että alkuperäinen versioasteikko koostui 55 kohdasta, vaadittu vähimmäisotoskoko on 330.
paketteja tai kyselylomakkeita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delphin asiantuntijaneuvonta
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa

Delphi-konsultaatiossa käytiin kaksi kierrosta kahdenkymmenen asiantuntijan kanssa, joilla oli kandidaatin tutkinto tai ylempi korkeakoulututkinto, vanhempi arvonimi ja yli kymmenen vuoden kokemus kliinisestä psykiatriasta, hoitotyöstä tai koulutuksesta. Asiantuntijat arvioivat kunkin asian tärkeyden Likert-asteikolla (1: täysin eri mieltä - 5: täysin samaa mieltä) ja tekivät asianmukaisia ​​muutosehdotuksia.

  1. Auktoriteettikerroin (Cr) kuvaa asiantuntijan auktoriteettia ja arvoa suurempi kuin 0,7 katsotaan luotettavaksi. Kaava on Cr=(Ca + Cs)/2;
  2. Asiantuntijalausunnon koordinaation arvioimiseen käytettiin Kendallin koordinaatiokerrointa (Kendallin W) ja khin neliö-testiä tilastollisen merkitsevyyden ollessa p < 0,05;
  3. Kohteiden seulontakriteerit sisältävät kohteen tärkeysarvon keskiarvon ≥ 3,50 ja CV ≤ 0,25. Asiantuntijalausunnot yhdistetään asteikon kohteiden määrittämiseksi;
  4. Kyselylomakkeen palautusprosentti toimii mittarina asiantuntijoiden motivaatiolle.
Jopa 8 viikkoa
Luotettavuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Luotettavuus arvioitiin Cronbach α:n, testi-uudelleentestin luotettavuuden, tarkkailijoiden välisen luotettavuuden ja jaetun puolikkaan luotettavuuden menetelmillä. (1)Sisäinen johdonmukaisuus: Mitä korkeampi Cronbach α -kerroin, sitä suurempi on asteikon sisäisen konsistenssin luotettavuus. Cronbach α ≥ 0,9 tarkoittaa erittäin hyvää luotettavuutta, kun taas 0,8 ≤ Cronbach α< 0,9 tarkoittaa suurta luotettavuutta. Cronbach α yli 0,6 osoittaa riittävän luotettavuuden; (2) Testin uudelleentestin luotettavuus: Mitä lähempänä uusintatestin korrelaatiokerrointa on yhtä, sitä korkeampi on uudelleentestauksen luotettavuus; (3) Tarkkailijoiden välinen luotettavuus: arvioijien välinen luotettavuus lähestyy 1:tä, mikä tarkoittaa asteikon suurempaa luotettavuutta. Arvioijien välisen luotettavuuden tulee olla vähintään > 0,6, ja > 0,75 osoittaa, että asteikolla on suhteellisen korkea luotettavuus. (4) Jaetun puolen luotettavuus: Jaetun puolikkaan luotettavuuskertoimia, jotka ovat suurempia kuin 0,70 koko asteikolla ja jokaisella mittasuhteella, pidetään yleisesti hyvinä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Voimassaolo
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
  1. CVI: I-CVI oli arvosanat 4-5 antaneiden asiantuntijoiden lukumäärä jaettuna asiantuntijoiden kokonaismäärällä; S-CVI jaettiin kahteen osaan: S-CVI/Ave ja S-CVI/Ua; I-CVI > 0,78 ja S-CVI ≥ 0,9 osoittavat vahvaa sisällön validiteettia;
  2. Rakenteen validiteetti: Maksimivarianssin lähestymistapaa käytettiin tutkivassa tekijäanalyysissä KMO-arvojen, Bartlettin pallomaisuusarvojen, komponenttimatriisin (tekijän kuormitusarvojen), alkuperäisten ominaisarvojen, kunkin komponentin varianssiprosentin ja kumulatiivisen varianssivaikutussuhteen erottamiseksi;
  3. Kriteerin validiteetti: Barrettin impulsiivisuusasteikkoa (BIS-11) käytettiin validiteettiasteikkona arvioitaessa asteikon korrelaatiovaliditeetin validiteettia. Mitä korkeampi korrelaatiokerroin, sitä parempi validiteetti.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Diagnostiset kynnykset
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa.
Kohteen karakterisoimiseen käytettiin Receiver Operator Characteristicia (ROC), ja Youden-indeksin (YI) maksimiarvoa käytettiin kynnyksenä optimaalisen diagnostisen kynnyksen löytämiseksi.
Jopa 2 viikkoa.
Riskien kerrostaminen
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa.
Optimaalisen diagnostisen kynnyksen perusteella seulottiin todella positiiviset potilaat ja mielenterveyshäiriöistä kärsivien potilaiden ei-itsemurhaisen itsensä vahingoittamisen riskiaste arvioitiin interkvartiilimenetelmällä, jossa P0-P25 määriteltiin asteeksi I ja P25-P75 arvosanaksi. II ja P75-P100 luokkana III.
Jopa 2 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barrattin impulsiivisuusasteikko (BIS-11)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kriteerin voimassaolo. Barratt Impulsivity Scalen tarkistetun kiinalaisen version 30 kohdetta on jaettu kolmeen luokkaan: Motorinen impulsiivisuus, kognitiivinen impulsiivisuus ja ei-suunnittelu. Jokainen kohta pisteytetään Likert-asteikolla (ei, harvoin, joskus, usein, aina), Suunnittelu- ja Kognitiivinen-alaasteikko pisteytetään käänteisesti ja Motorinen alaasteikko positiivinen. Kokonaispisteet vaihtelevat 30:stä 150:een, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa impulsiivisuutta ja korkeat pisteet kolmella ala-asteikolla, jotka edustavat yliaktiivisuutta, tarkkaamattomuutta ja suunnittelun puutetta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jingfang Chen, Bachelor, Shantou University Mental Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa