Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De ontwikkeling van een psychiatrische risicobeoordelingsschaal voor niet-suïcidale zelfverwonding

17 september 2024 bijgewerkt door: Tang Hao, Shantou University Medical College

De ontwikkeling van een psychiatrische risicobeoordelingsschaal voor niet-suïcidale zelfverwonding (PNSSI-RAS)

Niet-suïcidale zelfverwonding (NSSI) is een groeiend mondiaal probleem op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg, dat verschilt van suïcidaal gedrag, met unieke risicofactoren en mechanismen. Bestaande instrumenten voor risicobeoordeling zijn niet gericht op het onderscheiden van NSSI en suïcidale zelfbeschadiging, en evalueren ook niet uitgebreid risico- en beschermende factoren die specifiek zijn voor NSSI. Er is een gebrek aan klinisch toepasbare, gevalideerde schalen die gericht zijn op het beoordelen van het NSSI-risico, vooral in psychiatrische populaties. De huidige studie is uitgevoerd om de Psychiatric Non-Suicidal Self-Injury Risk Assessment Scale te ontwerpen, een schaal met 39 items die statische/dynamische risicofactoren en beschermende factoren voor NSSI bij psychiatrische patiënten evalueert.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De initiële itempool is tot stand gekomen door middel van literatuuronderzoek, semi-gestructureerde interviews en groepsdiscussies. Er werden twee rondes van de Delphi uitgevoerd met twintig experts. We hebben items geanalyseerd met behulp van de kritische ratio, correlatiecoëfficiënt, factoranalyse en Cronbach's α-coëfficiënt. Verkennende factoranalyse bepaalde de gewichten van items, terwijl betrouwbaarheidsanalyses de interne consistentie, test-hertest, inter-observer en split-half methoden evalueerden. Bij de validiteitsanalyses is gebruik gemaakt van CVI, constructvaliditeit en criteriumvaliditeit. De ROC-curve stelde de optimale diagnostische drempel vast en de risicostratificatie werd uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

330

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, China, 515000
        • Shantou University Mental Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Aan de studie, uitgevoerd tussen maart en oktober 2023 aan het Shantou University Mental Health Center, namen 330 patiënten deel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Criteria voor opname in de steekproef waren individuen, gediagnosticeerd met verschillende psychische stoornissen volgens de diagnostische criteria van de International Classification of Diseases, 10e Revisie (ICD-10);
  2. Het geslacht is niet beperkt en de leeftijd is 12-30 jaar oud;
  3. Het klinische profiel van de patiënt is compleet en de medische geschiedenis is gedetailleerd;
  4. Geïnformeerde toestemming van patiënten of voogden die een toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

Het klinische profiel van de patiënt was onvolledig en haar medische geschiedenis was niet gedetailleerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observatiegroep
Schalen worden gebruikt om de primaire indicator en secundaire indicatoren te verkrijgen. De steekproefomvang moet worden vastgesteld op 5 tot 10 keer het aantal items, met een minimale totale steekproef van 200. Bovendien moet een extra steekproef worden berekend om rekening te houden met een potentieel uitvalpercentage van 10-20%, waardoor de impact van mogelijk gegevensverlies wordt beperkt. Aangezien de initiële versieschaal uit 55 items bestond, bedraagt ​​de minimaal vereiste steekproefomvang 330.
sacles of vragenlijsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delphi-expertconsultatie
Tijdsspanne: Tot 8 weken

Er werden twee Delphi-consultatierondes gehouden met twintig deskundigen met een bachelordiploma of hoger, seniortitels en meer dan tien jaar ervaring in de klinische psychiatrie, verpleegkunde of onderwijs. De experts beoordeelden het belang van elk onderwerp op een Likert-schaal (1: helemaal niet mee eens tot 5: helemaal mee eens) en deden passende suggesties voor verandering.

  1. De autoriteitscoëfficiënt (Cr) beschrijft de autoriteit van de deskundige, en een waarde groter dan 0,7 wordt als betrouwbaar beschouwd. De formule is Cr=(Ca + Cs)/2;
  2. De coördinatiecoëfficiënt van Kendall (Kendall's W) en een chikwadraattoets werden gebruikt om de coördinatie van de mening van deskundigen te beoordelen, met een statistische significantie van p < 0,05;
  3. Criteria voor itemscreening omvatten een gemiddelde toewijzing van het itembelang van ≥ 3,50 en een CV van ≤ 0,25. De meningen van deskundigen worden gecombineerd om de items van de schaal te bepalen;
  4. Het herstelpercentage van de vragenlijst dient als graadmeter voor de motivatie van de experts.
Tot 8 weken
Betrouwbaarheid
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
De betrouwbaarheid werd beoordeeld met behulp van Cronbach α, test-hertestbetrouwbaarheid, inter-observatorbetrouwbaarheid en split-half betrouwbaarheidsmethoden. (1)Interne consistentie: Hoe hoger de Cronbach α-coëfficiënt, hoe groter de betrouwbaarheid van de interne consistentie van de schaal. Cronbach α ≥ 0,9 duidt op een zeer goede betrouwbaarheid, terwijl 0,8 ≤ Cronbach α< 0,9 duidt op een hoge betrouwbaarheid. Cronbach α boven 0,6 duidt op voldoende betrouwbaarheid; (2) Test-hertestbetrouwbaarheid: Hoe dichter de correlatiecoëfficiënt bij hertesten neigt naar 1, hoe hoger de hertestbetrouwbaarheid; (3) Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid: de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid benadert 1, wat een grotere betrouwbaarheid van de schaal betekent. De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid moet minimaal > 0,6 zijn, en > 0,75 geeft aan dat de schaal een relatief hoge betrouwbaarheid heeft. (4) Split-half-betrouwbaarheid: Split-half-betrouwbaarheidscoëfficiënten groter dan 0,70 voor de schaal als geheel en voor elke dimensie worden algemeen als goed beschouwd.
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Geldigheid
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
  1. CVI: Het I-CVI is het aantal deskundigen dat een cijfer 4-5 heeft gegeven, gedeeld door het totaal aantal deskundigen; de S-CVI werd opgesplitst in twee delen: S-CVI/Ave en S-CVI/Ua; I-CVI > 0,78 en S-CVI ≥ 0,9 duiden op een sterke inhoudsvaliditeit;
  2. Constructvaliditeit: De maximale variantiebenadering werd gebruikt bij verkennende factoranalyse om KMO-waarden, Bartlett's test van sfericiteitswaarden, componentenmatrix (factorladingswaarden), initiële eigenwaarden, variantiepercentage voor elke component en de cumulatieve variantiebijdrageratio te extraheren;
  3. Criteriumvaliditeit: De Barrett Impulsivity Scale (BIS-11) werd gebruikt als validiteitsschaal om de validiteit van de correlatievaliditeit van de schaal te beoordelen. Hoe hoger de correlatiecoëfficiënt, hoe beter de validiteit.
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Diagnostische drempels
Tijdsspanne: Tot 2 weken.
De Receiver Operator Characteristic (ROC) werd gebruikt om het onderwerp te karakteriseren en de maximale waarde van de Youden Index (YI) werd gebruikt als drempel om de optimale diagnostische drempel te vinden.
Tot 2 weken.
Risicostratificatie
Tijdsspanne: Tot 2 weken.
Op basis van de optimale diagnostische drempel werden echt-positieve patiënten gescreend en werd de mate van risico op niet-suïcidale zelfbeschadiging bij patiënten met psychische stoornissen beoordeeld met behulp van de interkwartielmethode, waarbij P0-P25 werd gedefinieerd als graad I, en P25-P75 als graad. II, en P75-P100 als klasse III.
Tot 2 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Barratt-impulsiviteitsschaal (BIS-11)
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Criteriumgeldigheid. De 30 items in de herziene Chinese versie van de Barratt-impulsiviteitsschaal zijn onderverdeeld in drie categorieën: motorische impulsiviteit, cognitieve impulsiviteit en niet-planningsimpulsiviteit. Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal (niet, zelden, soms, vaak, altijd), waarbij de plannings- en cognitieve subschalen omgekeerd worden gescoord en de motorische subschaal positief. De totaalscores variëren van 30 tot 150, waarbij hogere scores hogere niveaus van impulsiviteit aangeven en hoge scores op de drie subschalen die hyperactiviteit, onoplettendheid en gebrek aan planning vertegenwoordigen.
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jingfang Chen, Bachelor, Shantou University Mental Health Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren