饮食干预对结肠镜检查后炎症和微生物组成的影响
确定饮食干预对结肠镜检查后复发性息肉患者炎症和微生物组成的影响。
这项研究旨在调查各种健康饮食,特别是改良的植物性地中海饮食,对肠道微生物群和结肠镜检查后整体健康的影响。 研究人员假设某些饮食可以对肠道细菌产生积极影响,减少炎症并增强代谢信号。
为了探索这一点,他们将利用粪便样本的宏基因组测试来分析肠道微生物的 DNA。 此外,他们还将对血清样本进行免疫分析并进行代谢组学分析,以全面评估饮食引起的免疫反应和代谢途径的变化。 这种多方面的方法将帮助他们了解饮食变化如何影响肠道微生物组的组成和功能、免疫功能和整体代谢。
研究概览
详细说明
肠道微生物群的改变,即菌群失调,与肠道疾病的发生有关,包括炎症性肠病、结直肠癌 (CRC) 以及肥胖、2 型糖尿病 (T2DM) 和心血管疾病等代谢疾病。 宏基因组分析揭示了结直肠癌患者粪便微生物组中的微生物生物标志物和生态特征,与慢性炎症和肠道菌群失调相关。 这些因素已证明结直肠癌的预后相关性类似于其他癌前病变,包括传统腺瘤和锯齿状息肉。
肠道灌洗是促进结肠镜检查的标准做法,可能会影响肠道微生物和肠道表型之间的相互作用。 标准肠道准备对肠道微生物群组成有直接影响,这种变化通常持续约 14 天,然后部分恢复到基线。 肠道微生物多样性的这些变化可能会导致恢复期间出现轻微的结肠镜检查并发症,例如腹部不适、腹胀、腹泻和便秘。
肠灌洗后饮食干预可以通过促进微生物多样性恢复和全身炎症减少来最大程度地减少灌洗相关的副作用。 在之前的一项小鼠研究中,研究人员发现标准美国饮食(SAD)导致手术灌洗后机会性病原体的增殖。 微生物组成的这种变化与全身炎症增加和手术并发症发生率升高有关。 此外,他们还观察到,高纤维、低饱和脂肪饮食——如全食植物性饮食 (WFPB)、Med/DASH 饮食和改良地中海饮食——可以逆转这种炎症表型。
然而,缺乏干预性试验来调查肠道灌洗后特定饮食干预措施的健康益处。 因此,研究人员提出一项人类干预研究,以评估结肠镜检查后每日摄入高纤维饮食是否会改变肠道微生物群、减少炎症并改善消化健康。
这将是一项对照干预研究,涉及 30 名受试者,这些受试者将在招募期间确定的情况下滚动招募。 该研究从第一周的初次访视开始,收集血液用于免疫分析和代谢组学,参与者开始使用 S-Wipe 方法每周收集粪便。 第 2 周,参与者家中安装了 GutLab 设备,用于日常粪便收集。 第 4 周进行结肠镜检查,随后接受 Thistle 提供的为期 2 周的高纤维饮食。 在整个研究过程中,在第 1、4、6 和 8 周进行抽血 (6 mL),同时每周通过 S-Wipe 收集粪便样本,每天通过 GutLab 收集粪便样本。 参与者在第 3、5 和 7 周期间每周向营养师记录三次食物摄入量,并在结肠镜检查前和最后一次就诊时进行身体成分测量。 该研究旨在通过分析血液和粪便样本来量化饮食干预如何影响灌洗后微生物组、代谢组和免疫反应。 可选的 1 年、3 年和 5 年随访将评估息肉复发情况。 该设计能够全面评估高纤维饮食对接受结肠镜检查的息肉病史个体的肠道微生物群、炎症和消化健康的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92037
- University of California, San Diego Altman Clinical and Translational Research Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
1. 由于先前诊断为管状、绒毛状或锯齿状息肉,但目前未诊断出 CRC,需进行第 2 次或第 3 次结肠镜检查。
排除标准:
- 无法提供知情同意并参与知情同意程序。
- 对饮食干预的任何成分有过敏反应或不愿意食用的参与者。
- 孕
- 患有严重疾病并接受临终关怀或姑息治疗的绝症
- 吞咽问题,包括自我报告难以耐受固体或液体。
- 活性抗生素用于治疗持续的急性感染。
- 任何其他排除标准未涵盖的任何障碍、不愿意或无能力,在研究者和/或团队看来会危及参与者或其他人的安全或会干扰对方案的遵守。
- 计划搬迁到 UCSD 不提供服务的地区或旅行计划不允许完成研究的参与者。
酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 得分 >15 定义为可能的乙醇(酒精)使用障碍
不受控制的疾病状态:
- 高血压>160/100mmHg
- 潜在胃肠道疾病恶化,包括慢性炎症性肠病或其他吸收不良性疾病
- 失代偿性肝硬化
- 筛查时曾诊断为糖尿病且 HbA1c >9%
- 过去三个月内新诊断出糖尿病,或以前未诊断出患有糖尿病的人在筛查时 HbA1c > 6.5%。
- 有终末期肾病 (ESRD) 血液透析病史的参与者
- 活动性传染病(例如,症状出现或检测呈阳性后 3 个月内的活动性结核病,症状出现或检测呈阳性后 1 个月内的新冠肺炎)
- 因健康状况需要限制饮食或因潜在慢性疾病而遵循规定饮食的参与者。
- 患有 1 型或 2 型糖尿病并接受胰岛素治疗的参与者
- 2 岁参与者:75 岁患有 2 型糖尿病,正在服用可能导致低血糖的处方药物(例如磺酰脲类、格列奈类药物)或按规定饮食
- 过去三个月内因慢性疾病(例如充血性心力衰竭、中风)住院治疗
- 研究期间需要输血/血浆分离术
- 当前诊断为贪食症或神经性厌食症或在过去 3 年内接受过贪食症或神经性厌食症治疗的参与者
- 患有严重精神疾病(包括重度抑郁症、精神分裂症或精神病)且在过去六 (6) 个月内住院或目前正在参加治疗计划的参与者。
- 筛查时血红蛋白 <9.5 g/dL
- 过去 3 个月内发生过心肌梗塞、侵入性心脏手术、参加过心脏或急性康复计划、短暂性脑缺血发作或不稳定心律失常。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:饮食干预组
该组的参与者将在结肠镜检查后遵循改良的植物性地中海饮食。
饮食干预旨在减少炎症并改善肠道微生物组组成。
将通过血液和粪便样本采集来监测参与者的肠道细菌和整体健康状况,重点是减少炎症和改善代谢健康。
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参与者预定的结肠镜检查后进行两周的饮食干预,包括素食高纤维膳食。
这些膳食旨在通过各种植物性食物(包括全谷物、豆类、水果、蔬菜、坚果和种子)提供大量膳食纤维。
膳食将每两周提供一次,并且将通过与研究营养师定期检查来监测依从性。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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炎症标志物和微生物代谢物的变化
大体时间:整个研究中有 4 个时间点:第 1、4、6 和 8 周
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测量四个时间点(周)循环炎症标志物(例如 CRP、IL-6、IL-8、IL-10)和微生物代谢物(例如短链脂肪酸,如丁酸盐、丙酸盐和乙酸盐)的变化1、4、6 和 8) 洗肠并坚持改良的植物性地中海饮食后。
将使用患者报告的结果工具来跟踪胃肠道不适,并与基线和所有时间点进行比较。
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整个研究中有 4 个时间点:第 1、4、6 和 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠道微生物组组成和机会病原体丰度的变化
大体时间:7 周粪便取样:第 2-8 周
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测量肠道微生物组组成的变化,包括 α 多样性(例如,香农指数、辛普森指数)和 β 多样性(例如,Bray-Curtis 差异、UniFrac 距离),以及机会性病原体(例如,粪肠球菌)的丰度。
将在微生物多样性和组成、结肠镜检查结果、循环免疫/代谢标志物以及报告的胃肠道不适之间建立关联。
每日粪便样本将进行宏基因组测序和生物信息学分析,以在 7 周内量化这些指标。
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7 周粪便取样:第 2-8 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 809457
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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