Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion vaikutukset tulehdukseen ja mikrobiomikoostumukseen kolonoskopian jälkeen

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jack Gilbert, University of California, San Diego

Ruokavalion vaikutuksen määrittäminen tulehdukseen ja mikrobiomikoostumukseen potilailla, joilla on toistuvia polyyppeja kolonoskopian jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää erilaisten terveellisten ruokavalioiden, erityisesti muunnellun kasvipohjaisen Välimeren ruokavalion, vaikutusta suoliston mikrobiomiin ja yleiseen hyvinvointiin kolonoskopian jälkeen. Tutkijat olettavat, että tietyt ruokavaliot voivat vaikuttaa positiivisesti suoliston bakteereihin vähentäen tulehdusta ja tehostaen aineenvaihdunnan signaaleja.

Tämän tutkimiseksi he käyttävät metagenomista testausta ulostenäytteillä analysoidakseen suoliston mikro-organismien DNA:ta. Lisäksi he suorittavat immuuniprofiloinnin seeruminäytteille ja metabolomisen analyysin arvioidakseen kattavasti ruokavalion aiheuttamia muutoksia immuunivasteessa ja aineenvaihduntareiteissä. Tämä monipuolinen lähestymistapa auttaa heitä ymmärtämään, kuinka ruokavaliomuutokset vaikuttavat suoliston mikrobiomin koostumukseen ja toimintaan, immuunijärjestelmään ja yleiseen aineenvaihduntaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Muuttunut suoliston mikrobiota eli dysbioosi on yhdistetty suolistosairauksien, mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus, paksusuolensyöpä (CRC) ja aineenvaihduntasairauksien, kuten liikalihavuuden, tyypin 2 diabeteksen (T2DM) ja sydän- ja verisuonitautien, kehittymiseen. Metagenomiset analyysit ovat paljastaneet mikrobibiomarkkereita ja ekologisia allekirjoituksia CRC-potilaiden ulosteen mikrobiomissa, jotka korreloivat kroonisen tulehduksen ja suoliston dysbioosin kanssa. Nämä tekijät ovat osoittaneet prognostista merkitystä CRC:lle, joka muistuttaa muita esiasteita, mukaan lukien perinteinen adenooma ja hammastetut polyypit.

Suolen huuhtelu, tavallinen käytäntö kolonoskopioiden helpottamiseksi, voi vaikuttaa suoliston mikrobien ja suoliston fenotyyppien väliseen vuorovaikutukseen. Tavallisilla suolenvalmisteilla on välittömiä vaikutuksia suoliston mikrobiotan koostumukseen, ja muutokset kestävät tyypillisesti noin 14 päivää ennen osittaista palautumista lähtötasolle. Nämä muutokset suoliston mikrobien monimuotoisuudessa aiheuttavat todennäköisesti pieniä kolonoskopian komplikaatioita, kuten vatsakipuja, turvotusta, ripulia ja ummetusta toipumisjakson aikana.

Suolen huuhtelun jälkeinen ruokavalio voisi mahdollisesti minimoida huuhteluun liittyviä sivuvaikutuksia edistämällä mikrobien monimuotoisuuden palautumista ja systeemisen tulehduksen vähentämistä. Aikaisemmassa hiirillä tehdyssä tutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että Standard American Diet (SAD) johti opportunististen patogeenien lisääntymiseen kirurgisen huuhtelun jälkeen. Tämä muutos mikrobikoostumuksessa liittyi lisääntyneeseen systeemiseen tulehdukseen ja kirurgisten komplikaatioiden lisääntymiseen. Lisäksi he havaitsivat, että runsaskuituinen, vähärasvainen ruokavalio, kuten täysruoka, kasvipohjainen (WFPB), Med/DASH-ruokavalio ja muunneltu Välimeren ruokavalio, voivat muuttaa tämän tulehduksellisen fenotyypin.

Kuitenkin puuttuvat interventiotutkimukset, joissa tutkittaisiin tiettyjen suolenhuuhtelun jälkeisten ruokavaliotoimenpiteiden terveyshyötyjä. Siksi tutkijat ehdottavat ihmisen interventiotutkimusta sen arvioimiseksi, muuttaako kuitupitoisen ruokavalion päivittäinen käyttö kolonoskopian jälkeen suoliston mikrobiotaa, vähentää tulehdusta ja parantaa ruoansulatuskanavan terveyttä.

Tämä on kontrolloitu interventiotutkimus, johon osallistuu 30 koehenkilöä, jotka otetaan mukaan jatkuvasti, kun heidät tunnistetaan rekrytointijakson aikana. Tutkimus alkaa ensimmäisellä käynnillä viikolla 1, jossa kerätään verta immuuniprofilointia ja metabolomiikkaa varten, ja osallistujat aloittavat viikoittaisen ulosteenkeräyksen S-Wipe-menetelmällä. Viikolla 2 osallistujien koteihin asennetaan GutLab-laite päivittäistä ulosteiden keräämistä varten. Kolonoskopia suoritetaan viikolla 4, jota seuraa Thistlen tarjoama 2 viikon kuitupitoinen ruokavalio. Koko tutkimuksen ajan verinäytteet (6 ml) otetaan viikoilla 1, 4, 6 ja 8, kun taas ulostenäytteet kerätään viikoittain S-Wipen kautta ja päivittäin GutLabin kautta. Osallistujat kirjaavat ruokansa ravitsemusterapeutin kanssa kolme kertaa viikossa viikkojen 3, 5 ja 7 aikana, ja kehon koostumus mitataan ennen kolonoskopiaa ja viimeisellä käynnillä. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää veri- ja ulostenäytteiden analyysin avulla, kuinka ruokavalio vaikuttaa huuhtelun jälkeiseen mikrobiomiin, metabolomiin ja immuunivasteeseen. Valinnainen seuranta 1, 3 ja 5 vuoden kohdalla arvioi polyypin uusiutumisen. Tämä suunnittelu mahdollistaa kattavan arvioinnin kuitupitoisen ruokavalion vaikutuksista suoliston mikrobiotaan, tulehdukseen ja ruoansulatuskanavan terveyteen henkilöillä, joilla on aiemmin ollut polyyppeja, joille tehdään kolonoskopia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
        • University of California, San Diego Altman Clinical and Translational Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

1. Tehtävä 2. tai 3. kolonoskopiaan, jossa on etukäteen diagnosoitu putkimaiset, villoiset tai hammastetut polyypit, mutta ei nykyistä CRC-diagnoosia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus ja osallistua tietoisen suostumuksen menettelyihin.
  2. Osallistujat, jotka kärsivät allergisista reaktioista tai jotka eivät halua kuluttaa mitään ruokavalion osia.
  3. Raskaana
  4. Vakava sairaus ja saattohoidossa tai palliatiivisessa hoidossa terminaalisen sairauden vuoksi
  5. Nielemisongelmat, mukaan lukien itse ilmoittamat vaikeudet sietää kiinteitä aineita tai nesteitä.
  6. Aktiivisia antibiootteja käytetään jatkuvaan akuuttiin infektioon.
  7. Mikä tahansa häiriö, haluttomuus tai kyvyttömyys, jota mikään muu poissulkemiskriteeri ei kata ja joka tutkijan ja/tai ryhmän mielestä vaarantaa osallistujan tai muiden turvallisuuden tai häiritsee protokollan noudattamista.
  8. Osallistujat, jotka aikovat muuttaa alueelle, jota UCSD ei palvele, tai matkasuunnitelmat, jotka eivät salli tutkimuksen loppuun saattamista.
  9. Mahdollinen etanolin (alkoholin) käytön häiriö, joka määritellään alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) pistemäärästä >15

    Hallitsemattomat sairaustilat:

  10. Ylipaine > 160/100 mmHg
  11. Taustalla olevan maha-suolikanavan sairauden paheneminen, mukaan lukien krooninen tulehduksellinen suolistosairaus tai muut imeytymishäiriöt
  12. Dekompensoitu kirroosi
  13. Aiemmin diagnosoitu diabetes mellitus, jonka HbA1c >9 % seulonnassa
  14. Äskettäin diagnosoitu diabetes viimeisen kolmen kuukauden aikana tai HbA1c >6,5 % seulonnassa henkilöllä, jolla ei ole aiemmin diagnosoitu diabetesta.
  15. Osallistujat, joilla on ollut loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) hemodialyysissä
  16. Aktiiviset tartuntataudit (esim. aktiivinen tuberkuloosi < 3 kuukautta oireiden alkamisesta tai positiivinen testi, COVID < 1 kuukausi oireiden alkamisesta tai positiivinen testi)
  17. Osallistujat, jotka tarvitsevat ruokavaliorajoituksia sairauden vuoksi tai jotka noudattavat määrättyä ruokavaliota kroonisten perussairauksien vuoksi.
  18. Osallistujat, joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes insuliinilla
  19. 2-vuotiaat: 75-vuotiaat osallistujat, joilla on tyypin 2 diabetes ja jotka käyttävät määrättyjä lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa hypoglykemiaa (esim. sulfonyyliureat, glinidit) tai noudattavat määrättyä ruokavaliota
  20. Sairaalahoito kroonisen sairauden (esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus) vuoksi viimeisen kolmen kuukauden aikana
  21. Vaatii verensiirtoja/afereesia opintojakson aikana
  22. Osallistujat, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu bulimia tai anorexia nervosa tai jotka ovat saaneet hoitoa viimeisten 3 vuoden aikana
  23. Osallistujat, joilla on vakavia psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien vakava masennus, skitsofrenia tai psykoosi, jotka ovat olleet sairaalahoidossa viimeisen kuuden (6) kuukauden aikana tai jotka ovat tällä hetkellä mukana hoito-ohjelmissa.
  24. Hemoglobiini <9,5 g/dl seulonnassa
  25. Sydäninfarkti, invasiivinen sydänleikkaus, osallistuminen sydän- tai akuuttiin kuntoutusohjelmaan, ohimenevät iskeemiset kohtaukset tai epävakaat rytmihäiriöt viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruokavalion interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat noudattavat muunneltua kasvipohjaista Välimeren ruokavaliota kolonoskopioidensa jälkeen. Ruokavaliotoimenpiteellä pyritään vähentämään tulehdusta ja parantamaan suoliston mikrobiomien koostumusta. Osallistujien suolistobakteereja ja yleistä terveyttä seurataan veri- ja ulostenäytteillä keskittyen tulehduksen vähentämiseen ja aineenvaihdunnan terveyden parantamiseen.
Kahden viikon ruokavaliointerventio osallistujien suunnitellun kolonoskopian jälkeen, joka koostuu runsaskuituisista kasvisaterioista. Nämä ateriat on suunniteltu tarjoamaan runsaasti ravintokuitua useiden kasvipohjaisten ruokien kautta, mukaan lukien täysjyväviljat, palkokasvit, hedelmät, vihannekset, pähkinät ja siemenet. Ateriat toimitetaan joka toinen viikko, ja noudattamista valvotaan säännöllisesti tutkimusravitsemusterapeutin luona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset tulehduksellisissa merkkiaineissa ja mikrobien aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: 4 aikapistettä koko tutkimuksen ajan: Viikot 1, 4, 6 ja 8
Mittaa muutokset kiertävissä tulehdusmarkkereissa (esim. CRP, IL-6, IL-8, IL-10) ja mikrobien metaboliiteissa (esim. lyhytketjuisissa rasvahapoissa, kuten butyraatti, propionaatti ja asetaatti) neljällä aikapisteellä (viikkoja) 1, 4, 6 ja 8) suolen huuhtelun ja muunnetun kasvipohjaisen Välimeren ruokavalion noudattamisen jälkeen. Ruoansulatuskanavan epämukavuutta seurataan käyttämällä potilaiden raportoimia tulostyökaluja, vertailuja lähtötilanteeseen ja kaikkien ajankohtien välillä.
4 aikapistettä koko tutkimuksen ajan: Viikot 1, 4, 6 ja 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset suoliston mikrobiomien koostumuksessa ja opportunististen patogeenien runsaudessa
Aikaikkuna: 7 viikkoa ulostenäytteenottoa: Viikot 2-8
Mittaa muutoksia suoliston mikrobiomin koostumuksessa, mukaan lukien alfadiversiteetti (esim. Shannon-indeksi, Simpson-indeksi) ja beetadiversiteetti (esim. Bray-Curtisin ero, UniFrac-etäisyydet) sekä opportunististen patogeenien (esim. Enterococcus faecalis) runsaus. Mikrobien monimuotoisuuden ja koostumuksen, kolonoskopian tulosten, kiertävien immuuni-/aineenvaihduntamerkkiaineiden ja raportoitujen maha-suolikanavan epämukavuuden välillä yhdistetään. Päivittäisille ulostenäytteille suoritetaan metagenominen sekvensointi ja bioinformaattinen analyysi näiden mittareiden kvantifioimiseksi 7 viikon aikana.
7 viikkoa ulostenäytteenottoa: Viikot 2-8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa